YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
YY/T 1261-2015 Detection kit for analysis of HER2 gene abnormalities(fluorescent in situ hybridization )
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是乳腺癌组织切片）上HER2基因位点的异常情况，从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤（如：乳腺癌等）并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。
本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是乳腺癌组织切片）上HER2基因位点的异常情况，从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤（如：乳腺癌等）并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。
发布历史
-
2015年03月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 黄颖、沈舒、李丽莉、刘艳、高尚先
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11100
C44.
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1261—2015
HER2基因检测试剂盒荧光原位杂交法
()
DetectionkitforanalysisofHER2geneabnormalities
fluorescentinsituhbridization
(y)
2015-03-02发布2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1261—2015
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口
(SAC/TC136)。
本标准起草单位中国食品药品检定研究院
:。
本标准主要起草人黄颖沈舒李丽莉刘艳高尚先
:、、、、。
Ⅰ
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