GB/T 30335-2023 药品物流服务规范

ICS03.220

CCSA80

中华人民共和国国家标准

/—

GBT303352023

代替/—

GBT303352013

药品物流服务规范

Secificationforloisticsserviceofmedicinalroduct

pgp

2023-09-07发布2023-09-07实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT303352023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替GBT303352013药品物流服务规范与GBT303352013相比除结构调整和

,:

编辑性改动外主要技术变化如下

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增加了不适用的范围见第章

a1

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b删除了药品物流定义见2013年版的3.1

)(,),

c更改了设施设备要求见4.52013版的4.2删除了特殊管理的药品和国家有专门管理要求

(),()、(

的药品的物流服务要求见2013版的4.3增加了管理制度要求见4.1操作流程要求见

)、();

4.2应急预案要求见4.3

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增加了人员与培训要求见第章

d5

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增加了设施设备要求见第章

e6

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增加了信息系统要求见第章

f7

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g更改了出入库的审核要求见8.1.12013版的5.1.1出入库准备要求见8.1.22013版的

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5.1.2增加了出入库附加材料的要求见8.1.3

)(,)、(

h更改了验收的要求见8.2.32013年版的5.2.1以及冷藏冷冻药品收货验收的要求见

,),(),

8.2.52013年版的5.2.2删除了验收项目的要求见2013年版的5.2.3增加了收货场地的

()、()、();

要求见8.2.1待验区域的要求见8.2.2抽样验收有问题药品的处理要求见8.2.4

)(),(,

i删除了搬运装卸的要求见2013版的5.3.1更改了药品堆码的要求见8.3.12013版的

)、(,)、(,

5.3.2药品温湿度储存要求见8.3.22013版的5.3.3色标管理的要求见8.3.32013年版

),(),(

的5.3.4删除了药品储存防护措施要求见2013版的5.3.5更改了药品养护要求见

,),(),

8.3.42013版的5.3.6删除了药品丢失的要求见2013年版5.3.8增加了药品出现事故的

()、()、

安全处理要求见8.3.6存储区作业人员要求见8.3.7以及冷藏冷冻药品的储存与养护的

();

要求见8.3.8

)(,),

j更改了药品出库时复核车辆信息的要求见8.4.12013年版的5.4.1删除了药品出库附加资

(),(,

料的要求见2013年版的5.4.2更改了药品拆零拼箱发货的要求