GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末

GB/T 23101.6-2022 Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 6:Powders

国家标准 中文简体 现行 页数:13页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 23101.6-2022
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标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-04-15
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。
本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。
本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

发布历史

研制信息

起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、北京市富乐科技开发有限公司
起草人:
马春宝、安俊波、袁博、罗洋、闵玥、潘硕、魏淼、薛昊、邓翔、李家林、黄锡艺、高国强
出版信息:
页数:13页 | 字数:27 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

CCSC35

中华人民共和国国家标准

/—

GBT23101.62022

外科植入物羟基磷灰石

:

第部分粉末

6

——

ImlantsforsurerHdroxaatite

pgyyyp

:

Part6Powders

(:,)

ISO13779-62015MOD

2022-04-15发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT23101.62022

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………3

5生产设计要求……………5

6合格证明…………………5

()…………………

附录资料性其他可能的表征测试

A6

参考文献………………………8

/—

GBT23101.62022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

(/)《》。(/)

本文件是外科植入物羟基磷灰石的第部分已经发布

GBGBT231016GBGBT23101

了以下部分:

———:;

第部分羟基磷灰石陶瓷

1

———:;

第部分羟基磷灰石涂层

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