DB11/T 1809-2020 实验动物 微生物检测

ICS65.020.30

CCSB44

DB11

北京市地方标准

DB11/T1809—2020

代替DB11/T828.1—2011，DB11/T1053.1—2013，DB11/T1459.1—2017，DB11/T1459.2—2017，

DB11/T1459.3—2017，DB11/T1459.4—2018，DB11/T1459.5—2018

实验动物微生物检测

Laboratoryanimal—Microbiologicaltesting

2020-12-24发布2021-04-01实施

北京市市场监督管理局发布

DB11/T1809—2020

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................4

4等级分类...........................................................................4

5检测要求...........................................................................4

6检测程序..........................................................................12

7检测方法..........................................................................15

8检测规则..........................................................................20

9结果判定..........................................................................21

10结论与报告.......................................................................21

附录A（规范性）猫泛白细胞减少症病毒PCR检测方法...................................23

附录B（规范性）猫杯状病毒RT-PCR检测方法..........................................24

附录C（规范性）猫疱疹病毒I型PCR检测方法.........................................26

附录D（规范性）猫免疫缺陷病毒荧光PCR检测方法.....................................27

附录E（规范性）猫传染性腹膜炎病毒RT-PCR检测方法..................................29

附录F（规范性）猫肠道冠状病毒RT-PCR检测方法......................................31

附录G（规范性）猫白血病病毒荧光PCR检测方法.......................................33

附录H（规范性）巴尔通体荧光PCR检测方法...........................................35

附录I（规范性）空肠弯曲杆菌PCR检测方法...........................................36

附录J（规范性）鸽痘病毒荧光PCR检测方法...........................................37

附录K（规范性）实验鱼4种分枝杆菌的区分鉴定方法...................................38

附录L（规范性）实验鱼PCR检测方法.................................................39

参考文献.............................................................................40

I

DB11/T1809—2020

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替DB11/T828.1—2011《实验用小型猪第1部分：微生物学等级及监测》、DB11/T1053.1

—2013《实验用鱼第1部分：微生物学等级及监测》、DB11/T1459.1—2017《实验动物微生物学

等级及监测第1部分:实验用猪》、DB11/T1459.2—2017《实验动物微生物学等级及监测第2部

分:实验用牛》、DB11/T1459.3—2017《实验动物微生物学等级及监测第3部分:实验用羊》、DB11/T

1459.4—2018《实验动物微生物检测与评价第4部分:实验用狨猴》、DB11/T1459.5—2018《实

验动物微生物检测与评价第5部分:实验用长爪沙鼠》，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变

化如下：

a)更改了“高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒”的检测要求（见5.2.1，DB11/T1459.1—2017

的5.2）；

b)增加了“实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽”微生物检测内容（见5.2.5、

5.2.6、5.2.7）；

c)更改了“副猪嗜血杆菌、猪水泡病病毒、牛白血病病毒”的检测方法（见7.1、7.2，DB11/T

1459.1—2017的7、DB11/T828.1—2011的7、DB11/T1459.2—2017的7）。

本文件由北京市科学技术委员会提出并归口。

本文件由北京市科学技术委员会组织实施。

本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、中国兽医药品监察所、国家卫生健康委科学技术研

究所、中国科学院水生生物研究所、中国动物疫病预防控制中心、中国人民解放军军事科学院军事医

学研究院实验动物中心、北京实验动物研究中心、首都医科大学、浙江省医学科学院、中国医学科学

院医学实验动物研究所、北京康蓝生物技术有限公司、北京市实验动物管理办公室、北京实验动物行

业协会、北京市标准化研究院。

本文件主要起草人：岳秉飞、王淑菁、冯育芳、李晓波、邢进、王吉、付瑞、贺争鸣、姚文生、

康凯、任小侠、印春生、范学政、吴思捷、张莹辉、赵俊杰、刘莹、程君生、薛麟、李根平、王锡乐、

刘文菊、樊子风、李爱华、崔宗斌、孙德明、王天奇、田克恭、范薇、巩薇、遇秀玲、卢胜明、刘云

波、魏强、向志光、佟巍、张丽芳、阮研硕、李长龙、萨晓婴、戴方伟、陈振文、杜小燕。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：

——首次发布分别为DB11/T828.1—2011、DB11/T1053.1—2013、DB11/T1459.1—2017、DB11/T

1459.2—2017、DB11/T1459.3—2017、DB11/T1459.4—2018、DB11/T1459.5—2018；

——本次为第一次修订。

II

DB11/T1809—2020

实验动物微生物检测

1范围

本文件规定了实验动物的微生物等级分类、检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定、

结论与报告。

本文件适用于实验小型猪、实验猪、实验牛、实验羊、实验狨猴、实验长爪沙鼠、实验雪貂、实验

猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽、实验鱼（斑马鱼和剑尾鱼）的微生物检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB4789.7食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB/T14926.1实验动物沙门菌检测方法

GB/T14926.3实验动物耶尔森菌检测方法

GB/T14926.4实验动物皮肤病原真菌检测方法

GB/T14926.5实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法

GB/T14926.6实验动物支气管鲍特杆菌检测方法

GB/T14926.8实验动物支原体检测方法

GB/T14926.10实验动物泰泽病原体检测方法

GB/T14926.11实验动物大肠埃希菌0115a,c:K(B)检测方法

GB/T14926.12实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法

GB/T14926.13实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法

GB/T14926.14实验动物金黄色葡萄球菌检测方法

GB/T14926.15实验动物肺炎链球菌检测方法

GB/T14926.16实验动物乙型溶血性链球菌检测方法

GB/T14926.17实验动物绿脓杆菌检测方法

GB/T14926.18实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法

GB/T14926.19实验动物汉坦病毒检测方法

GB/T14926.22实验动物小鼠肝炎病毒检测方法

GB/T14926.23实验动物仙台病毒检测方法

GB/T14926.24实验动物小鼠肺炎病毒检测方法

GB/T14926.25实验动物呼肠孤病毒III型检测方法

1

DB11/T1809—2020

GB/T14926.28实验动物小鼠细小病毒检测方法

GB/T14926.46实验动物钩端螺旋体检测方法

GB/T14926.47实验动物志贺菌检测方法

GB/T14926.48实验动物结核分枝杆菌检测方法

GB/T14926.49实验动物空肠弯曲杆菌检测方法

GB/T14926.56实验动物狂犬病病毒检测方法

GB/T14926.57实验动物犬细小病毒检测方法

GB/T14926.59实验动物犬瘟热病毒检测方法

GB/T14926.60实验动物猕猴疱疹病毒I型（B病毒）检测方法

GB/T14926.62实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法

GB/T14926.63实验动物猴T淋巴细胞趋向性病毒I型检测方法

GB/T14926.64实验动物猴痘病毒检测方法

GB/T16551猪瘟诊断技术

GB/T17999.1SPF鸡微生物学监测第1部分：SPF鸡微生物学监测总则

GB/T17999.5SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验

GB/T17999.6SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验

GB/T18089蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术

GB/T18090猪繁殖与呼吸综合征诊断方法

GB/T18637牛病毒性腹泻/粘膜病诊断技术规范

GB/T18638流行性乙型脑炎诊断技术

GB/T18641伪狂犬病诊断方法

GB/T18646动物布鲁氏菌病诊断技术

GB/T18652致病性嗜水气单胞菌检验方法

GB/T18653胎儿弯曲杆菌的分离鉴定方法

GB/T18935口蹄疫诊断技术

GB/T19915.7猪链球菌2型荧光PCR检测方法

GB/T21674猪圆环病毒聚合酶链反应试验方法

GB/T27517鉴别猪繁殖与呼吸综合征病毒高致病性与经典毒株复合RT-PCR方法

GB/T27528口蹄疫病毒实时荧光RT-PCR检测方法

GB/T27530牛出血性败血病诊断技术

GB/T27539动物流感检测A型流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法

GB/T27637副结核分枝杆菌实时荧光PCR检测方法

GB/T27639结核病病原菌实时荧光PCR检测方法

GB/T27981牛传染性鼻气管炎病毒实时荧光PCR检测方法

GB/T27982小反刍兽疫诊断技术

GB/T34750副猪嗜血杆菌检测方法

GB/T36789动物狂犬病病毒核酸检测方法

2

DB11/T1809—2020

NY/T536鸡伤寒和鸡白痢诊断技术

NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范

NY/T543牛流行热微量中和试验方法

NY/T544猪流行性腹泻诊断技术

NY/T546猪传染性萎缩性鼻炎诊断技术

NY/T548猪传染性胃肠炎诊断技术

NY/T550动物和动物产品沙门氏菌检测方法

NY/T560小鹅瘟诊断技术

NY/T561动物炭疽诊断技术

NY/T562动物衣原体病诊断技术

NY/T563禽霍乱（禽巴氏杆菌病）诊断技术

NY/T566猪丹毒诊断技术

NY/T576绵羊痘和山羊痘诊断技术

NY/T1186猪支原体肺炎诊断技术

NY/T1244接触传染性脓疱皮炎诊断技术

NY/T1247禽网状内皮增生病诊断技术

NY/T1468丝状支原体山羊亚种检测方法

NY/T3072禽结核病诊断技术

SC/T7201.2鱼类细菌病检疫技术规程第2部分：柱状嗜纤维菌烂鳃病诊断方法

SC/T7201.3鱼类细菌病检疫技术规程第3部分：嗜水气单胞菌及豚鼠气单胞菌肠炎病诊断方

法

SC/T7201.4鱼类细菌病检疫技术规程第4部分：荧光假单胞菌赤皮病诊断方法

SN/T1087Q热检疫技术规范

SN/T1171山羊关节炎-脑炎和绵羊梅迪-维斯纳病检疫技术规范

SN/T1172鸡白血病检疫技术规范

SN/T1173鸡病毒性关节炎检疫技术规范

SN/T1207猪痢疾检疫技术规范

SN/T1315牛地方流行性白血病检疫技术规范

SN/T1447猪传染性胸膜肺炎检疫技术规范

SN/T1554鸡法氏囊病检疫技术规范

SN/T1869食品中多种致病菌快速检测方法PCR法

SN/T1919猪细小病毒病检疫技术规范

SN/T2439鱼鳃霉病检疫技术规范

SN/T2552.8乳及乳制品卫生微生物学检验方法第8部分：普通变形杆菌和奇异变形杆菌检验

SN/T2702猪水泡病检疫技术规范

SN/T2744鸭病毒性肠炎检疫技术规范

SN/T2847水貂阿留申病检疫技术规范

3

DB11/T1809—2020

SN/T3392国境口岸莱姆病螺旋体检验规程

SN/T3464鸭病毒性肝炎I型检疫技术规范

SN/T3484绵羊肺腺瘤病检疫技术规范

SN/T3724进出口食品中幽门螺杆菌的检验方法

SN/T4556鸭疫里默氏菌病检疫技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

实验动物laboratoryanimal

经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、

教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。

[来源：GB14925—2010，3.1]

3.2

普通级实验动物conventional(CV)laboratoryanimal

不携带所规定的人兽共患病病原、动物烈性传染病病原以及对科学实验有重大干扰的病原的实验动

物。

3.2.1

无特定抗原抗体普通级实验动物specificantigen&antibody-freeconventional(CV)

laboratoryanimal

普通级实验动物中未免疫特定的疫苗，且经检测不携带实验要求排除的特定病原微生物抗原抗体的

实验动物。

3.3

无特定病原体级实验动物specificpathogenfree(SPF)laboratoryanimal

除普通级实验动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的

实验动物。

3.4

无菌级实验动物germfree(GF)laboratoryanimal

无可检出的一切生命体的实验动物。

4等级分类

根据对微生物和寄生虫控制的程度，实验动物分为普通级实验动物、无特定病原体级实验动物和无

菌级实验动物三个等级。

5检测要求

4

DB11/T1809—2020

5.1外观检查

对待检实验动物的精神状态、行为、被毛、天然孔分泌物进行外观检查。

5.2微生物检测项目

5.2.1实验猪和实验小型猪各等级病原微生物检测项目按照表1的规定执行。

表1实验猪和实验小型猪各等级病原微生物检测项目

动物实验猪实验小型猪

病原微生物

等级检测要求检测要求

日本脑炎病毒（Japaneseencephalitisvirus）▲▲

猪链球菌2型（Streptococcussuisserotype2）▲-

口蹄疫病毒（Foodandmouthdiseasevirus）▲▲

猪瘟病毒（Classicalswinefevervirus）▲▲

高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒

（Highlypathogenicporcinereproductiveandrespiratorysyndrome●-

普通级virus）

布鲁氏菌（Brucella）▲●

钩端螺旋体（Leptospira）○○

红斑丹毒丝菌（Erysipelothrixrhusiopathiae）○-

猪繁殖与呼吸综合征病毒

-▲

（Porcinereproductiveandrespiratorysyndromevirus）

皮肤病原真菌（Pathogenicdermalfungi）-●

日本脑炎病毒（Japaneseencephalitisvirus）●●

猪链球菌2型（Streptococcussuisserotype2）●○

口蹄疫病毒（Foodandmouthdiseasevirus）●●

猪瘟病毒（Classicalswinefevervirus）●●

高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒

（Highlypathogenicporcinereproductiveandrespiratorysyndrome●-

virus）

布鲁氏菌（Brucella）●●

无特定钩端螺旋体（Leptospira）○○

病原体红斑丹毒丝菌（Erysipelothrixrhusiopathiae）○-

级伪狂犬病病毒（Pseudorabiesvirus）●●

猪圆环病毒2型（Porcinecircovirus2）●●

猪细小病毒（Porcineparvovirus）●●

猪繁殖与呼吸综合征病毒

●●

（Porcinereproductiveandrespiratorysyndromevirus）

猪胸膜肺炎放线杆菌（Actinobacilluspleuropneumoniaes）●●

猪肺炎支原体（Mycoplasmahyopneumoniae）●●

猪痢疾短螺旋体（Brachyspirahyodysenteriae）●●

传染性胃肠炎病毒（Transmissiblegastroenteritisvirus）●●

5

DB11/T1809—2020

表1实验猪和实验小型猪各等级病原微生物检测项目（续）

动物实验猪实验小型猪

病原微生物

等级检测要求检测要求

猪流行性腹泻病毒（Porcineepidemicdiarrheavirus）●-

支气管败血波氏杆菌（Bordetellabronchiseptica）○●

无特定多杀性巴氏杆菌（Pasteurellamultocida）○●

病原体副猪嗜血杆菌（HaemophilusParasuis）○-

级皮肤病原真菌（Pathogenicdermalfungi）-●

猪水泡病病毒（Swinevesiculardiseasevirus）-○

沙门氏菌（Salmonellaspp.）-○

无菌级任何可检出的生命体●●

注：“▲”表示必检项，普通级实验动物可以免疫，无特定病原体级实验动物和无特定抗原抗体普通级实验动物不

可免疫；“●”表示必检项，要求阴性；“○”表示需要时检测项目，要求阴性；“-”表示不检项目。

5.2.2实验牛和实验羊各等级病原微生物检测项目按照表2的规定执行。

表2实验牛和实验羊各等级病原微生物检测项目

动物实验牛实验羊

病原微生物

等级检测要求检测要求

口蹄疫病毒（Foodandmouthdiseasevirus）▲▲

布鲁氏菌（Brucella）▲▲

牛分枝杆菌（Mycobacteriumbovis）●-

炭疽芽胞杆菌（Bacillusanthrac）○○

普通级钩端螺旋体（Leptospira）○○

伯氏疏螺旋体（Borreliaburgderferi）○-

贝氏柯克斯体（Coxiellaburnetii）○○

小反刍兽疫病毒（Pestedespetitsruminantsvirus）-▲

绵羊/山羊痘病毒（Sheep/Goatpoxvirus）-▲

口蹄疫病毒（Foodandmouthdiseasevirus）●●

布鲁氏菌（Brucella）●●

牛分枝杆菌（Mycobacteriumbovisis）●-

炭疽芽胞杆菌（Bacillusanthrac）○○

钩端螺旋体（Leptospira）○○

伯氏疏螺旋体（Borreliaburgderferi）○-

无特定贝氏柯克斯体（Coxiellaburnetii）○○

病原体级牛病毒性腹泻-粘膜病毒（Bovineviraldiarrheavirus）●-

牛传染性鼻气管炎病毒（Infectiousbovinerhinotracheitisvirus）●-

副结核分枝杆菌（Mycobacteriumparatuberculosis）●●

胎儿弯曲杆菌（Campylobacterfetus）●●

多杀性巴氏杆菌（Pasteurellamultocida）●-

牛白血病病毒（Bovineleukemiavirus）●-

6

DB11/T1809—2020

表2实验牛和实验羊各等级病原微生物检测项目（续）

动物实验牛实验羊

病原微生物

等级检测要求检测要求

衣原体（Chlamydia）●●

蓝舌病病毒（Bluetonguevirus）○○

牛流行热病毒（Bovineephemeralfevervirus）○-

小反刍兽疫病毒（Pestedespetitsruminantsvirus）-●

绵羊/山羊痘病毒（Sheep/Goatpoxvirus）-●

无特定伪狂犬病病毒（Pseudorabiesvirus）-●

病原体级山羊支原体（Mycoplasmacapricolum）-●

口疮病毒（Orfvirus）-●

梅迪-维纳斯病毒a（Maedi-visnavirus）-○

山羊关节炎-脑炎病毒b（Caprinearthritisencephalitisvirus）-○

绵羊肺腺瘤病毒a（Ovinepulmonaryadenomatosisvirus）-○

无菌级任何可检出的生命体●●

注：“▲”表示必检项，普通级实验动物可以免疫，无特定病原体级实验动物和无特定抗原抗体普通级实验动物不

可免疫；“●”表示必检项，要求阴性；“○”表示需要时检测项目，要求阴性；“-”表示不检项目。

a仅适用于实验绵羊；

b仅适用于实验山羊。

5.2.3实验狨猴各等级病原微生物检测项目按照表3的规定执行。

表3实验狨猴各等级病原微生物检测项目

动物等级病原微生物检测要求

猕猴疱疹病毒I型(B病毒)（CercopithecineHerpesvirusType1）●

淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒（LymphocyticChoriomeningitisVirus）○

沙门氏菌（Salmonellaspp.）●

普通级

皮肤病原真菌（Pathogenicdermalfungi）