GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
GB/T 21415-2008 In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in biological samples—Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
国家标准
中文简体
现行
页数：23页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2008-01-22
实施日期
2008-09-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。
由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。
发布历史
-
2008年01月
-
2025年08月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、罗氏诊断(上海)有限公司
- 起草人：
- 丛玉隆、冯仁丰、张新梅、胡冬梅、陶源、康娟
- 出版信息：
- 页数：23页 | 字数：42 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- DB52/T 1785-2024 山苍子培育技术规程 2024-01-25
- DB52/T 503-2024 山羊人工授精技术规程 2024-01-25
- DB52/T 1782-2024 医养结合机构服务规范 2024-01-25
- DB52/T 401-2024 贵州黑山羊 2024-01-25
- DB52/T 1786-2024 畜禽种质资源基因库建设技术规范 2024-01-25
- DB52/T 1783-2024 家庭羊场生产技术规程 2024-01-25
- DB52/T 1781-2024 介入诊疗医务人员辐射防护规范 2024-01-25
- DB54/T 0326-2024 黑斑原鮡 2024-04-09
- DB52/T 1784-2024 天然草地等级评定技术规范 2024-01-25
- DB54/T 0325-2024 多玛绵羊 2024-04-09