GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试

ICS83.140.99

G45

中华人民共和国国家标准

/—

GBT193812015

代替/—

GBT193812003

丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试

Phsicalfunctionreuirementsandtestinforharmaceutical

yqgp

closuresofbutlrubber

y

(:,

ISO8871-52005Elastomericartsforarenteralsandfordevicesfor

pp

—:,)

harmaceuticalusePart5FunctionalreuirementsandtestinMOD

pqg

2015-05-15发布2015-10-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—

GBT193812015

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/—《》,/—

本标准代替GBT193812003丁基橡胶药用瓶塞通用试验方法与GBT193812003相比主

要变化如下:

———“”;

将标准名称修改为丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试

———“

将范围修改为本标准规定了与药瓶配套用的丁基橡胶药用瓶塞受到注射针或输液穿刺器穿

”(,);

刺时的物理性能指标要求和测试方法见第章年版第章

120031

———();

增加了术语和定义见第章

3

———、(、);

删除了分类测定见年版第章第章

200334

———、、,、

删除了生物性能要求化学性能要求物理性能要求中的硬度增加了瓶塞的穿刺力穿刺落

、(,);

屑自密封性和瓶塞与容器密合性要求见第章年版第章

420035

———();

增加了试验瓶塞的制备见第章

5

———、、、(、、、);

删除了试验方法包装贮存标志和标识见2003年版第6789章

———,(,

修改了附录