GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求

犐犆犛１１．０８０

犆５０

中华人民共和国国家标准

／—

犌犅犜２６３６９２０２０

代替／—

ＧＢＴ２６３６９２０１０

季铵盐类消毒剂卫生要求

犎犻犲狀犻犮狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋犳狅狉狌犪狋犲狉狀犪狉犪犿犿狅狀犻狌犿犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋

狔犵狇狇狔

２０２００６０２发布２０２０１２０１实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

／—

犌犅犜２６３６９２０２０

前言

本标准按照／—给出的规则起草。

ＧＢＴ１．１２００９

本标准代替／—《季铵盐类消毒剂卫生标准》。本标准与／—相比，

ＧＢＴ２６３６９２０１０ＧＢＴ２６３６９２０１０

主要技术变化如下：

———（，）；

修改了规范性引用文件见第章年版的第章

２２０１０２

———修改了“季铵盐类消毒剂”“氯型季铵盐”的定义（见、，年版的、）；

３．１３．２２０１０３．１３．２

———删除了“清洁对象”“污染对象”“清洁条件”和“污染条件”术语和定义（见年版的第章）；

２０１０３

———修改了原料要求（见第章，年版的第章）；

４２０１０４

———删除了性状要求（见年版的）；

２０１０５．１

———修改了理化指标和杀灭微生物指标（见、，年版的、）；

５．１５．２２０１０５．２５．４

———修改了检验方法（见第章，年版的第章）。

１０２０１０８

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

本标准起草单位：中国人民解放军空军特色医学中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品

安全所、江苏省疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市疾病预防控制中心、浙

江省疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院第四医学中心、深圳市疾病预防控制中心、中国人民解

放军疾病预防控制中心。

本标准主要起草人：曹晋桂、张流波、徐燕、刘运喜、丁晓静、胡国庆、蒋伟、朱子犁、李炎、沈瑾、

何晓锋、崔霞、帖金凤、郭春林、刘、王忠权、王洪波、骆艳燕、周海林、王巧燕。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

———／—。

ＧＢＴ２６３６９２０１０

Ⅰ

／—

犌犅犜２６３６９２０２０

季铵盐类消毒剂卫生要求

１范围

、、、、、、

本标准规定了季铵盐类消毒剂的原料要求技术要求应用范围使用方法包装运输和贮存标识

要求和检验方法。

本标准适用于以氯型季铵盐或溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的季铵盐类消毒剂。

２规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

／包装储运图示标志

ＧＢＴ１９１

／表面活性剂水溶液值的测定电位法

ＧＢＴ６３６８Ｈ

ｐ

／—分析实验室用水规格和试验方法

ＧＢＴ６６８２２００８

中华人民共和国药典（二部、四部，年版）

２０１５

消毒技术规范（年版）［卫生部（卫法监发〔〕号）］

２００２２００２２８２

消毒产品生产企业卫生规范（年版）［卫生部（卫监督发〔〕号）］

２００９２００９５３

化妆品安全技术规范（年版）（国家食品药品监督管理总局〔〕号公告）

２０１５２０１５２６８

３术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

３．１

季铵盐类消毒剂狌犪狋犲狉狀犪狉犪犿犿狅狀犻狌犿犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋

狇狔

以氯型季铵盐或溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的消毒剂，包括单一季铵盐组分的消毒剂以及由

季铵盐组分为主要杀菌成分的复配消毒剂。

３．２

氯型季铵盐狌犪狋犲狉狀犪狉犪犿犿狅狀犻狌犿犮犺犾狅狉犻犱犲

狇狔

由Ｃ～Ｃ的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基苄基）组成的氯化季铵盐及由松宁基、二甲

８１８

基、苄基组成的氯化苄铵松宁（又称苄索氯铵或氯化苄乙氧铵）。

３．３

溴型季铵盐狌犪狋犲狉狀犪狉犪犿犿狅狀犻狌犿犫狉狅犿犻犱犲

狇狔

由Ｃ～Ｃ的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基苄基）组成的溴化季铵盐。

８１８

４原料要求

４．１医药级，季铵盐含量≥７０％，游离胺含量≤２．０％。

配方中其他原料应有相应的质量控制标准，并符合《消毒产品生产企业卫生规范》（年版）的

４．２２００９

要求。

１

／—

犌犅犜２６３６９２０２０

生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》（年版）的要求。

４．３２００９

５技术要求

５．１理化指标

５．１．１理化指标

理化指标应符合表的规定。

１

表１理化指标

项目指标

值标识中心值

Ｈ４１２，±１

ｐ～

有效成分含量标识中心值±１０％

铅３０ｍ／，砷含磷酸盐５ｍ／，不含磷

≤ｇｋｇ≤ｇｋｇ

铅（以计）、砷（以计）食品加工设备与器皿消毒

ＰｂＡｓ

酸盐≤３ｍｇ／ｋｇ

铅（以计）、汞（以计）、砷

ＰｂＨｇ

、、／，／，／

手皮肤黏膜消毒铅≤１０ｍｇｋｇ汞≤１ｍｇｋｇ砷≤２ｍｇｋｇ

（以计）

Ａｓ

５．１．２稳定性

有效期≥１２个月。储存期间有效成分含量下降率≤１０％，且有效含量应不低于标签说明书中标识

量的下限值。

５．２杀灭微生物指标

根据标签说明书标注的使用剂量、杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验，具体定

量杀菌试验方法按照《消毒技术规范》（年版），其杀菌效果应符合表要求。

２００２２

表２杀灭微生物指标

杀灭对数值

指示菌（毒）株

悬液法载体法

大肠杆菌（）５．００３．００

８０９９≥≥

金黄色葡萄球菌（）５．００３．００

ＡＴＣＣ６５３８≥≥

铜绿假单胞菌（）５．００３．００

ＡＴＣＣ１５４４２≥≥

白色念珠菌（）４．００３．００

ＡＴＣＣ１０２３１≥≥

模拟现场试验和现场试验二者选一，模拟试验选择所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行

试验，杀灭对数值≥３．００；现场试验自然菌杀灭对数值≥１．００。

具有持续消毒效果的产品应开展持续杀菌试验，持续杀菌试验的指示菌应选用金黄色葡萄球菌和

大肠杆菌，满足标签说明书标称的持续杀菌时间内符合相应的杀灭对数值的要求。

２

／—

犌犅犜２６３６９２０２０

６应用范围

季铵盐类消毒剂适用于：

———一般物体表面与医疗器械表面的消毒；

———织物的消毒；

———外科手消毒、卫生手消毒、皮肤与黏膜的消毒；

———食品加工设备与器皿的消毒，但不适用于瓜果蔬菜的消毒。

７使用方法

采用擦拭、浸泡、冲洗、喷洒、泡沫滞留等方法进行消毒。

８包装、运输和贮存

８．１包装

包装标志应符合／的要求。

ＧＢＴ１９１

８．２运输

运输产品时应防晒、防雨、防潮。装卸要轻拿轻放，严禁抛掷。不应与有毒、有害、有异味或影响产

品质量的物品混装运输。

８．３贮存

室温干燥避光保存。

９标识要求

９．１标识应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求。

９．２外用消毒剂，不得口服。置于儿童不易触及处。

９．３避免接触有机物和拮抗物。不能与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用，也不能与过氧化物（如过氧化

氢）、高锰酸钾、磺胺粉等同用。

９．４用于织物的消毒时应注意吸附作用的影响。

１０检验方法

１０．１游离胺的检验方法

按照《中华人民共和国药典》（二部，年版）执行。

２０１５

１０．２犎的检验方法

狆

按照／执行。

ＧＢＴ６３６８

３

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犌犅犜２６３６９２０２０

１０．３有效成分含量的检验方法

１０．３．１仪器分析法

当原料、单方或复方化学消毒剂中季铵盐种类不明确或复方化学消毒剂中存在基体干扰时，应采用

基于先分离后定量的色谱法，以获得准确可靠的定量分析结果，见附录中。

ＡＡ．１Ａ．３

～

１０．３．２滴定法

单方化学消毒剂中季铵盐含量大于１％时应采用滴定法，见Ａ．４。

１０．４铅、汞、砷限量的检验方法

按照《化妆品安全技术规范》（年版）的检验方法。

２０１５

１０．５稳定性的检验方法

按照《消毒技术规范》（年版）的检验方法。

２００２

１０．６杀灭微生物效果的检验方法

按照《消毒技术规范》（年版）的检验方法。

２００２

４

／—

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附录犃

（规范性附录）

季铵盐类消毒剂有效成分含量检测方法

犃．１方法一：高效液相色谱法测定氯化苄铵松宁（苄索氯铵）

犃．１．１方法原理

苄索氯铵在水溶液中带正电，在波长处有特征紫外吸收。在常用反相色谱柱

２７０ｎｍ２７７ｎｍＣ

～

１８

有保留