GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套

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中华人民共和国国家标准

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一次性使用非灭菌橡胶外科手套

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２００９１２１５发布２０１０１００１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

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前言

本标准的６．１６．２６．３、、为强制性的，其余为推荐性的。

本标准的附录为规范性附录。

Ａ

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Ⅰ

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一次性使用非灭菌橡胶外科手套

１范围

本标准规定了一次性使用非灭菌橡胶外科手套的性能、安全性和技术要求。

本标准适用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染的有包装的非灭菌橡胶外科手套。但手套

的储存、安全、正确使用、灭菌和随后的处理过程都不适用于本标准。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

／硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

ＧＢＴ５２８

／橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

ＧＢＴ２９４１

／计数抽样检验程序第部分：按接收质量限（）检索逐批检验抽样计划

ＧＢＴ２８２８．１１ＡＱＬ

／硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

ＧＢＴ３５１２

／（所有部分）医疗器械生物学评价

ＧＢＴ１６８８６

—医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

ＹＹ０４６６２００３

３分类国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页

３．１总则

手套以类型、设计、表面型式、附着型式进行分类。

３．２类型

可分为两种类型：

１型：由天然橡胶胶乳制造的手套。

２型：由氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套。

注：由型和型的材料混合或复合制造的手套为型手套。

１２３

３．３设计

按设计分为两种类型：

直型（型）：手套手指全是直立的，除拇指外，其他四指与手掌基本在同一平面。

Ｒ

弯型（型）：全部或部分手套手指是弯曲的，各手指与手掌不在同一个平面。

Ｃ

手套符合生理结构，即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面，分左右手。大拇指和

其他手指可以是平直的或是向手掌面弯曲的。

３．４表面型式

按产品胶膜的表面型式分两种类型：

麻面（型）：手套表面全部或部分有花纹或粗糙化。

Ｔ

光面（型）：表面光滑。

Ｓ

３．５附着型式

按产品内表面附着型式分三种类型：

有粉（型）：手套内表面有涂粉的。

Ｐ

无粉（型）：手套内表面采用氯化处理或其他方法至无粉的。

Ｆ

１

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涂层（型）：表面涂覆高分子材料或其他非粉隔离剂及润滑剂的。

Ｃ

注：有粉手套是在手套的加工制造过程中加入粉剂，通常是为了便于穿戴。无粉手套是在手套制造过程中没有另

１

外加入粉末材料来便于穿戴。

注：袖口端可以是剪切的或卷边的。

２

注：例如，由天然胶乳制造的表面带花纹且手指为直伸形的无粉手套可表示为“”。

３１ＲＴＦ

４材料

手套是由配合天然橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳，或配合丁苯橡胶或热塑