JB/T 20040-2020 分粒型刀式粉碎机

ICS:11.120.30

C92

备案号JB

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20040—2020

代替JB/T20040-2009

分粒型刀式粉碎机

Powerseparatingknife-crusher

（报批稿）

202×-××-××发布202×-××-××实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20040—2020

分粒型刀式粉碎机

1范围

本标准规定了分粒型刀式粉碎机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说

明书、包装、运输和贮存要求。

本标准适用于分粒型刀式粉碎机（以下简称粉碎机）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T3768声级声压法测定噪声源功率和声能量级采用反射面上方包络测量面的简易法（1）

GB/T6388运输包装收发货标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

JB/T20188-2017制药机械产品型号编制方法

GB/T36035制药机械电气安全通用要求

WM/T2-2004药用植物及制剂外经贸绿色行业标准

中华人民共和国药典（2015年版）国家药典委员会

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

分粒型Shapeofseparating

在气流和物料重力的作用下，能从粉碎物中分离出所需粒度的型式。

4标记

4.1编制型号

按JB/T20188-2017的规定编制

FJLD□

规格代号：粉碎室直径（mm）

特征代号：分粒型刀式

功能代号：机械粉碎

类别代号：粉碎机械

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JB/T20040—2020

4.2标记示例

示例：FJLD700,表示粉碎室直径为700mm的分粒型刀式粉碎机。

5要求

5.1材料

凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落、不与所生产的药

物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。、

5.2外观

5.2.1粉碎机外表面应光洁、平整、易清洁。允许涂镀的外表面其涂覆层应密实、不脱落。

5.2.2粉碎机的外露旋转件应有安全防护装置及旋转标识。

5.2.3电器操作件应有清晰的功能标识。

5.3性能

5.3.1粉碎机运转应平稳，无卡阻和异常声响。

5.3.2粉碎机的送料速度应可调并显示。

5.3.3粉碎机的粉碎粒度应可调。

5.3.4粉碎机运行超负荷时送料应自动停止，负荷恢复正常应自动恢复送料。

5.3.5粉碎机的负荷运转噪声应不大于85dB(A)。

5.4电气安全

应符合GB/T36035相关要求。

5.5粉碎质量

5.5.1粉碎后的物料粒度合格率应不低于95％。

5.5.2粉碎后物料内的金属含量应符合WM/T2-2004中的4.1.1的规定。

6试验方法

6.1材料试验

查验材料质量证明资料，当不能证明材质时，按其相应材料的试验方法进行检验。

6.2外观试验

6.2.1目测手感。

6.2.2目测。

6.2.3目测。

6.3性能试验

6.3.1粉碎机空运转1h,耳听确认。

6.3.2粉碎机空运转时，调节送料电机调速装置，目测送料电机转速是否变化，调速装置显示屏数值

是否变化。

6.3.3细度可调试验

6.3.3.1试验条件

试验条件如下：

a)试验用物料：当归。

b)物料重量：30千克（Kg）。

6.3.3.2试验程序

调节粉碎粒度装置达60目，投料运转粉碎并随机取样。再调节粉碎粒度装置达100目投料运转粉碎

并随机取样。目测及手感二次物料粉碎的粒度变化。

6.3.4超负荷自动调控功能试验

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JB/T20040—2020

调节送料电机调速装置，增大送料速度，造成超负载运行，目测送料电机是否停止。当负载降到一

定数值时，目测送料电机是否自动启动。

6.3.5噪音检验

在负载运行中，按GB/T3768-2017中的有关规定检验。

6.4电气安全检验

按GB/T36035中的有关规定检验。

6.5粉碎质量试验

6.5.1’合格率试验

6.5.1.1试验条件

试验条件如下：

a)试验用物料：当归。

b)物料重量：30千克（Kg）。

c)试验器具：符合中华人民共和国药典（2015版四部）规定的6号药筛

6.5.1.2试验程序

调节粉碎粒度装置达100目，投料运转粉碎，取粉碎后物料15Kg。用6号筛过筛，称重不能过筛的物

料，按式（1）计算粉碎粒度合格率

N（T1-T2）/T1×100％……………….(1)

式中；

N－粉碎粒度合格率；

T1－粉碎后物料质量，单位为千克（Kg）；

T2－不能过筛物料质量，单位为千克（Kg）；

6.5.2金属含量试验

取合格率试验后的产成品，按WM/T2-2004中5.1.1规定的方法检验。

7检验规则

7.1检验分类

粉碎机检验分出厂检验和型式检验。

7.2出厂检验

7.2.1粉碎机需经制造单位质量检验部门按表1的规定逐台进行检验，合格的方能出厂，并附有产

品合格证。

表1出厂检验项目

检验项目“要求”的章条号“试验方法”的章条号

外观5.2.1、5.2.2、5.2.3.6.2.1、6.2.2、6.2.3.

安全5.4．6.4

性能5.3.1、5.3.26.3.1、6.3.2

7.2.2产品在检验过程中如发现不合格项时，允许退回修整，修整后检验仍不合格的则判定该产品

为不合格品。

7.3型式检验

7.3.1型式检验条件

当有下列情况之一时，要进行型式检验。

a）新产品试制定型或投产鉴定时；

b）产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响性能时；

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JB/T20040—2020

c）产品停产1年后，恢复生产时；

d）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；

e）国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；

f）质量仲裁需要时。

7.3.2型式检验项目

型式检验项目为本标准中的全部要求。若制造单位不具备试验条件，则允许在产品使用现场进行。

7.3.3抽样规则

型式检验的样机在出厂检验合格的产品中安GB/T10111的方法抽取10％作为样机（不足10％至少抽

取3台），检测1台。

7.3.4判定规则

型式检验中，全部项目检验合格，判定该产品为合格品。若电气系统保护联结电路的连续性、绝缘

电阻、耐压有一项不合格，即判断该产品型式检验不合格。若其它项有不合格时，允许在已抽取的样机

中加倍复测不合格项，仍不合格则判为该产品型式检验不合格。

8标志、使用说明书、包装、运输和贮存

8.1标志

8.1.1产品标牌按GB/T13306的规定。标牌固定在醒目的位置，标牌至少包括下列内容：

a)产品的型号、名称；

b)主要技术参数；

c)出厂编号、出厂日期；

d)制造单位名称、商标；

e)执行标准代号。

8.1.2包装储运图示标志按GB/T191的规定。有“向上”“重心”“怕雨”“由此吊起”等标识。

8.1.3运输收发货标志按GB/T6388的规定。

8.2使用说明书

产品使用说明书按GB/T9969的规定。

8.3包装

包装按GB/T13384的规定。包装箱内附有下列文件：

a)产品合格证；

b)产品使用说明书、安装图；

c)仪表校验合格证，材质证明书；

d)装箱单。

8.4运输

产品的运输按国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。

8.5贮存

产品包装后，贮存在干燥、通风、无腐蚀性气氛的室内或有遮棚的场所。

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