JB/T 20098-2022 抗生素玻璃瓶液体灌装联动线

ICS11.120.30

CCSC92

备案号:—

869392022

中华人民共和国机械行业标准

/—

JBT200982022

代替/—

JBT200982007

抗生素玻璃瓶液体灌装联动线

Liuidfillinandcorkinlinkaelineforantibiotic

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2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

/—

JBT200982022

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4型号编制…………………1

5要求………………………2

5.1联动线组成…………………………2

5.2系统连接……………2

5.3联动性能……………2

5.4电气安全……………3

6试验方法…………………3

6.1试验条件……………3

6.2系统连接性能试验…………………3

6.3联动性能试验………………………3

7检验规则…………………4

7.1检验分类……………4

7.2出厂检验……………4

7.3型式检验……………5

、、、……………………

8标志使用说明书包装运输和贮存5

8.1标志…………………5

8.2产品使用说明书……………………6

8.3包装…………………6

8.4运输…………………6

8.5贮存…………………6

/—

JBT200982022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替JBT200982007抗生素玻璃瓶液体灌装联动线与JBT200982007相比除结

,:

构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

———(,);

更改了适用范围见第章年版的第章

120071

———(,);

更改了型号编制见第章年版的第章

420073

———();

删除了材料要求见2007年版的4.1

———();

删除了外观要求见2007年版的4.2

———(、);

删除了联动线的单机性能要求见2007年版的4.4.1~4.4.34.4.5

———(,);

更改了联动线的组成见5.12007年版的3.1

———(,);

增加了联动线的系统连接要求及试验方法见5.26.2

———(、,,);

更改了联动线的联动控制及试验方法见5.36.32007年版的4.55.5

———(、,、);

更改了联动线的玻璃瓶破损率及试验方法见5.3.66.3.52007年版的4.4.65.4.7

———(、,、)

更改了联动线的合格率及试验方法见5.3.76.3.62007年版的4.4.55.4.6

———(、,、);

更改了联动线的产能及试验方法见5.3.86.3.72007年版的4.4.45.4.5

———(,)。

更改了联动线的电气安全要求见5.42007年版的4.3

本文件由中国制药装备行业协会提出。

(/)。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会SACTC356归口

:、、。

本文件起草单位楚天科技股份有限公司海门永裕制药机械有限公司上海世卓科技有限公司

:、、、、、。

本文件主要起草人刘志金源应亦丰姜晓明柏天桥李新华

,。

本文件于2007年首次发布本次为第一次修订

Ⅰ

/—

JBT200982022

抗生素玻璃瓶液体灌装联动线

1范围

、、。

本文件规定了抗生素玻璃瓶液体灌装联动线的型号编制要求试验方法和检验规则

、、、、、

本文件适用于抗生素玻璃瓶冻干粉针的洗烘液体灌装压塞和抗生素玻璃瓶水针的洗烘液体

、、()。

灌装压塞轧盖的联动生产线以下简称联动线

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/包装储运图示标志

GBT191

/模制抗生素玻璃瓶

GBT2640

/声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简

GBT3768

易法

/运输包装收发货标志

GBT6388

/工业产品使用说明书总则

GBT9969

/随机数和产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GBT10111

/标牌

GBT13306

/机电产品包装通用技术条件

GBT13384

/制药机械电气安全通用要求

GBT36035

/抗生素玻璃瓶轧盖机

JBT20008.3

/抗生素瓶液体灌装压塞机

JBT20079

/抗生素玻璃瓶立式超声波清洗机

JBT20092

/抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机

JBT20093

/—制药机械产品型号编制方法

JBT201882017

YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞

YBB00082005注射剂瓶用铝盖

YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖

中华人民共和国药典(年版)

2020

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4型号编制

按/—的规定编制如下:

JBT201882017

1