T/CACM 1371.2-2021 中医药真实世界研究技术规范统计分析计划制定

T/CACM 1371.2-2021 Statistical analysis plan development for real-world studies in traditional Chinese medicine

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基本信息

标准号

T/CACM 1371.2-2021

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

03.100.40 研究和开发

发布日期

2021-07-23

实施日期

2021-07-23

发布单位/组织

归口单位

中华中医药学会

适用范围

范围:本文件提供了中医药真实世界数据统计分析计划制定的一般要求，包括研究设计、统计分析方法、分析内容等。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在应用真实世界数据进行中药研发和中医药临床科研的统计分析时使用; 主要技术内容:本文件提供了中医药真实世界数据统计分析计划制定的一般要求，包括研究设计、统计分析方法、分析内容等。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在应用真实世界数据进行中药研发和中医药临床科研的统计分析时使用