YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1216-2013 Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称AFP试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。
本标准不适用于：
a)胶体金标记AFP试纸条；
b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称AFP试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。
本标准不适用于：
a)胶体金标记AFP试纸条；
b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
发布历史
-
2013年10月
-
2020年06月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 刘艳、黄颖、高尚先
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12162013
甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
Alha-fetoroteinuantitativelabellinimmunoassakit
ppqgy
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT12162013
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口
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定制服务
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