DB14/T 2799-2023 中药材标准体系

ICS65.020.20

CCSB38

14

山西省地方标准

DB14/T2799—2023

中药材标准体系

2023-07-12发布2023-10-12实施

山西省市场监督管理局  发布

DB14/T2799—2023

目次

前言..................................................................................II

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4构建原则............................................................................1

5标准体系............................................................................2

6标准明细表..........................................................................4

7标准统计表.........................................................................15

8拟研制标准明细表...................................................................16

I

DB14/T2799—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由山西省药品监督管理局、山西省农业农村厅提出、组织实施和监督检查。

山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：山西省药品审评中心（山西省医药与生命科学研究院）、神农科技集团有限公司、

山西振东道地药材开发有限公司。

本文件主要起草人：李香串、张文静、吴厚斌、王燕利、王泽璇、毕霖、董晓丽、雷振宏、安佰鲜、

蔡翠芳、张争明、郭尚、王玉龙、田艳、张东霞、吕鼎豪、曲继旭、张豆豆、李艳婷、吴哲、林伟欣、

乔丽芳、胡军政、苗辉、吕洪宇。

II

DB14/T2799—2023

中药材标准体系

1范围

本文件规定了中药材标准体系的术语和定义、构建原则、体系结构、标准明细表、标准统计表、拟

研制标准明细表。

本文件适用于中药材产业标准化建设。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T13016标准体系构建原则和要求

GB/T13017企业标准体系表编制指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

中药材

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

4构建原则

需求引领、顶层设计

以《关于建设中医药强省的实施方案》为指导，结合当前山西省中药材产业发展的现状和需求，统

筹考虑各领域、各方面和各要素，构建满足需求、引领发展的标准体系。

全面系统、结构合理

聚焦中药材生产、采收加工、产品流通等全产业链条，合理划分结构层次，系统梳理相关标准，确

保框架合理、内容全面、层次清晰。

科学规范、协调统一

按照GB/T13016要求，厘清标准层级关系，科学设置标准体系架构，确保统一有序、互补协调。

开放兼容、动态优化

密切跟踪和借鉴行业先进经验和技术，科学研判我省中药材产业发展的新趋势、新需求，适时补充

完善体系内容，实现动态更新、持续优化。

1

DB14/T2799—2023

5标准体系

体系结构

中药材标准体系结构包括两层：第一层为通用基础标准子体系，第二层为植物类中药材标准子体

系、动物类中药材标准子体系、矿物类中药材标准子体系。中药材标准体系结构见图1。

图1中药材标准体系结构图

通用基础标准子体系

通用基础标准子体系涵盖了中药材的基础共性标准，包括标准化导则与指南、术语与缩略语、符号

与标志、量和单位、测量等基础性标准。通用基础标准子体系结构见图2。

图2基础通用标准子体系结构图

2

DB14/T2799—2023

植物类中药材标准子体系

植物类中药材标准子体系涵盖了植物类中药材生产、采收加工、产品质量、流通、质量追溯、管理

服务等相关标准，其中投入品包括种子、种苗及其他繁殖材料、肥料、农药等；生产技术包括种植技术

规程和种植管理标准。中药材品种均为符合药典规范品种，涵盖十大晋药、常用大宗药材品种、特色资

源品种、药食同源品种以及具有产业发展潜力的其他品种。植物类中药材标准子体系结构见图3。

图3植物类中药材标准子体系结构图

动物类中药材标准子体系

动物类中药材标准子体系涵盖了动物类中药材生产、采收加工、产品质量、流通、质量追溯、管理

服务等相关标准，其中投入品包括药用动物繁殖材料、兽药、饲料、饮用水及添加剂等；养殖技术及管

理包括动物养殖技术规程和饲养管理标准。动物类中药材标准子体系结构见图4。

图4动物类中药材标准子体系结构图

3

DB14/T2799—2023

矿物类中药材标准子体系

矿物类中药材标准子体系涵盖了矿物类中药材采收加工、产品质量、流通、质量追溯、管理服务等

相关标准，矿物类中药材标准子体系结构图见图5。

图5矿物类中药材标准子体系结构图

6标准明细表

中药材品种

标准明细表中共收载27种中药材，其中植物类中药材22种，动物类中药材3种，矿物类中药材2种。

植物类中药材：山茱萸、山楂、丹参、甘草、半夏、地黄、亚麻子、远志、苍术、连翘、沙棘、苦

参、桃仁、柴胡、党参、黄芩、黄芪、猪苓、紫苏、蒲公英、槐米、酸枣仁；

动物类中药材：鹿角、鹿茸、僵蚕；

矿物类中药材：石膏、炉甘石。

标准明细表格式

参照GB/T13017的要求，标准明细表格式内容包括序号、体系编号、标准名称、标准号、标准层

级、标准状态。

体系编号规则

体系编号前三位代表了标准子体系的大类别号，在本文件中“通用基础标准子体系”以“000”表

示，“植物类中药材标准子体系”以“100”表示，动物类中药材标准子体系以“200”表示，矿物类中

4

DB14/T2799—2023

药材标准子体系以“300”表示；编号第四位代表了标准子体系的小类别号，中间以“.”隔开；编号第

五位代表了标准子体系小类别中的顺序号，中间以“-”隔开。

通用基础标准子体系标准明细表

通用基础标准子体系明细表见表1。

5

DB14/T2799—2023

表1通用基础标准子体系明细表

序号体系编号标准名称标准号标准层级标准状态

1001-1综合标准化工作指南GB/T12366-2009国家标准现行有效

2001-2标准体系构建原则和要求GB/T13016-2018国家标准现行有效

3001-3企业标准体系表编制指南GB/T13017-2018国家标准现行有效

4001-4服务标准化工作指南GB/T15624-2011国家标准现行有效

5001-5标准化工作指南第12部分：标准化和相关活动的通用术语GB/T20000.1-2014国家标准现行有效

6001-6标准化工作指南第2部分：采用国际标准GB/T20000.2-2009国家标准现行有效

7001-7标准化工作指南第3部分：引用文件GB/T20000.3-2014国家标准现行有效

8001-8标准编写规则第7部分：指南标准GB/T20001.7-2017国家标准现行有效

9001-9中药材种子检验规程GB/T41221-2021国家标准现行有效

10001-10中药材(植物药)新品种评价技术规范GB/T41277-2022国家标准现行有效

11001-11根茎类中药材收获机质量评价技术规范NY/T3481-2019行业标准现行有效

12001-12中药材仓储管理规范SB/T11094-2014行业标准现行有效

13001-13中药材仓库技术规范SB/T11095-2014行业标准现行有效

14001-14中药材气调养护技术规范SB/T11150-2015行业标准现行有效

15001-15中药材商品规格等级通则SB/T11173-2016行业标准现行有效

16001-16中药材包装技术规范SB/T11182-2017行业标准现行有效

6

DB14/T2799—2023

表1（续）

序号体系编号标准名称标准号标准层级标准状态

17001-17中药材产地加工技术规范SB/T11183-2017行业标准现行有效

18001-18中药分子鉴定通则第1部分:中药材与中药饮片T/CACM010.1-2016团体标准现行有效

19001-19中药分子鉴定通则第3部分:中药材种子种苗T/CACM010.3-2016团体标准现行有效

20001-20道地药材第1部分：标准编制通则T/CACM1020.1-2016团体标准现行有效

21001-21中药材商品规格等级标准编制通则T/CACM1021.1-2016团体标准现行有效

22001-22中药品牌评价第1部分：通则T/CATCM001.1-2019团体标准现行有效

23001-23中药材及饮片防霉变储藏规范通则T/CATCM004-2017团体标准现行有效

24001-24药包材变更研究技术指南T/CNPPA3009-2020团体标准现行有效

25001-25中国食药同源好产品评价通则T/OTOPTY001-2020团体标准现行有效

26002-1物流术语GB/T18354-2021国家标准现行有效

27002-2环境管理术语GB/T24050-2004国家标准现行有效

28002-3标准化和有关领域的通用术语第1部分：基本术语GB/T3935.1-1996国家标准现行有效

29002-4包装术语第1部分：基础GB/T4122.1-2008国家标准现行有效

30002-5包装术语第2部分：机械GB/T4122.2-2010国家标准现行有效

31002-6包装术语第3部分：防护GB/T4122.3-2010国家标准现行有效

32002-7包装术语第4部分：材料与容器GB/T4122.4-2010国家标准现行有效

33002-8包装术语第5部分:检验与试验GB/T4122.5-2010国家标准现行有效

7

DB14/T2799—2023

表1（续）

序号体系编号标准名称标准号标准层级标准状态

34002-9包装术语第6部分：印刷GB/T4122.6-2010国家标准现行有效

35002-10中药材流通追溯体系专用术语规范SB/T11038-2013行业标准现行有效

36003-1中药材追溯通用标识规范SB/T11039-2013行业标准现行有效

37004-1变化量的符号和单位GB/T14559-1993国家标准现行有效

38005-1中药材种植职业农民生产技能要求与评价DB14/T1832-2019地方标准现行有效

39005-2中药材截断机JB/T20088-2006行业标准现行有效

40005-3中药材热风穿流式烘干箱JB/T20111-2016行业标准现行有效

41005-4中药材颚式破碎机JB/T20113-2016行业标准现行有效

42005-5中药品牌评价第2部分：中药材T/CATCM001.2-2019团体标准现行有效

43005-6根类中药材揉搓机T/NJ1168-2018团体标准现行有效

8

DB14/T2799—2023

植物类中药材标准子体系标准明细表

植物类中药材标准子体系明细表见表2。

序号体系编号标准名称标准号标准层级备注

1101.3-1沙棘种子SL283-2003行业标准现行有效

2101.3-2沙棘苗木SL284-2003行业标准现行有效

3101.3-3山茱萸育苗技术规程LY/T2816-2017行业标准现行有效

4101.3-4刺槐硬枝扦插育苗技术规程LY/T3071-2018行业标准现行有效

5101.3-5黄芩种子DB14/T1244-2016地方标准拟修订

6101.3-6米槐嫁接育苗技术规程DB14/T1314-2016地方标准现行有效

7101.3-7蒙古黄芪种子DB14/T1465-2017地方标准现行有效

8101.3-8半夏种苗DB14/T1466-2017地方标准现行有效

9101.3-9柴胡种子质量标准DB14/T1491-2017地方标准现行有效

10101.3-10山楂育苗技术规程DB14/T1589-2018地方标准拟修订

11101.3-11远志种子DB14/T1600-2018地方标准拟修订

12101.3-12连翘实生种苗质量要求DB14/T1660-2018地方标准拟修订

13101.3-13党参种子质量要求DB14/T1661-2018地方标准拟修订

14101.3-14党参种苗质量要求DB14/T1662-2018地方标准拟修订

9

DB14/T2799—2023

表2（续）

序号体系编号标准名称标准号标准层级备注

15101.3-15沙棘播种育苗技术规程DB14/T1696-2018地方标准拟修订

16101.3-16沙棘扦插育苗技术规程DB14/T1697-2018地方标准拟修订

17101.3-17苦参种子DB14/T1793-2019地方标准现行有效

18101.3-18连翘种子DB14/T1795-2019地方标准现行有效

19101.3-19蒙古黄芪种苗生产技术规程DB14/T1796-2019地方标准现行有效

20101.3-20连翘播种育苗技术规程DB14/T2108-2020地方标准现行有效

21101.3-21党参组培苗生产技术规程DB14/T2016-2020地方标准现行有效

22101.3-22卵叶远志种子选择技术要求DB14/T2226-2020地方标准现行有效

23101.3-23丹参种苗生产技术规程DB14/T2454-2022地方标准现行有效

24101.3-24丹参种苗选择技术规程DB14/T2455-2022地方标准现行有效