DB51/T 2170-2016 组织实验室间比对指南

ICS03.120.10

A00

DB51

四川省地方标准

DB51/T2170—2016

组织实验室间比对指南

2016-05-18发布2016-10-01实施

四川省质量技术监督局发布

DB51/T2170—2016

目次

前言..............................................................................III

引言...............................................................................IV

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4比对方案设计......................................................................1

5结果的统计分析评价................................................................4

附录A（资料性附录）组织实验室间比对确定实验室方法的可靠性示例......................7

I

DB51/T2170—2016

前言

本标准为实验室质量管理和技术运作类标准，建议实验室将该标准与下列实验室管理和技术运作系

列标准结合起来使用。

实验室人力资源管理指南

实验室安全管理指南

实验室通风柜使用指南

实验室设施和环境条件监测指南

实验室服务和供应品采购管理指南

实验室检测仪器设备维护保养指南

实验室检测仪器设备和标准物质期间核查指南

实验室样品记录及检测记录管理指南

化学分析实验室测量不确定度运用指南

化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南

化学分析实验室安全标志使用指南

化学分析实验室废弃物处置指南

化学分析实验室有效数字运用指南

本标准附录为资料性附录

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则进行起草。

本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。

本标准由四川省质量技术监督局批准。

本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释。

本标准起草单位：四川省产品质量监督检验检测院，四川省食品药品检验检测院，成都产品质量检

验研究院有限责任公司，广元市产品质量监督检验所

本标准主要起草人：郑卫东，胡丹，李伟，丁劲松

II

DB51/T2170—2016

引言

GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》5.9.1要求：“……所得数据应便于发现发展趋势，

如可行，应采用统计技术对结果进行审查。……”国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构

资质认定评审准则》4.5.21规定：“……通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有

计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。……”

实验室现有的外部质量控制活动主要是参加能力验证计划。组织实验室间比对是实验室内部质量控

制活动中重要的技术运作措施之一，如何使用统计技术对实验室间比对结果进行评价，大多数实验室存

在理解和运用的难度。GB/T27043-2012《合格评定能力验证通用的要求》中给出的部分对结果的统计

评价方法适合于实验室间比对结果的评价，但文件没给出具体的运用方法。本标准给出了实验室间比对

计划、组织、实施和结果评价的方法，旨在为组织实验间比对的实验室提供操作性较强的指南。

本标准主要由术语和定义、比对方案设计、结果的统计分析评价和1个附录组成。

III

DB51/T2170—2016

组织实验室间比对指南

1范围

本标准提出了组织实验室间比对指南。

本标准适用于组织较少实验室间比对，并满足GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、

国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对实验室实验室间比对的要求。

本标准提供的方法也可作为实验室内部比对，如人员比对、仪器设备比对、方法比对等的参考。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T4882-2001数据的统计处理和解释正态性检验

GB/T4883-2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理

GB/T4889-2008数据的统计处理和解释正态分布均值和方差的估计与检验

GB/T10092-2009数据的统计处理和解释检测结果的多重比较

3术语和定义

下列标准界定的术语和定义适用于本标准。

GB/T3358.1-2009统计学词汇及符号第一部分:一般统计术语与用于概率的术语

GB/T3358.2-2009统计学词汇及符号第2部分应用统计

GB/T3358.3-2009统计学词汇及符号第2部分实验设计

GB/T4882-2001数据的统计处理和解释正态性检验

GB/T4883-2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理

GB/T4889-2008数据的统计处理和解释正态分布均值和方差的估计与检验

GB/T10092-2009数据的统计处理和解释测试结果的多重比较

4比对方案设计

4.1对实验室的要求

4.1.1本比对方案适用于两个及以上实验室间比对，其目的是为了确定实验室所使用方法的可靠性和

检测结果的准确性。

4.1.2把组织比对的实验室叫做主实验室，被邀请参与比对的实验室叫做参与实验室。

4.1.3如果可能，应确定一个实验室作为参照实验室，假定参照实验室的检测结果准确可靠。将其他

参与实验室的检测结果与参照实验室的结果进行比较，得出参与实验室的检测结果是否准确可靠的结

论。

1

DB51/T2170—2016

注：很多情况下，没有任何充分的理由认为某个实验室是参照实验室，因此确定参照实验室往往不可行。

4.2对方法和检测程序的要求

4.2.1所有参与比对的实验室应尽可能使用同一方法；

4.2.2选用的方法应具有可接受的重复性，不会因为环境的变化和检测人员不同、使用的试剂和消耗

性材料不同而产生不可接受的差异；

4.2.3所有参与比对的实验室应使用方法规定的统一程序进行检测。主实验室应在比对开始之前进行

必要的试验，也可委托有能力的实验室进行这项试验。例如实施耐用性试验，以获得应进行严格控制的

实验条件。必要时，应征求参与实验室的意见，尽可能在比对开始之前详细了解需要严格控制的检测条

件。

4.3对样品的要求

4.3.1用于比对的样品应具有足够的均匀性和稳定性；

注：必要时，可参照CNAS-GL03：2006《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的方法实施样品的均匀性和稳定

性评价。

4.3.2如果有必要并可能的情况下，样品的前处理可统一由一个实验室完成。

4.3.3如果确定参照实验室不可行，应尽可能使用标准样品，如实物标准物质或具有准确的接受参考

值的样品；

4.3.4主实验室应正确分割样品，适当的包装及适当的样品发送运输方式，确保样品到达参与实验室

不会损坏、变质影响检测。

4.4确定重复检测次数

4.4.1主实验室应预先确定重复检测的条件。即样品是在重复性条件还是在再现性条件下实施独立重

复检测。

注：独立重复检测是从称取样品开始，到检测结果获取，每个重复之间相互独立。

示例：规定独立重复检测6次，实验室应独立称取6分样品，分别进行样品前期处置，分别检测，从每个样品获取

数据，这些数据相互独立。

4.4.2如果确定在再现性条件下独立重复检测，主实验室应规定不可改变的条件和可以改变的条件；

4.4.3依据GB/T10092-2009《数据的统计处理和解释检测结果的多重比较》附录A的要求，有两种

方法可以确定重复检测的次数。

a)一种是根据自由度要求确定每个实验室最少检测次数，计算公式为式（1）：

f

n=+1………..……..…..………（1）

k

式中：

n—各实验室重复样品检测次数；

2

DB51/T2170—2016

f—自由度，一般要求自由度f≥15；

k—参加实验室的个数。

b)另一种是根据总体标准偏差确定。当方法的总体标准偏差σ为已知，且实验室间检测结果有

显著性差异的比较有精度要求时，用式（2）和式（3）计算重复检测次数。

对有参照实验室（参照处理）的比较：

~2

σ2,(2fkd)

n[α]......（2）

≈2…………………

lα

对无参照实验室(参照处理)的比较：

σ2fkq),(2

n[α]........（3）

≈2………………