GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
GB/T 23101.6-2022 Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 6:Powders
国家标准
中文简体
现行
页数:13页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2022-04-15
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。
本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。
本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。
本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
发布历史
-
2022年04月
研制信息
- 起草单位:
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、北京市富乐科技开发有限公司
- 起草人:
- 马春宝、安俊波、袁博、罗洋、闵玥、潘硕、魏淼、薛昊、邓翔、李家林、黄锡艺、高国强
- 出版信息:
- 页数:13页 | 字数:27 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.40
CCSC35
中华人民共和国国家标准
/—
GBT23101.62022
外科植入物羟基磷灰石
:
第部分粉末
6
——
ImlantsforsurerHdroxaatite
pgyyyp
:
Part6Powders
(:,)
ISO13779-62015MOD
2022-04-15发布2023-05-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT23101.62022
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………3
5生产设计要求……………5
6合格证明…………………5
()…………………
附录资料性其他可能的表征测试
A6
参考文献………………………8
Ⅰ
/—
GBT23101.62022
前言
/—《:》
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GBT1.120201
起草。
(/)《》。(/)
本文件是外科植入物羟基磷灰石的第部分已经发布
GBGBT231016GBGBT23101
了以下部分:
———:;
第部分羟基磷灰石陶瓷
1
———:;
第部分羟基磷灰石涂层
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