GB/Z 44306-2024 颗粒 质量一致性评价指南

ICS19.120

CCSA28

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

/—

GBZ443062024

颗粒质量一致性评价指南

—

ParticleGuidelinesforevaluationonualitconsistenc

qyy

2024-08-23发布2025-03-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBZ443062024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4原理………………………1

5物理特性参数组合………………………2

5.1通则…………………2

5.2物理特性参数………………………2

5.3物理特性参数组合的表示…………4

6标准化转换………………5

6.1通则…………………5

6.2线性归一化算法……………………5

7计算和评价………………6

7.1通则…………………6

7.2图形表示法…………………………6

7.3数学计算法…………………………6

8评价报告…………………9

()………………

附录资料性流化床一步制粒质量一致性评价示例

A10

A.1概要………………10

A.2计算和评价………………………10

A.3主成分分析………………………16

()……………

附录资料性单壁碳纳米管粉体质量一致性评价示例

B18

B.1概要…………………18

B.2计算和评价…………………………18

参考文献……………………24

Ⅰ

/—

GBZ443062024

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会(/)提出并归口。

SACTC168

:、、、、

本文件起草单位中国科学院过程工程研究所河南长兴实业有限公司浙江大学中国计量大学

、、、、

佛山市德方纳米科技有限公司重庆大学北京泰丰先行新能源科技有限公司丹东百特仪器有限公司

、、、、

济源市中特陶瓷材料有限公司合肥鸿蒙标准技术研究院有限公司上海理工大学上海第二工业大学

、、、、。

国家纳米科学中心北京市计量检测科学研究院重庆科技大学天津大学清华大学

:、、、、、、、、、、

本文件主要起草人李兆军瞿海斌孙志昂于明州赵洁郭力卫国英周兰蒋耀王远航

、、、、、、、、、、、、、

任献举窦晓亮董青云邢五洲沈建琪许人良田震陈岚赵晓宁梁国弘廖晓玲徐文峰江霞

、、。

何薇骆广生岳君容

Ⅲ

/—

GBZ443062024

引言

。,、

颗粒材料在国民经济的各个领域都起着重要的作用作为原材料颗粒质量的一致性会随着设计

,;,,

制备与应用传递至产品进而影响产品的质量作为产品整体性能取决于其中最差颗粒的性能提高颗

。,

粒材料的质量一致性就可以避免出现这种短板效应其中颗粒的物理特性对于原材料或产品的性能

。,,

至关重要而描述颗粒物理特性的参数非常多在实际应用中多物理特性参数组合更能反映颗粒的一

。。

致性颗粒的单项物理特性参数是否合格可以用相应的技术与分析仪器来测试和评价各单项参数合

,

格只是颗粒产品出厂和验收的基本条件之一批次间或批次内颗粒材料间多参数组合的一致性越来越

。,、

成为产品质量评价的重点这方面的需求和应用也越来越广泛例如中药药物制剂电子信息颗粒材

、。

料新能源用颗粒材料等领域

Ⅳ

/—

GBZ443062024

颗粒质量一致性评价指南

1范围

、、、、

本文件给出了颗粒材料物理特性一致性评价的原理物理特性参数组合标准化转换计算和评价

评价报告。

。

本文件适用于批次间或批次内颗粒材料的多个连续数值型物理特性间的一致性评价其他需要确

定产品一致性的场景可参照使用。

2规范性引用文件

。

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/颗粒系统术语

GBT16418

3术语和定义

/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT16418

3.1

质量一致性ualitconsistenc

qyy

批次间或批次内样品的一组特性接近的程度。

:,。

注特性向量化后向量方向和数值上一致的程度

3.2

物理特性参数hsicalcharacteristicarameter

pyp

表征物理特性的量化值。

3.3

欧氏距离Euclideandistance

(),n(,,…,)

维实欧几里得空间由个实数所作成的一切有序组的集中任意两点和

nnRxxxx

12n

222

(,,…,)之间的距离()()…()。

x-+x-++x-

12n1122nn

yyyyyyy

3.4

余弦相似度cosinesimilarit

y

通过计算两个向量夹角的余弦值评估的向量相似度。

:[,],,;,;

注余弦值的范围在之间值越趋近于代表两个向量的方向越接近值越趋近于方向越相反值接近

1-111-1

,。

于表示两个向量近乎于正交

0

:。

注本文件中仅用到余弦相似度的非负值

2

4原理

()。

4.1颗粒材料可根据其特性构建一个物理特性参数组合见表1单个特性可由一个或若干个具体的

1