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T/CPEA 001-2025 制药行业高活药物风险管控技术规范

T/CPEA 001-2025 Risk management and control technology specifications for high-risk drugs in the pharmaceutical industry

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CPEA 001-2025
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
13.100 职业安全、工业卫生
发布日期
2025-02-21
实施日期
2025-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医药企业管理协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了制药行业针对高活药物的风险分级原则和方法，针对不同OEB等级药物接触的EHS（是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写）风险，提出防护基本原则和现场管控要求。本标准适用于开展高活药物相关的生产、研究、检测等活动参照执行。本标准不适用于放射性药品、医疗机构和药房的管理

发布历史

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研制信息

起草单位：
华东医药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、浙江晖石药业有限公司、 浙江医药股份有限公司、浙江省应急管理科学研究院、康龙化成(北京)新药技术有限公司
起草人：
彭国强、程娟娟、贺禄华、胡从达、应晓宁、吕兴、徐文嘉、张佳维、张前雯、汤蒙菲、沈建云、陶立忠、李海霞、祖莹
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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