DB43/T 958.1-2023 实验用小型猪 第1部分：遗传质量控制

ICS70.080

CCSB44

43

湖南省地方标准

DB43/T958.1—2023

代替DB43/T958.1—2014

实验用小型猪

第1部分：遗传质量控制

Experimentalminipig

Part1:Geneticqualitycontrol

2023-11-09发布2024-02-09实施

湖南省市场监督管理局发布

DB43/T958.1—2023

目次

前言························································································································Ⅲ

引言························································································································Ⅴ

1范围·····················································································································1

2规范性引用文件······································································································1

3术语和定义············································································································1

4遗传分类及命名······································································································2

5繁殖·····················································································································2

6近交系实验用小型猪的遗传质量监测···········································································3

7封闭群实验用小型猪的遗传质量监测···········································································4

8基因修饰小型猪的遗传质量监测·················································································6

I

DB43/T958.1—2023

II

DB43/T958.1—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件是DB43/T958《实验用小型猪》的第1部分。DB43/T958已发布了以下部分：

——第1部分：遗传质量控制；

——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测；

——第3部分：配合饲料；

——第4部分：病理学诊断规范；

——第5部分：环境与设施。

本文件替代DB43/T958.1—2014《实验用小型猪第1部分：遗传质量控制》，与DB43/T958.1—

2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

a）增加了“引言”一章；

b）更改了术语“近交系”定义（见3.2，2014版的3.2）；

c）更改了术语“远交群”和“封闭群”定义（见3.3、3.4，2014版的3.3）；

d）增加了术语“基因修饰小型猪”和定义（见3.5）；

e）更改了“表1近交系实验用小型猪遗传检测抽样要求”、“表4封闭群实验用小型猪遗传检测抽

样要求”中“抽样数量”（见6.2、7.2，2014版的6.2、7.2）；

f）增加了近交系微卫星检测内容（见表3）；

g）更改了封闭群微卫星检测内容（见表5，2014版的表4）；

h）增加了“基因修饰小型猪的遗传质量监测”（见8）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。

本文件起草单位：中南大学湘雅三医院，湖南赛诺生物科技股份有限公司。

本文件主要起草人：王维、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅、王佳、石兴勇。

本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为：

——2014年首次发布为DB43/T958.1—2014；

——本次为第一次修订。

III

DB43/T958.1—2023

IV

DB43/T958.1—2023

引言

实验用小型猪标准化能更好的促进器官移植、人工智能医疗器械等生物医药研发领域和相关产业发

展，为湖南省生物医药领域科学研究、产品效验、鉴定测试等活动开展提供质量保证，有利于湖南省政

府部门行政审批和监管工作的实施。为了保证实验用小型猪研发、生产和应用的稳定、高效进行，对实

验用小型猪进行标准化管理已成为首要任务。在这方面，湖南省已建立了实验用小型猪基础性地方标准

体系。在该体系中，DB43/T958《实验用小型猪》是指导湖南省实验用小型猪培育的基础性和通用性的

标准。DB43/T958旨在确立普遍适用于标准化实验用小型猪遗传质量控制、微生物检测、饲料、病理

学检测、环境设施的准则，拟由五个部分构成。

——第1部分：遗传质量控制。目的在于维持实验用小型猪的遗传质量稳定性。

——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测。目的在于保证实验用小型猪的生物安全性。

——第3部分：配合饲料。目的在于保障实验用小型猪饲料的安全和营养。

——第4部分：病理学诊断规范。目的在于标准化实验用小型猪病理学检测内容和方法。

——第5部分：环境与设施。目的在于标准化不同等级实验用小型猪环境条件控制和设施建设。

遗传质量控制标准化是为了建立稳定且高质量的实验用小型猪种群。为了做好这项工作，湖南省在

2014年发布了有关实验用小型猪遗传质量控制规定的地方标准。DB43/T958.1发布实施已九年，这期

间实验用小型猪遗传质量控制受到越来越广泛的重视，与遗传质量控制有关的理论研究和实践都发生了

变化。首先，我国实验动物遗传质量控制检测内容和方法的研究不断深入，逐步建立和明晰不同物种遗

传质量控制标准体系，充实和完善了实验用小型猪的相关部分。其次，随着DB43/T958.1的广泛应用

以及遗传质量控制检测实践的逐渐深入，新的需求与建议不断产生。鉴于此，确有必要修订完善DB43/T

958.1，以不断适应国内外相关遗传质量控制检测的新变化以及实验用小型猪发展的新需求，确保高质

量实验用小型猪的稳定发展。

对实验用小型猪遗传质量控制进行标准化，首先需要明确其遗传分类；其次是检测标准。本次对

DB43/T958.1的修订，重点考虑了近交系和封闭群的区分、基因修饰猪以及检测方法，明确了近交系、

封闭群和基因修饰猪的定义，并进一步清晰的规定近交系和封闭群微卫星检测方法，提高了各项检测的

抽样标准。通过更加严谨的检测方法和抽样数量，让实验用小型猪遗传质量控制更加稳定，从而提高实

验用小型猪的质量和应用效率，更好地促进实验用小型猪的发展、研究和应用。

V

DB43/T958.1—2023

VI

DB43/T958.1—2023

实验用小型猪

第1部分：遗传质量控制

1范围

本文件规定了实验用小型猪的遗传分类、繁殖方法、近交系及封闭群的遗传质量标准。

本文件适用于实验用小型猪的遗传质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB14923实验动物遗传质量控制

NY/T1673畜禽微卫星DNA遗传多样性检测技术规程

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

实验用小型猪experimentalminipig

经人工饲养与培育，对其携带的病原微生物、寄生虫进行控制，遗传背景明确或者来源清楚，12

月龄体重宜不超过50kg，用于科学研究（非临床应用研究）、教学、生产、质量控制鉴定以及其他科

学实验的小型猪。

3.2

近交系inbredstrain

一个动物群体中，任何个体基因组中98.6％以上的座位为纯合的品系。

注：经典近交系经至少连续20代的全同胞兄妹交配培育而成。品系内所有个体都可追溯到起源于第20代或以后

代数的一对共同祖先。经连续20代以上亲子交配与全同胞兄妹交配有等同效果。近交系的近交系数

（inbreedingcoefficient）大于98.6％。

3.3

远交群outbredstock

为了维持群体的最大杂合度、以非近亲交配方式进行繁殖生产的实验动物种群。

3.4

封闭群closedcolony

不引进外部动物、在群体内随机选择动物进行繁殖，以维持有限杂合度的实验动物种群。

3.5

基因修饰小型猪geneticmodifiedminipig

1

DB43/T958.1—2023

用基因修饰等技术手段对特定基因改造所获得的小型猪。

注：包括转基因小型猪、基因定位突变小型猪。

4遗传分类及命名

4.1遗传分类

根据遗传特点的不同，实验用小型猪分为近交系和封闭群。

4.2命名

4.2.1近交系命名

近交系一般以大写英文字母命名，亦可以用大写英文字母加阿拉伯数字命名，符号应尽量简短。如

XENO等。

4.2.2近交代数

近交系的近交代数用大写英文字母F