YY/T 1529-2024 酶联免疫分析仪

YY/T 1529-2024 Enzyme-linked immunosorbent assay instrument

行业标准-医药 简体中文 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1529-2024
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
-
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-10-15
发布单位/组织
国家药监局
归口单位
-
适用范围
本文件规定了酶联免疫分析仪的要求,标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输,描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律为测量原理,对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪,一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。

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