LY/T 2366-2014 药用濒危野生动物原料封装和管理规范
LY/T 2366-2014 Standard of standardized encapsulation and management for medicinal materials of endangered wildlife
基本信息
本标准适用于我国境内(不包括香港、澳门、台湾)依法从事中药材加工、收购、销售等经营活动的企业或个人所持有的合法来源的羚羊角、天然麝香、豹骨、熊胆、穿山甲片及稀有蛇类等药用濒危野生动物原料的标准化封装及管理。
发布历史
-
2014年08月
研制信息
- 起草单位:
- 东北林业大学、漳州片仔癀药业股份有限公司、哈药集团中药有限公司
- 起草人:
- 金煜、王震、张伟、徐艳春、林绍碧、赵鲁元
- 出版信息:
- 页数:19页 | 字数:31 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS65.020.30
B44
中华人民共和国林业行业标准
/—
LYT23662014
药用濒危野生动物原料封装和管理规范
Standardofstandardizedencasulationandmanaementformedicinal
pg
materialsofendaneredwildlife
ㅤㅤㅤㅤg
2014-08-21发布2014-12-01实施
国家林业局发布
/—
LYT23662014
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2术语和定义………………1
3药用濒危野生动物原料标准化封装……………………4
3.1一般要求……………4
3.2标准化封装对象……………………5
3.3标准容器或包装物…………………5
3.4专用封条和封签的使用……………6
4封装物管理规范…………………………6
4.1注册登记……………6
4.2仓储管理……………6
4.3信息管理……………6
()………………
附录A资料性附录药用濒危野生动物原料标准化封装和管理表格8
()()……………
附录B资料性附录标准化封装药用濒危野生动物原料名录部分及包装物推荐表13
()…………………
附录C资料性附录药用濒危野生动物原料标准化封装专用封签15
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅰ
/—
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药用濒危野生动物原料封装和管理规范
1范围
本标准规定了标准化封装和管理药用濒危野生动物原料的基本要求。
(、、)、、
本标准适用于我国境内不包括香港澳门台湾依法从事中药材加工收购销售等经营活动的企
、、、、
业或个人所持有的合法来源的羚羊角天然麝香豹骨熊胆穿山甲片及稀有蛇类等药用濒危野生动物
原料的标准化封装及管理。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
药用濒危野生动物原料medicinalmaterialsofendaneredwildlife
g
,《》、《》
在中医药中使用的被列入国家重点保护野生动物名录濒危野生动植物种国际贸易公约附
、《、》、
录国家保护的有益的或者有重要经济科学研究价值的陆生野生动物名录中的部分野生动物整体
部分或其分泌物。
2.2
ㅤㅤㅤㅤ
标准化封装standardizedencasulation
p
,主
使用适当的标准容器或包装物对药用濒危野生动物原料进行统一模式的包装按统一规范加载
、,。
管部门授权监制的封条封签并按相关要求对其进行规范管理的监管方式
2.3
药用濒危野生动物原料标准化封装专用封条sealofstandardizedencasulationformedicinalma-
p
terialsofendaneredwildlife
g
,、
由主管部门授权监制专门用于封闭盛装药用濒危野生动物原料之标准容器或包装物的具有一定
防伪功能的纸质或PVC等其他适用材质的胶带。
2.4
药用濒危野生动物原料标准化封装专用封签labelofstandardizedencasulationformedicinal
p
materialsofendaneredwildlife
g
,、
由主管部门授权监制专门用于记录标准容器或包装物内所盛装药用濒危野生动物原料的种类数
,,。
量等相关信息的三联式标签并兼具对该容器或包装物施行有效封闭的作用具有一定的防伪功能
2.5
标准容器或包装物standardc
ontainersorackainmaterials
pgg
、,、
可同时满足药用濒危野生动物原料存放保管等需求及标准化封装管理要求的适当材质规格的
容器或包装物。
2.6
封装物ackaedoods
pgg
(、),,
已经过物种属性科属或种确认按主管部门有关要求使用标准容器或包装物分装有效加载专
,。
用封条和封签并已按要求在指定机构注册登记的药用濒危野生动物原料
1
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2.7
羚羊角saiahorn
g
哺乳纲(MAMMALIA)偶蹄目(ARTIODACTYLA)牛科(Bovidae)动物赛加羚羊(Saia
g
,)。
tatarica亦称高鼻羚羊雄性个体的角
2.8
整枝羚羊角wholesaiahorn
g
,。
自基部与头骨分离且外形完整的羚羊角
2.9
羚羊角壳shellofsaiahorn
g
,。
整枝羚羊角除去其内部骨质部分后的角质外壳在形态上保持其完整特征
2.10
羚羊角块ieceofsaiahorn
pg
由羚羊角壳分割而成。
2.11
羚羊角尖tiofsaiahorn
pg
,/。
羚羊角壳尖端部分一般不超过全角长的13
2.12
羚羊角片sliceofsaiahorn
g
,、。
以羚羊角角质部分为原料加工成的细小的薄片亦称羚羊角镑片羚羊角丝等
2.13
羚羊角粉owderofsaiahorn
pg
ㅤㅤㅤㅤ
以羚羊角角质部分为原料加工制成的粉末状物。
2.14
天然麝香naturalmusk
哺乳()()()()
纲MAMMALIA偶蹄目ARTIODACTYLA麝科Moschidae动物Moschuss.成年雄
pp
、,。
体个体腹部香腺囊内熟化干燥的分泌物包括野外猎捕和人工养殖所获
2.15
毛壳麝香musksac
,。
雄麝腹部采割下来的含有天然麝香的完整香腺囊为扁圆形或类圆形的囊状体
2.16
麝香仁musk
,、。
雄麝香腺囊内呈粉末状的天然麝香或由其聚合而成的颗粒状物质大者亦称当门子堵门子等
2.17
豹骨leoardbone
p
()()(),:(
哺乳纲MAMMALIA食肉目CARNIVORA猫科Felidae部分动物的骨骼包括豹Panthera
)、()、()。
ardus云豹Neoelisnebulosa雪豹Unciauncia等
pf
2.18
整架豹骨wholeleoardskeleton
p
,,
包括一只豹个体全身各部位骨块在内为完整或基本完整的骨骼系统也包括牙齿和吻端等少量
局部缺失者。
2.19
豹骨块searateleoardbones
pp
,,。
源于豹个体的零散的骨块可能是豹身体任一部位的骨骼亦称零豹骨
2
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2.20
炮制豹骨rocessedleoardbone
pp
、、、、、。
经过净制干制烫炙油制酒浸醋泡等方法处理过的豹骨块
2.21
豹骨粉owderedleoardbone
pp
以豹骨为原料制成的粉末状物。
2.22
穿山甲片anolinscales
pg
()()()()
哺乳纲MAMMALIA鳞甲目PHOLIDOTA穿山甲科Manidae动物Maniss.体表呈片状
pp
的角质皮肤衍生物。
2.23
山甲张’
anolinsleatherwithscales
pg
穿山甲带有甲片的完整或基本完整的皮张。
2.24
炮制山甲rocessedanolinscales
ppg
,。
采用适当方法处理的穿山甲片包括炙山甲和醋山甲等
2.25
生甲片rawanolinscales
pg
未经过炮制的穿山甲片。
2.26
ㅤㅤㅤㅤ
甲片粉owderofanolinscales
ppg
以穿山甲片为原料制成的粉末状物。
2.27
熊胆adder
bearallbl
g
()()()()
哺乳纲MAMMALIA食肉目CARNIVORA熊科Ursidae动物Ursuss.含有其分泌的液
pp
、。
态或固化半固化胆汁的胆囊
2.28
全胆wholeallbladderofbear
g
、,。
囊皮完整胆汁已完全固化或半固化的熊胆亦称毛胆
2.29
熊胆仁concretionarbearbile
y
、、。
由全胆内取出的呈块状颗粒状粉状或稠膏状的内容物
2.30
熊胆汁bearbile
,。
熊胆囊内储存的由基原动物所分泌的液体
2.31
熊胆粉owderedbearbile
p
、。
熊胆汁经干燥后制得的粉状颗粒状或块状物
2.32
稀有蛇类raresnakes
《》、《》、《
列入国家重点保护野生动物名录濒危野生动植物种国际贸易公约附录国家保护的有益的
3
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、》。
或者有重要经济科学研究价值的陆生野生动物名录中的可入药蛇类
2.33
蛇干driedsnake
,。
由整条蛇制得的干燥物呈盘状或条状
2.34
蛇片snakeiece
p
蛇体切成片状后制得的干燥物。
2.35
蛇粉owderedsnake
p
由蛇干加工而成的粉状物。
2.36
蛇皮snakeskin
蛇类皮肤组织干燥后的产物。
2.37
蛇蜕snakeslouh
g
蛇类在其生命周期中自然蜕下的一层干燥表皮膜。
2.38
蛇鞭snakeenis
p
,。
雄性蛇类的生殖器官包括睾丸和交接器
2.39
蛇胆snakeallbladderㅤㅤㅤㅤ
g
、。
蛇类存储有由其分泌的液态或固化半固化胆汁的完整胆囊
2.40
蛇胆汁snakebile
,。
蛇类胆囊内储存的由基原动物分泌的液体
2.41
蛇毒snakevenom
有毒蛇类毒腺分泌的液体或其干燥物。
2.42
蛇油snakeoil
蛇类脂肪加工制成的油性物质。
2.43
蛇炭charreds
nake
蛇类尸体经炭化处理所形成的产物。
3药用濒危野生动物原料标准化封装
3.1一般要求
,。
3.1.1标准化封装前应确认药用濒危野生动物原料具有合法来源
,,。
3.1.2标准化封装前应经过有资质的专业鉴定确认药用濒危野生动物原料的物种属性
3.1.3标准化封装应在其持有者所在地省级林业主管部门监督下完成。
4
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,。
3.1.4标准化封装所需标准容器或包装物按照本标准要求准备标准容器或包装物应符合下列
要求:
———、,;
不含有毒有害物质或符合有关食品药品包装物安全标准规定
———、、;
坚固耐腐蚀可长期使用
———,;
与药用濒危野生动物原料包装要求相适应参见附录B
———可安全加载专用封条和封签;
———、,、。
必要时应满足冷藏通风等要求以防止封装物发生霉变质变
,
3.1.5标准化封装所需专用封条和封签应根据实际需求向主管部门指定的机构申领申领表参见附录
A中的表A.1。
3.2标准化封装对象
、、
依法从事中药材加工收购销售等经营活动的企业和个人所持有的符合本标准规定的药用濒危野
,。
生动物原料均应按照本标准要求进行标准化封装
3.3标准容器或包装物
3.3.1木质包装箱
、、、、、、、、、
3.3.1.1适用于整枝羚羊角羚羊角壳羚羊角块羚羊角尖整架豹骨豹骨块炮制豹骨蛇干蛇片
、、、、,
蛇蜕蛇皮山甲张生甲片炮制山甲等不含挥发性有效成分贮存条件要求保持通风良好的干燥物品
的包装。
,,
3.3.1.2箱体以符合3.1.4要求的木质材料加工制作侧壁上可设定一定数量的通风孔其直径应以所
ㅤㅤㅤㅤ
盛装物品不能穿过为限。
。。
3.3.1.3规格可根据需要及存储条件自行设定推荐以下两种
———
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