DB61/T 1807-2024 起重机械生产单位质量管理规范

ICS53.020.20

CCSA00

DB61

陕西省地方标准

DB61/T1807—2024

起重机械生产单位质量管理规范

Specificationforqualitymanagementofliftingmachineryproductionunits

2024-04-03发布2024-05-03实施

陕西省市场监督管理局发布

DB61/T1807—2024

目  次

前言.....................................................................................................................................................................II

1范围.................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.............................................................................................................................................1

3术语和定义.....................................................................................................................................................1

4组织环境.........................................................................................................................................................2

5领导作用.........................................................................................................................................................3

6策划.................................................................................................................................................................6

7支持.................................................................................................................................................................7

8运行...............................................................................................................................................................10

9绩效评价.......................................................................................................................................................18

10改进.............................................................................................................................................................19

参考文献.............................................................................................................................................................21

I

DB61/T1807—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由陕西省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：陕西省特种设备检验检测研究院、陕西隆翔停车设备集团有限公司、西安西起重

型起重设备有限公司、陕西新科起重机械有限公司、陕西金天电梯起重机械有限公司、陕西钧豪实业有

限公司。

本文件主要起草人:王锋、余新生、龚鑫凯、于杜周、姬翔、顾洁、杨新明、李宝宏、张旸、王兴

昌、张艳、党海龙、徐拥军、郑朋刚、李涛、王拥军、支泽林、杨宇新、刘建军、王东方。

本文件由陕西省特种设备标准化技术委员会负责解释。

本文件为首次发布。

联系信息如下：

单位：陕西省特种设备检验检测研究院

电话：029—83263525

地址：西安市咸宁西路30号

邮编：710048

II

DB61/T1807—2024

起重机械生产单位质量管理规范

1范围

本文件规定了起重机械生产单位质量保证体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改

进的要求。

本文件适用于起重机械生产单位的质量管理活动。

注：在不引起混淆的情况下，本文中的“起重机械生产单位”简称“生产单位”，包括制造单位和安装单位。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T19000-2016质量保证体系基础和术语

3术语和定义

GB/T19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

质量控制系统qualitycontrolsystem

质量保证体系的一部分，需要管理的基本单元（过程），由相应的质量控制环节组成，如设计控制

系统、焊接控制系统、工艺控制系统、材料零部件控制系统、机械加工控制系统、金属结构制作控制系

统、检验控制系统、无损检测控制系统、理化试验控制系统等。

[来源：GB2900.13-2008，2.5，有修改]

3.2

质量控制环节qualitycontrollink

质量控制系统的组成部分，重点需要控制的过程。

3.3

质量控制点qualitycontrolpoint

质量控制环节中重点控制的内容，包括检查点（E点）、审核点（R点）、停止点（H点）、见

证点（W点）等。

3.4

检查点（E点）examinepoint

产品生产过程中的主要工序、工位或主要质量项目，必须由专职检验人员检查的质量控制点。

1

DB61/T1807—2024

3.5

审核点（R点）reviewpoint

由质量控制系统责任人员对结果进行确认的质量控制点。

3.6

停止点（H点）holdpoint

按照法定要求、合同约定和质量策划的安排，其结果经确认满足要求后方可转入下一工序或节点的

质量控制点。

3.7

见证点（W点）witnesspoint

按照法定要求、合同约定和质量策划的安排，须由顾客、第三方机构对生产过程、工序、节点或结

果进行确认的质量控制点。

3.8

成文信息documentedinformation

生产单位需要加以控制和保持的信息及其承载。

[来源：GB/T19000-2016，3.8.6，有修改]

3.9

组织organzation

为实现其目标，通过职责、权限和相互关系而拥有其自身职能的一个人或一组人。

[来源：GB/T19000-2016，3.2.1，有修改]

3.10

组织环境contextoftheorganization

对组织建立和实现其目标有影响的内部和外部因素的组合。

[来源：GB/T19000-2016，3.2.2，有修改]

4组织环境

4.1理解组织及其环境

4.1.1生产单位主要负责人（以下简称“主要负责人”）、质量保证工程师、各质量控制系统责任人

员、有关责任人员，以及其所赋予的相应职权，构成质量保证体系组织（以下简称“组织”），对生产

过程实施有效质量监督和控制。

注：主要负责人包括法定代表人、总经理、法定代表委托人或者实际控制人。

4.1.2生产单位应对外部和内部因素的相关信息进行监视和评审，包括但不限于:

a)需要考虑的正面和负面要素或条件：

b)考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济

环境的因素，有助于理解外部环境：

c)考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

2

DB61/T1807—2024

4.2理解相关方的需求和期望

生产单位应监视和评审相关方的信息及其相关要求并确定：

a)与质量保证体系有关的相关方；

b)与质量保证体系有关的相关方的要求。

注：相关方包括且不仅限于客户、单位内部人员、供方、外委方、监管方、竞争对手、合作伙伴等。

4.3确定质量保证体系的范围

4.3.1生产单位应确定质量保证体系的边界范围和适用性并考虑：

a)4.1中提及的各种外部和内部因素；

b)4.2中提及的相关方的要求；

c)产品和服务。

4.3.2质量保证体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。

4.4质量保证体系及其过程

4.4.1生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且

得到有效实施：

a)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准；

b)能够对特种设备安全性能实施有效控制；

c)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；

d)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权；

e)质量保证体系人员(包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职

权)及各质量控制系统的工作接口明确；

f)质量保证体系的基本要素及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容、记录齐全；

g)质量保证体系文件规范、系统、齐全；

h)满足特种设备许可制度的规定。

4.4.2生产单位应建立、实施、保持和持续改进质量保证体系，并确定质量保证体系所需的过程及其

在整个组织中的应用，包括但不限于：

a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b)确定这些过程的顺序和相互作用；

c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运

行和控制；

d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；

e)分配这些过程的职责和权限；

f)按照6.1的要求应对风险和机遇；

g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h)改进过程和质量保证体系。

4.4.3生产单位应做好并保留生产过程记录。

5领导作用

5.1领导作用和承诺

3

DB61/T1807—2024

5.1.1一般要求

主要负责人是特种设备安全、质量的第一责任人，每月至少组织召开1次质量安全调度会议，并通

过以下方面，证实其对质量保证体系的领导作用和承诺：

a)对质量保证体系的有效性负责；

b)确保制定质量保证体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；

c)确保质量保证体系要求融入生产单位的业务过程；

d)建立并落实质量安全主体责任的长效机制；

e)促进使用过程方法和基于风险的思维；

f)确保质量保证体系所需的资源是可获得的；

g)沟通有效的质量管理和符合质量保证体系要求的重要性；

h)确保质量保证体系实现其预期结果；

i)促使人员积极参与，指导和支持他们为质量保证体系的有效性作出贡献；

j)推动改进；

k)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1.2以顾客为关注焦点

主要负责人应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律、法规、安全技术规范及相关标准要求；

b)建立可能影响产品和服务质量的风险应对机制；

c)始终致力于增强顾客满意度。

5.2方针

5.2.1制定质量方针

质量方针应经主要负责人批准，形成正式文件，应符合：

a)本单位的实际情况和许可范围、特性；

b)突出特种设备安全性能要求；

c)体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺；

d)指明本单位的质量方向和所追求的目标。

5.2.2沟通质量方针

包括但不限于：

a)可获取并保持成文信息；

b)在生产单位内得到沟通、理解和应用；

c)适宜时，可为有关相关方所获取。

5.3岗位、职责和权限

5.3.1岗位

5.3.1.1主要负责人应任命质量保证工程师、技术负责人、质量安全总监、质量控制系统责任人员、

质量安全员，质量保证工程师应当为管理层成员。

4

DB61/T1807—2024

5.3.1.2质量保证体系人员应当熟悉特种设备生产相关法律、法规、安全技术规范及相关标准和本单

位质量保证体系文件，具有所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位的工作任务和要

求。

5.3.1.3质量安全总监按照职责要求，直接对本单位主要负责人负责。安全总监可以由质量保证工程

师担任。

5.3.1.4质量安全员按照职责要求，对质量安全总监或者单位主要负责人负责。质量安全员可以由相

关质量控制系统责任人员担任。

5.3.2职责和权限

5.3.2.1质量保证工程师职权

a)组织贯彻、实施有关特种设备的法律、法规、安全技术规范及相关标准，对质量保证体系的实

施负责；

b)组织制（修）订质量保证手册、程序文件、作业指导书等质量保证体系文件，批准程序文件；

c)指导和协调、监督检查质量保证体系各质量控制系统的工作；

d)定期组织质量分析、质量审核，并且协助进行管理评审工作；

e)实施对不合格品(项)的控制，行使质量安全一票否决权；

f)生产单位建立和健全内外部质量信息反馈和处理的信息系统；

g)向特种设备安全监管部门如实反映质量安全问题；

h)组织对各质量控制系统责任人员及其相关