YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极

YY/T 0196-2005 Disposable ECG electrodes

行业标准-医药中文简体现行页数：13页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 0196-2005

相关服务

商用授权

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C39 医用电子仪器设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.50 射线照相设备

发布日期

2005-12-07

实施日期

2006-12-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

适用范围

本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统（参见3.4）都包括在本标准范围内。活性电极、针状电极、可重复使用（非一次性使用）电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理电信号的电极（例如：用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹）不包括在本标准范围内。关于电解质组成的要求也不在本标准范围内