EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

EJ/T 1243-2017 Medical device radiation sterilization: Methods for analyzing biological load data to confirm radiation sterilization dosage

行业标准-核工业 简体中文 现行 页数:16页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
EJ/T 1243-2017
标准类型
行业标准-核工业
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2017-11-07
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
工业和信息化部
归口单位
-
适用范围
本标准规定了医疗器械生物负载数据统计的要求;生物负载统计数据选取的要求;生物负载水平的监测与异常数据的处理;生物负载数据趋势分析;以及具体的工作举例。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。

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研制信息

起草单位:
北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司
起草人:
沈以凌、张悦、王会如、高旻、姜昊、岳芳名、赵燕、李伟、姜彤、刘混海
出版信息:
页数:16页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

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