DB51/T 2165-2016 微生物检测领域培养基和试剂管理指南

ICS03.120.10

A00

DB51

四川省地方标准

DB51/T2165—2016

微生物检测领域培养基和试剂管理指南

2016-05-18发布2016-10-01实施

四川省质量技术监督局发布

DB51/T2165—2016

目次

前言...............................................................................II

引言..............................................................................III

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4采购..............................................................................2

5验收..............................................................................2

6贮存..............................................................................3

7制备..............................................................................3

8灭菌..............................................................................4

9保存..............................................................................5

10性能测试.........................................................................5

11使用.............................................................................5

12弃置.............................................................................6

附录A（资料性附录）培养基的不正确配制出现的质量问题及原因分析......................7

参考文献.............................................................................8

I

DB51/T2165—2016

前言

本标准为实验室质量管理和技术运作类标准，建议实验室将该标准与下列实验室质量管理和技术运

作类标准结合起来使用。

微生物检测实验室安全管理指南

微生物检测领域设施和环境条件监测指南

微生物检测实验室废弃物处置指南

标准菌株的保存与使用指南

微生物检测领域培养基和试剂验证指南

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则进行起草。

本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。

本标准由四川省质量技术监督局批准。

本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释。

本标准起草单位:四川省产品质量监督检验检测院，成都市食品药品监督管理局，四川省食品药品

检验检测院，成都市疾病预防控制中心

本标准主要起草人：时炜，郑卫东，黄薇，黄瑛。

II

DB51/T2165—2016

引言

培养基和试剂的质量是微生物检验成功与否的关键。只有培养基和试剂的质量符合标准要求，或至

少满足最低性能要求，才能保证检验结果的准确性。

本标准提出微生物检测领域培养基和试剂的管理指南，旨在为实验室提供培养基和试剂管理的科学

路径，以满足相关要求。

本标准包含术语及定义，培养基采购、验收、贮存、制备、使用、弃置等内容。

III

DB51/T2165—2016

微生物检测领域培养基和试剂管理指南

1范围

本标准提出了微生物检测领域培养基和试剂的管理要求。

本标准适用于微生物检测领域培养基和试剂的管理，并满足GB/T27025《检测和校准实验室能力的

通用要求》（IDTISO/IEC17025）、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》

对微生物检测领域培养基和试剂的管理要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

DB51/T2158实验室服务和供应品采购及管理指南

DB51/T2166微生物检测领域培养基和试剂的验证

3术语和定义

GB4789.28界定的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

培养基culturemedium

液体、半固体或固体形式的、含天然或合成成分，用于保证微生物繁殖(含或不含某类微生物的抑

菌剂)、鉴定或保持其活力的物质。

3.2

试剂reagent

用于微生物检验的染色剂和培养基配套试剂。

3.3

商品化即用型培养基ready-to-usemedium

以即用形式或融化后即用形式置于容器（例如平皿、试管或其他容器）内供应的液体、固体或半固

体培养基。

注：商品化即用型培养基可分为以下四种：

——完全可即用培养基；

——需重新融化的培养基(如用于平板倾注技术)；

——使用前需重新融化并分装（如倾注到平皿）的培养基；

——使用前需重新融化，添加物质并分装的培养基(如：TSC培养基和BairdParker琼脂)。

1

DB51/T2165—2016

3.4

商品化脱水合成培养基culturemediumpreparedformcommerciallyformulations

使用前需加水和进行处理的干燥培养基。

注1：商