GB/Z 44604-2024 分析仪器系统维护管理

ICS7104010

CCSN.53.

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

分析仪器系统维护管理

Analysersystemsmaintenancemanagement

IECTR620102016Analsersstems—MaintenancemanaementIDT

(:,yyg,)

2024-09-29发布2025-04-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

目的

1.1…………………1

主要解决的问题

1.2……………………1

规范性引用文件

2…………………………2

术语和定义

3………………2

基于风险方法的分析仪器分类

4…………6

概述

4.1…………………6

安全保护

4.2……………7

环境保护

4.3……………7

资产保护

4.4……………8

利润最大化

4.5…………………………9

性能目标

4.6……………9

维护优先级

4.7…………………………9

支持优先级

4.8…………………………10

维护策略

5…………………10

概述

5.1…………………10

以可靠性为中心的维护

5.2(RCM)…………………10

管理系统组织

5.3/……………………13

培训能力

5.4/…………………………14

最优化资源配置

5.5……………………16

最佳实践基准

5.6………………………18

年度分析仪器审查

5.7KPI…………18

分析仪器性能监测

6………………………19

概述

6.1…………………19

失效记录原因历史记录码

6.2———/…………………19

统计过程控制验证检查

6.3/…………22

分析仪器性能指标

6.4…………………24

分析仪器性能报告

6.5…………………32

附录资料性每位技术人员等效分析仪器指数

A()(EQAT)…………33

第一部分计算技术人员数量工作表

A.1———………33

第二部分每位技术人员等效分析仪器

A.2———……………………33

Ⅰ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

第三部分等效分析仪器清单工作表

A.3———………34

附录资料性控制图的示例解析

B()……………………39

附录资料性由测量差值的标准偏差来确定控制图限值

C()…………42

附录资料性维护策略选择

D()…………44

附录资料性分析仪器成本与效益和分析仪器性能监测报告的对比示例

E()………45

附录资料性分析仪器性能监测的典型报告

F()………50

参考文献

……………………53

Ⅱ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用分析仪器系统维护管理文件类型由技术报告调整

IECTR62010:2016《》。IEC

为我国的国家标准化指导性技术文件

。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

为与现有标准协调本文件名称改为分析仪器系统维护管理

———,《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国机械工业联合会提出

。

本文件由全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会归口

(SAC/TC124)。

本文件起草单位中国仪器仪表行业协会聚光科技杭州股份有限公司芯视界北京科技有限

:、()、()

公司苏州依利特科技有限公司中国科学院上海技术物理研究所台州市计量技术研究院吉林大学

、、、、、

上海元析仪器有限公司北京雪迪龙科技股份有限公司重庆川仪分析仪器有限公司北京北分瑞利分

、、、

析仪器集团有限责任公司同济大学河北科瑞达仪器科技股份有限公司宁波华仪宁创智能科技有

()、、、

限公司浙江福立分析仪器股份有限公司北京北分麦哈克分析仪器有限公司江苏方天电力技术有限

、、、

公司雪城数智科技河南有限公司杭州美仪自动化有限公司青岛市计量技术研究院

、()、、。

本文件主要起草人闫海荣俞大海张超杨三东万雄王苏玲高德江李玲辉郜武熊彬烽

:、、、、、、、、、、

周加才周磊郝立辉闻路红蒋婷婷陈淼叶加星王刚陈丽君夏春徐浩然张福印简丹

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

引言

本文件为在线分析仪器维护的最佳实例在工业中分析仪器用于测量多种变量这些变量对安

。,,

全环保资产保护和利润最大化产生很大影响

、、。

维护组织架构维护工作的优先级维护方式正确的资源配置性能监测以及报告记录等都对在线

、、、、

分析仪器的成功应用发挥着重要作用

。

在线分析仪器的有效性是通过按需执行其功能要求的能力来衡量的本文件为设定性能的目标

。

值提高可靠性的策略评价有效性的方法并为其所需的组织资源及系统提供了指导

、、,、。

本文件中各章条是分立的在线分析仪器维护程序和维护策略的关联并不明显图将各个章条

,。1

以逻辑的方式联系在一起

。

图1本文件主章节相互关系图

本文件提供了利用风险评估来确定分析仪器危险程度的机制风险评估需考虑对单个过程单

。

元或一组过程单元人员及场地安全环境等因素分析不足造成的影响

,,、。

第章给出了通过设立可靠性目标值确定分析仪器危险等级分类和维护与支持的优先级

4。

第章给出了通过风险评估实现可靠性目标的可量化策略

5。

第章给出了跟踪分析仪器性能并将性能量化为有意义的措施的机制

6。

Ⅳ

GB/Z44604—2024/IECTR620102016

:

分析仪器系统维护管理

1范围

11目的

.

本文件旨在帮助理解分析仪器维护的原则和方法本文件为分析仪器维护人员提供参考同时为

。,

设定性能目标提高可靠性策略和评价有效性方法为其所需的组织资源及系统提供了指导

、,、。

当关键指标确立了相应的测量手段后才能有效地管理在线分析仪器

,。

在线分析仪器在工业中应用目的如下所述

。

安全和环保此类分析仪器用于控制和监测安全和环保系统其关键评价参数为在线时间

———:。。

从本质上讲这比分析仪器对利润的贡献更容易测量但与用于利润最大化的过程分析仪器一

,,

样其贡献将取决于按需执行其功能要求的能力

,。

资产保护和利润最大化此类在线分析仪器能对过程控制产生直接影响其直接影响资产保护

———:,

如腐蚀催化剂污染或影响产品质量或被用来优化过程中的操作如能效此类分析仪器

(、),()。

的关键评价参数或是设备损坏的损失或是过程单元整体利润的直接影响使用分析仪器所

,。

带来的效果如过程中损失的减少或是利润的提高大约需要个月才能判断而这是很难衡

()18,

量的其贡献将取决于按需执行其功能要求的能力

,。

本文件关注的焦点是传统分析仪器维护组织的成本和利润由于现代分析仪器的复杂性需要组

。,

织中其他实验室或产品质量专家的支持例如化学计量建模因此将他们的费用计入总体维护成本非

,。,

常重要

。

12主要解决的问题

.

考虑在线分析仪器系统及其维护下述问题帮助判断维护策略中存在的问题

,。

每台关键分析仪器的正常工作时间是多少是否测量正常工作时间并保持记录是否清楚地

———??

知晓每一台分析仪器提供的价值并判断其中哪些是关键性的是否定期回访分析仪器的操

,?

作者用户并重新审视分析仪器的优先级

(),?

过程性能改进中分析仪器提供了什么价值即产量的提高质量的提升生产或过程周期的

———?[,、、

改善过程安全如联动装置环保重要性等这些信息是否容易获取是否符合操作者需

、()、]。?

求是否定期更新

??

每一台关键分析仪器的利用率是多少如果某台分析仪器用于控制回路受分析仪器数据

———“”?,

质量的影响手动分析时间的比例是多少是否持续记录分析仪器在控制回路中的自动运行状

?

态下的时间是否定期回访分析仪器操作者向其了解分析仪器数据的可信度

?,?

每台分析仪器是否具有定期的预防性维护计划其中是否包括定期的校准校准验证程序是

———,?/

否包含统计过程控制概念

(SPC)?

分析仪器的上下极限值和变化量或噪音是多少该程序的文件是否齐备即便是在一切

———/()??

正常的情况下是否例行对其进行维护

,?

是否具有经过培训的人员能操作所有要求的程序并检修大部分的故障负责分析仪器运行

———()?

这些人员是否能理解整个过程是否能理解与分析仪器结果有关的实验室测量数据

??

经培训的维护人员是否有机会获得更高水平的技术支持以解决过程中出现的问题及更加复

———,

杂的分析仪器问题是否与分析仪器的制造者或供应商保持联系更高级别的技术支持人

?()?

1