YY 0321.1-2000 一次性使用麻醉穿刺包

备案号：8055-2001

c31

yy

中华人民共和国医药行业标准

yy0321,1-2000

一次性使用麻醉穿刺包

Single-usepuncturesetforlocalanaesthesia

2000甲09-06发布2000-12-01实施

国家药品监督管理局发布

1-2000

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中华人民共和国医药行业标准

YY0321·1-2000

一次性使用麻醉穿刺包

Single-usepuncturesetforlocalanaesthesia

1范围

本标准规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书

及包装、运输、贮存。

本标准适用于对人体做硬骨膜外腔神经阻滞〈简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、

神经阻梅等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物的一段性使用麻醉穿刺包〈以下简称麻醉包）。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB191-2000包装储运团示标志

GB1962-1995注射辑、注射针及其他医疗器械6I100圆锥接头

GB2828一1987逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）

GB9969.1-1998工业产品使用说明书总删

GB/T14233.1-1998医用输液、输血注射器具幢验方法第1部分z化学分析方法

GB/T14233.2-1993医用输掖、输血注射嚣具检验方法第2部分z生物试验方法

GB/T14436-1993工业产品保证文件总则

YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存

yy0321,2-2000一次性使用麻醉用针

yy0321,3-2000一次性使用麻醉用过撞器

ISO594町2:1998注射器、注射针和其他医疗器械6%（鲁尔）阻锥接头第2部分z锁定接头

ISO9626:1991制造医疗睡械用不锈钢针管

3分费与命名

3.1产品型号

3.1.1产品型号由产品名称代号和分类代号组成。

3.1.2一次性使用麻醉穿剌包以AS表示，分类代号z硬膜外麻醉以E表示；腰椎麻醉以S表示p神经

阻滞以N表示：硬膜外和腰椎联合麻醉以E/S表示。

标记示例：硬膜外麻醉用的一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用麻醉穿耳目j包一一硬膜外麻醉AS-EYY0321.1一2000

3.2麻醉包的基本配置按表1规定。

国靠萄晶监督管理局2000-09-06批准2000-12-01实施

1

yy0321.1-2000

表

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注

1

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1

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配