GB/T 20404-2014 功能障碍者移位机 要求和试验方法

ICS11.180.99

C45

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT204042014ISO105352006

代替/—

GBT204042006

功能障碍者移位机要求和试验方法

—

HoistsforthetransferofdisabledersonsReuirementsandtestmethods

pq

(:,)

ISO105352006IDT

2014-09-03发布2015-01-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—/:

GBT204042014ISO105352006

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4一般要求和试验方法……………………7

4.1一般要求……………7

4.2总体试验方法………………………7

4.3安全要求……………11

4.4身体支撑单元的要求………………15

4.5中心悬吊点…………………………15

4.6吊杆…………………15

4.7性能…………………16

、()…………………

4.8升降速率速度16

()………………………

4.9操纵力扭矩16

4.10耐久性……………17

4.11液压元件…………………………18

4.12气动元件…………………………19

4.13生产商提供的信息………………19

5移动移位机的特定要求和试验方法……………………24

5.1一般要求……………24

5.2静态强度……………24

5.3静态稳定性…………………………24

()………………

5.4固定装置制动装置26

5.5动力…………………26

5.6使用说明书…………………………26

6站立式和抬起式移位机特定要求和试验方法…………27

6.1一般要求……………27

6.2静态强度……………27

6.3静态稳定性…………………………28

()………………

6.4固定装置制动装置29

6.5动力…………………29

6.6耐久性………………29

6.7使用说明书…………………………30

7固定移位机特定要求和试验方法………………………30

7.1一般要求……………30

7.2特定的安全要求……………………30

Ⅰ

/—/:

GBT204042014ISO105352006

()……………

7.3静态强度仅适用自立式固定移位机31

()………

7.4静态稳定性仅适用于自立式固定移位机31

7.5其他固定移位机的静态强度………………………32

7.6使用说明书…………………………32

8非硬质身体支撑单元特定要求和试验方法……………32

8.1总则…………………32

8.2非硬质身体支撑单元的材料和缝合线要求………32

8.3非硬质身体支撑单元的试验方法…………………33

8.4生产商提供的信息…………………33

9硬质身体支撑单元特定要求和试验方法………………33

9.1一般要求……………33

9.2靠背要求……………34

9.3耐久性要求和试验方法……………34

9.4生产商提供的信息…………………34

10浴缸移位机特定要求与试验方法……………………34

10.1一般要求…………………………34

10.2一般试验方法……………………35

10.3安全要求…………………………35

10.4身体支撑单元……………………36

10.5吊杆………………36

10.6性能………………36

()………………

10.7升降的速率速度36

10.8操纵力……………36

10.9耐久性……………36

10.10静态强度和稳定性………………37

10.11液压元件…………………………37

10.12气动元件…………………………37

10.13特定的安全要求…………………37

10.14非硬质身体支撑单元……………37

10.15硬质身体支撑单元要求…………38

10.16生产商提供的信息………………38

()/……………

附录A资料性附录GBT20404的结构39

()…………

附录资料性附录定期检查

B40

Ⅱ

/—/:

GBT204042014ISO105352006

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/—《》,

本标准代替残疾人运送用升降架技术要求和试验方法本标准与

GBT204042006

/—相比主要技术变化如下:

GBT204042006

———、、()(、

增加了浴缸移位机自立式固定移位机站立式和或抬起式移位机的术语和定义见3.5

、);

3.153.34

———、、()(

增加了浴缸移位机自立式固定移位机站立式和或抬起式移位机的要求和试验方法见第

、、)。

章第章第章

1076

本标准使用翻译法等同采用:《功能障碍者移位机要求和试验方法》。

ISO105352006

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:

———/声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法

GBT3768

(/—,:);

GBT37681996evISO37461995

q

———/:(/—,:,

电声学声级计第部分规范

GBT3785.11GBT3785.12010IEC61672-12002

IDT);

———()(—,:,);

外壳防护等级代码

GB4208IPGB42082008IEC605292001IDT

———/纺织品维护标签规范符号法(/—,:,);

GBT8685GBT86852008ISO37582005MOD

———/:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.11

(/—,:,);

GBT16886.12011ISO10993-12009IDT

———()

电磁兼容限值谐波电流发射限值设备每相输入电流

GB17625.1≤16A

(—,:,);

GB17625.12012IEC61000-3-22009IDT

———/电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验(/—

GBT17626.3GBT17626.3

,:,);

2006IEC61000-4-32002IDT

———/():

产品几何量技术规范工件与测量设备的测量检验第部分按规范

GBT18779.1GPS1

检验合格或不合格的判定规则(/—,:);

GBT18779.12002evISO14253-11998

q

———/医疗器械风险管理对医疗器械的应用(/—,:,

YYT0316YYT03162008ISO149712007

IDT)。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由中华人民共和国民政部提出。

(/)。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会SACTC148归口

:。

本标准起草单位国家康复辅具研究中心

:、、、、。

本标准主要起草人马凤领李明杰季润刘俊玲张放

本标准所代替标准的历次版本发布情况为:

———/—。

GBT204042006

Ⅲ

/—/:

GBT204042014ISO105352006

引言

,。,

研究表明护理人员照护功能障碍者时体力负担重使用移位机可安全地帮助功能障碍者独立地

或在护理人员帮助下完成移位。

,/—,《

虽然根据本标准规范性引用文件GBT164322004本标准的名称应为残疾人运送用升降架

》,/,,“

要求和试验方法但随着修订版GBT16432的发布本标准相关术语也做了相应修改将术语残疾

”“”,“”“”。

人改为功能障碍者升降架改为移位机

Ⅳ

/—/:

GBT204042014ISO105352006

功能障碍者移位机要求和试验方法

1范围

本标准规定了/—中功能障碍者移位机及其身体支撑单元的要求和试验方法。

GBT164322004

123603带吊索座的移动移位机

123604站立式移动移位机

123606带硬质座的移动移位机

123609升降手推车

、()

123612安装在墙上地板和或天花板上的固定移位机

、

123615固定安置在另一个产品上的固定移位机

123618固定式自立移位机

123621移位机的身体支撑单元

本标准不适用于楼层之间运送人的装置。

本标准不包括移位机和身体支撑单元老化或腐蚀的测定方法。

本标准的要求是根据被升降的功能障碍者及使用移位机的护理者的需求制定的。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—残疾人辅助器具分类和术语(:,)

GBT164322004ISO99992002IDT

声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方采用包络测量表面的简易法(

ISO3746Acous-

—

ticsDeterminationofsoundowerlevelsandsoundenerlevelsofnoisesourcesusinsoundres-

pgygp

—)

sureSurvemethodusinanenveloinmeasurementsurfaceoverareflectinlane

ygpggp

纺织品使用图形符号的维护标签规范(—)

ISO3758TextilesCarelabellincodeusinsmbols

ggy

:(

医疗设备的生物学评估第部分评估和测试

ISO10993-11Bioloicalevaluationofmedical

g

—:)

devicesPart1Evaluationandtesting

():

产品几何技术规范工件与测量设备的测量检验第部分按规范检验合格

ISO14253-1GPS1

或不合格的判定规则[()—

GeometricalProductSecificationsGPSInsectionbmeasurementof

ppy

—:

workiecesandmeasurineuimentPart1Decisionrulesforrovinconformanceornon-con-

pgqppg

]

formancewithsecifications

p

医疗器械风险管理对医疗器械的应用(—

ISO14971MedicaldevicesAlicationofriskma-

pp

)

naementtomedicaldevices

g

()[()]

外壳防护等级代码

IEC60529IPDereesofrotectionrovidedbenclosuresIPCode

gppy

::(

医疗电气设备第部分基础安全和基本性能的一般要求

IEC60601-120061Medical

—:)

electricaleuimentPart1Generalreuirementsforbasicsafetandessentialerformance

qpqyp

:::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和

IEC60601-1-220051-2

试验(—:—:

MedicalelectricaleuimentPart1-2GeneralreuirementsforsafetCollateralstandard

qpqy

1

/—/:

GBT204042014ISO105352006

—)

ElectromaneticcomatibilitReuirementsandtests

gpyq

:()

电磁兼容第部分限值谐波电流发射限值设备每相输入电流

IEC61000-3-23-2≤16A

[()—:—

ElectromaneticcomatibilitEMCPart3-2LimitsLimitsforharmoniccurrentemissions

gpy

()]

euimentinutcurrentu16Aerhase

qpppp

::

电磁兼容第部分限值第节对额定电流的设备在公用低压

IEC61000-3-3am133≤16A

供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制[()—:—

ElectromaneticcomatibilitEMCPart3Limits

gpy

:

Section3Limitationofvoltaefluctuationsandflickerinlow-voltaesulsstemsforeuiment

ggppyyqp

withratedcurrent≤16A]

:[

电磁兼容第部分试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

IEC61000-4-34-3Electro-

()—:—,

maneticcomatibilitEMCPart4-3TestinandmeasurementtechniuesRadiatedradio-

gpygq

]

freuencelectromaneticfieldimmunittest

qygy

:(——:

电声学声级计第部分规范

IEC61672-11ElectroacousticsSoundlevelmetersPart1

)

Secifications

p

:(—

机械安全人类工效学原理第部分术语和一般原理

EN614-11Safetofmachiner

yy

—:)

EronomicdesinrincilesPart1Terminoloandeneralrinciles

ggppgygpp

橡胶软管和软管组件金属丝增强的液压型规范(

EN853Rubberhosesandhose

——)

assembliesWirebraidreinforcedhdraulicteSecification

yypp

橡胶软管和软管组件织物增强的液压型规范(—

EN854Rubberhosesandhoseassemblies

—)

TextilereinforcedhdraulicteSecification

yypp

医疗器械标签用图形符号()

EN980Grahicalsmbolsforuseinthelabellinofmedicaldevices

pyg

:::(—

软体家具的可燃性评价第部分火源燃着的香烟

EN1021-119931FurnitureAssessment

—::)

oftheinitabilitofuholsteredfurniturePart1InitionsourceSmoulderinciarette

gypggg

:::(—

软体家具的可燃性评价第部分火源火柴类火焰

EN1021-219932FurnitureAssessment

—::)

oftheinitabilitofuholsteredfurniturePart2InitionsourceMatchflameeuivalent

gypgq

:康复辅助器具一般要求和试验方法(—

EN121821999Technicalaidsfordisabledersons

p

)

Generalreuirementsandtestmethods

q

::(—:

金属工业用管第部分设计和计算

EN13480-320023MetallicindustrialiinPart3

ppg

Desinandcalculation)

g

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

恶劣情形adversecondition

最可能发生破坏的情形。

3.2

护理者attendant

,。

操作移位机的人不是被移位的人

3.3

靠背backrest

、。

身体支撑单元中支撑被升降转移或移动人的背部部件及相关附件

2

/—/:

GBT204042014ISO105352006

:、。

示例身体支撑单元可以是吊索座座椅或担架

3.4

向后backward

与前进方向成。

180°

3.5

浴缸移位机bathtubhoist

功能障碍者进出浴缸的专用移位设备。

3.6

身体支撑单元bodsuortunit

ypp

、(、、)。

移位机中用于支撑被升降转移或移动人的部件如吊索座担架等及相关附件

:、。

示例身体支撑单元可以是吊索座座椅或担架

3.7

安装在天花板上的移位机ceilinhoist

g

,。

在天花板或墙上安装的顶置式升降系统包括轨道系统

3.8

中心悬吊点;

centralsusensionointCSP

pp

移位机上用作测量的参照点。

:。

注这个点可以是连接点

3.9

连接点()

connectinoints

gp

连接身体支撑单元的部件。

3.10

控制装置controldevices

、。

移位机中操纵中心悬吊点的升降机构和其他功能的部件

:。

示例功能可以是打开活动底座支脚

3.11

端部限位装置endlimitindevice

g

防止在预设端部位置发生任何运动的装置。

3.12

柔性装置flexibledevice

作升降装置的部件和相关连接件。

:、。

示例柔性装置可以是链条带子或绳子

3.13

搁脚板footrest

身体支撑单元中