DB12/T 733-2017 天津市行政许可事项操作规程 设置医疗机

ICS03.106

A00

DB12

天津市地方标准

DB12/T733—2017

天津市行政许可事项操作规程设置医疗机

构许可和执业登记、变更—设置医疗机构许

可—设置内资医疗机构许可

Tianjinadministrativelicensingitemoperationprocedures—Establishingmedical

facilitieslicensingandregistrationoflicensetopracticeandchange-establishing

medicalfacilitieslicensing-settingupalicensefordomesticmedicalfacilities

2017-08-10发布2017-09-09实施

天津市市场和质量监督管理委员会发布

DB12/T733—2017

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4行政审批主体......................................................................1

5业务主管部门......................................................................1

6行政许可事项名称..................................................................1

7审批类别..........................................................................2

8依据..............................................................................2

9办理程序..........................................................................2

10时限.............................................................................7

11收费.............................................................................7

12效能投诉.........................................................................8

附录A（资料性附录）设置医疗机构申请书及填写说明....................................9

附录B（规范性附录）设置医疗机构申请书.............................................10

附录C（资料性附录）受理地点及电话一览表...........................................11

I

DB12/T733—2017

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由天津市人民政府行政审批管理办公室提出并归口。

本标准起草单位：天津市卫生和计划生育委员会。

本标准主要起草人：马志忠、孙震强。

本标准于2017年8月首次发布。

II

DB12/T733—2017

天津市行政许可事项操作规程

设置医疗机构许可和执业登记、变更-设置医疗机构许可-设置内资

医疗机构许可

1范围

本标准规定了设置医疗机构许可和执业登记、变更中设置医疗机构许可的设置内资医疗机构许可操

作的术语和定义、行政审批主体、业务主管部门、行政许可事项名称、审批类别、依据、审批程序、时

限、收费、效能投诉等要求。

本标准适用于天津市市级、自贸试验区、各区设置医疗机构许可和执业登记、变更中设置医疗机构

许可的设置内资医疗机构许可操作，也是行政审批部门在“天津市行政许可服务与效能管理系统”上操

作的依据。亦可对行政相对人办理提供指导。

本标准应在“天津市行政审批服务网”上公示。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

DB12/T629-2016天津市行政许可事项操作规程总则

3术语和定义

DB12/T629-2016界定的术语和定义适用于本文件。

4行政审批主体

天津市卫生和计划生育委员会及自贸试验区、各区行政审批局应是设置医疗机构许可和执业登记、

变更中设置医疗机构许可的设置内资医疗机构许可行政审批的主体。

5业务主管部门

天津市卫生和计划生育委员会应是设置医疗机构许可和执业登记、变更中设置医疗机构许可的设置

内资医疗机构许可的业务主管部门。

6行政许可事项名称

6.1事项

设置医疗机构许可和执业登记、变更。

1

DB12/T733—2017

6.2子项

设置医疗机构许可。

6.3类型

设置内资医疗机构许可。

7审批类别

按照DB12/T629-2016的规定，设置医疗机构许可和执业登记、变更中设置医疗机构许可的设置内

资医疗机构许可属于登记类审批类别。

8依据

8.1设定依据

设置内资医疗机构许可操作程序设定依据《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，2016年修订）

第9条、第11条。

8.2其他依据

依照法律、法规、规章和现行有效的国务院规范性文件、现行有效的国家部委规范性文件、现行有

效的市政府规范性文件，涉及下列办理环节的应列明依据和条款：

a)申请条件：《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，2016年修订）第8条；《医疗机构

管理条例实施细则》（卫生部令第35号，2017年修订）第12条、13条、20条；《国务院办

公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）的通知》（国办发[2015]14

号）；

b)申请材料：《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，2016年修订）第10条；《医疗机构

管理条例实施细则》（卫生部令第35号，2017年修订）第15、16、17条；

c)现场踏勘：依照法律、法规和规章，不应涉及现场踏勘；

d)审图：《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发[2008]35号，2008年）第2条；

e)公示：《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发[2008]35号，2008年）第3条；

f)举行听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定或专家评审：《卫生部关于医疗机构审批管

理的若干规定》（卫医发[2008]35号，2008年）第2条涉及专家论证；

g)数量限制：依据法律、法规、规章和规范性文件，不应涉及数量限制；

h)收费：依据法律、法规、规章和规范性文件，不应涉及收费；

i)行政许可有效期限：《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号，2017年修订）第22

条；

j)行政许可适用范围：《中华人民共和国行政许可法》（2004年）第41条。

9办理程序

9.1实施权限

9.1.1市级权限

2

DB12/T733—2017

各类三级医疗机构和医学检验实验室、血液透析中心、临床检验中心、疗养院、疾病防治院、急救

中心（站）等不分级的医疗机构设置许可。

9.1.2自贸试验区权限

本行政区域内的各类二级及以下内资医疗机构和医学影像诊断中心、病理诊断中心等医疗机构的设

置许可。

9.1.3滨海新区权限

本行政区域内的各类二级及以下内资医疗机构和医学影像诊断中心、病理诊断中心等医疗机构的设

置许可。

9.1.4市区权限

本行政区域内的各类二级及以下内资医疗机构和医学影像诊断中心、病理诊断中心等医疗机构的设

置许可。

9.1.5郊区权限

本行政区域内的各类二级及以下内资医疗机构和医学影像诊断中心、病理诊断中心等医疗机构的设

置许可。

9.2申请条件

申请条件包括：

a)应当符合医疗机构设置规划（个体诊所、门诊部、社区卫生服务中心和站点、乡镇卫生院和村

卫生室等基层医疗卫生机构的设置，不受规划布局限制，实行市场调节的管理方式）；

b)应当符合医疗机构基本标准。

9.3申请材料

9.3.1设置医疗机构申请书

在准备该申请材料时，应注意以下几点：

a)材料位阶：主审材料；

b)材料属性：个性材料；

c)材料来源：申请人自行填写；

d)材料准备要点：申请表可到天津市（区）行政许可服务中心现场领取，也可通过天津市行政审

批服务网（）直接下载，填写说明及申请表见附录A、B。

9.3.2设置可行性研究报告