YY/T 1796-2021 医用干式胶片专用技术条件

YY/T 1796-2021 Particular specifications for medical dry film

行业标准-医药中文简体现行页数：5页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1796-2021

相关服务

商用授权

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C43 医用射线设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.50 射线照相设备

发布日期

2021-09-06

实施日期

2022-09-01

发布单位/组织

国家药品监督管理局

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)

适用范围

本标准规定了医用干式胶片（以下简称胶片）的要求和试验方法。
本标准适用于作为诊断依据的医学影像（X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X射线摄影用影像板成像装置、数字化摄影X射线机等）记录的医用干式胶片，包括：由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成的医用干式激光胶片、医用红外激光胶片，以及由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片。

发布历史

2021年09月

YY/T 1796-2021　医用干式胶片专用技术条件

当前标准现行 2021-09-06

文前页预览

研制信息

起草单位：: 辽宁省医疗器械检验检测院、泰州睿科华医学科技有限公司、锐珂亚太投资管理(上海)有限公司、乐凯医疗科技有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司、爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

起草人：: 王亚南、陆扬、陈霞、王洪泽、汤稚炜、陈斌

出版信息：: 页数：5页 | 字数：10 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1796—2021

医用干式胶片专用技术条件

Particularspecificationsformedicaldryfilm

2021-09-06发布2022-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1796—2021

医用干式胶片专用技术条件

1范围

本标准规定了医用干式胶片以下简称胶片的要求和试验方法

()。

本标准适用于作为诊断依据的医学影像射线计算机体层摄影设备医用成像磁共振设备射

(X、、X

线摄影用影像板成像装置数字化摄影射线机等记录的医用干式胶片包括由聚酯片基包

、X),:(PET)

被银盐和保护层组成的医用干式激光胶片医用红外激光胶片以及由聚酯片基热敏层保护层

、,(PET)、、

组成的热敏胶片

。

2要求

21胶片尺寸

胶片应符合本技术条件要求并按经规定程序批准的图样和技术文件制造常规规格尺寸

,。[cm

制造商应规定对

(in)]:20×25(8×10)、25×30(10×12)、26×36、28×35(11×14)、35×43(14×17)。

应规格尺寸的裁切尺寸裁切公差应符合表的要求

,1。

表1常规胶片尺寸

规格尺寸裁切公差

/cm(in)/mm

20×25(8×10)

±0.8

25×30(10×12)

26×36

28×35(11×14)±1.0

35×43(14×17)

注可按用户要求裁切其他规格的胶片

:。

22胶片形状

221胶片的形状为矩形四角切圆角圆角应圆滑不应有毛刺和棱角圆弧与直线边相切处不应有

..,。,,

阶梯

。

定制服务

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