WS/T 359-2011 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南

ICs11.020

C50

中华人民共和国卫生行业标准

Ws/T359-ˉ

2011

血浆凝固实验血液标本的

采集及处理指南

CoⅡectionandprocessingoFbIoodspecilneⅡ

sfortesting

plasmaˉ

basedcoagulationassays

2011-12-14发2012-o6-o1

布实施

中华人民共和国卫生部发布

Ws/T359-2011

刖亠口

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位:卫生部临床检验中心。

主:彭、、、、

本标准要起草人明婷谷小林施丽飞李臣宾申子瑜。

Ws/T359-ˉ

2011

血浆凝固实验血液标本的

采集及处理指南

1范围

本标准规定了血浆凝固实验血液标本的采集及处理的要求。

本标准适用于负责采集患者标本和制备血浆用于血浆凝固实验检测的机构,也适用于相关制造商。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

凝血酶原时间prothrombhtime,PT

血浆与凝血活酶试剂(例如,组织因子和氯化钙)反应后发生凝固所需要的时间。

2.2

活化部分凝血活酶时间activatedpartiaIthromboplastin伍

me,AP冂

"

血浆与适量的氯化钙(CaC12)、血(如

部分凝活酶试剂和接触因子激活剂白陶土)反应后发生凝固所

需要的时间。

2.3

纤维蛋白原测定Ⅱbrinogenassay

在稀释血浆中加人过量的凝血酶,血浆凝固时间与血浆中纤维蛋白原浓度呈负相关,根据血浆凝固

时间,可得出纤维蛋白原的含量。

2.4

凝血酶时间Ⅱme,m

thmmbin

血浆中加人一定活性单位的凝血酶后形成纤维蛋白凝块所需要的时间。

2.5

hternationa【

际normaⅡ

国标准化比值Ezedratio,INR

INR为国际标准化比值的缩写。用凝血活酶所测得的患者血浆PT值与正常人平均PT值的比值

和所用凝血活酶试剂的ISI值(ISI值的标定应溯源至世界卫生组织国际参考品),计算出INR。

2.6

;每

匣日西攵层安internationansensitivityindex,IsI

羽旨留攵

反映PT检测系统对维生素K依赖凝血因子缺乏的反应性高低的数学指数。

注1:是计算INR的一个相对斜率。

注2:低IsI值PT检IsI值PT检

表示测系统的高反应性,高表示测系统的低反应性。

注3:IsI值依据世界卫生组织指南规定的法,由/试

方来定特定器

确仪剂的制造商提供给用户。

2.7

血plasma

质控浆contro【

源于人或动物血,或者人工制成的、,用

新鲜冰冻或冻干的血浆于质量控制。

2.8

血液采集器具bIc,cDdcolIectic,ndevice

真空血、

采管注射器或者其他没有激活表面的器具。

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2011

2.9

血液采