YY/T 0736-2009 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南
YY/T 0736-2009 Medical electrical equipment—Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy
基本信息
发布历史
-
2009年11月
研制信息
- 起草单位:
- 玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、北京市医疗器械检验所
- 起草人:
- 徐涛、冯健、张新、高飞、胡佳
- 出版信息:
- 页数:36页 | 字数:64 千字 | 开本: 大16开
内容描述
犐犆犛11.040.60
犆43
中华人民共和国医药行业标准
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犢犢犜07362009犐犈犆犜犚622662002
医用电气设备
犇犐犆犗犕在放射治疗中的应用指南
—
犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狌犻犿犲狀狋
狇狆
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(/:,)
IECTR622662002IDT
20091125发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
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目次
前言Ⅲ
1介绍1
2DICOM概述1
3DICOMRT扩展3
4DICOMRT功能3
5DICOMRT对象3
6DICOM示例(包含RT对象)4
符合性声明()
7DICOMDCS5
8DICOM存储介质概念5
9DICOM应用指南6
10DICOM测试6
11用户注意事项6
12结束语7
13参考资料7
附录(资料性附录)/公司肿瘤系统有限公司/产品治疗系统符合性声明
AXYZXYZDICOM
示例8
附录(资料性附录)应用计划的信息对象定义并映射到/产品数据库计划处方
BRTXYZRT
的导入13
附录(资料性附录)响应状态码
CCSTORE31
附录(资料性附录)映射到/产品数据库的可配置的应用实体特定属性
DXYZ33
Ⅰ
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前言
本标准等同采用/:《医用电气设备在放射治疗中的应用指南》。
IECTR622662002DICOM
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
———删去/:的前言。
IECTR622662002
本标准的附录、附录、附录、附录为资料性附录。
ABCD
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员
会(//)提出并归口。
SACTC10SC3
本标准由玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、北京市医疗器械检验所负责起草。
本标准主要起草人:徐涛、冯健、张新、高飞、胡佳。
Ⅲ
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医用电气设备
犇犐犆犗犕在放射治疗中的应用指南
1介绍
多年来,一直致力于电子数据交换标准的发展。几乎同时,另一个具有国际代表性的组织也在
IEC
把DICOM(医学数字影像与通信)标准从开始的诊断图像扩展到包含放射治疗影像/数据领域。IEC最
终决定采纳个对象作为标准,即年月的《医用电气设备医学数
4DICOMRTIEC19984IEC61852
字影像与通信()标准放射治疗对象》第一版。本标准旨在介绍并强调标准及其放射
DICOMDICOM
治疗扩展的复杂性,同时也提出了全面评价制造商提供的“DICOM符合性声明”的重要性、合格人员如
医学物理师评价诸多放射治疗设备兼容性影响临床电子数据传送的必要性,以及数据交换的完整性。
本标准简要介绍了DICOM及其在放射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOM
RT扩展的DICOMWG7编制的资料。本标准概述了实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接
口所需的基本步骤。
DICOM标准由NEMA(美国国家电气制造商协会)出版。学术界基于此标准开发了许多可在公共
领域获得的DICOM开发工具包。也有许多供应商开发的商用工具包。这些工具包的详细内容可以在
互联网上获取。互联网上DICOM新闻组提供了关于DICOM标准进展、相关产品与问题等的最新资
讯。一些互联网文献可链接到其他公司DICOM相关网站,对于了解DICOM相关主题的更多信息非
常有帮助。
注:本标准是一个应用指南。DICOM标准的详细内容需参阅正式的标准文件。
2犇犐犆犗犕概述
在世纪年代,随着医学成像设备的开发和迅猛发展,放射学家与医学成像设备的制造商们都
2080
非常明确地认识到,在飞速增长的图像采集系统、显示工作站、归档系统与医院放射信息系统之间的互
联和互操作变得至关重要。为了简化和改善设备的互联性,专业医疗组织[美国放射学会()]联合
ACR
医疗设备制造商们[美国国家电气制造商协会()]国际化合作,共同开发(医学数字影像
NEMADICOM
与通信标准)。当DICOM接口应用在医疗设备中时,它可以直接连接到另一台DICOM兼容的设备,
不再需要定制接口。最初,开发DICOM主要解决放射影像领域中的设备互联和互操作性问题,而现在
部分标准定义放射治疗对象。图所示为标准支持的对象间的连接范围。
DICOM1DICOM
图1犇犐犆犗犕连接范围
1
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目前,标准提供下列服务:
DICOM
●网络图像传送:提供了两个设备间通信发送对象的功能,诸如放射图像(例如、、、
CTMRCRX
射线血管造影与、、、等)或图像与数据(结构集、计划、图像、剂量与治疗
RFPETNMUSRTRT
记录)。同时,也可以识别和获取/传输远程设备上的图像/数据。网络传输是目前DICOM产
品支持的最常用的互联特性。
●在线图像检查管理:提供了医疗设备通过网络与各种信息系统相整合的功能,如医院信息系统
()中的临床与管理数据,放射治疗信息系统()中的放射和放射治疗图像/数据。
HISRIS
●网络打印管理:提供了通过网络连接的打印机/相机打印图像的功能。这样的一个示例是多个
扫描机或工作站在单个共享的硬拷贝介质上打印图像。
●开放式介质交换:提供了手工交换对象(图像或RT对象)与相关信息(例如报告或胶片信息)的
功能。实现了通用文件格式、医疗目录结构与物理介质(例如、软盘)的标准化。示
DICOMCD
例包括用于出版物的图像交换和用于远程会诊而发送患者图像序列。
●工作流程管理:标准经过扩展,能够定义设备工作列表和通用目标工作列表,该列表设
DICOM
计用于请求、规划与描述成像性能和其他过程的操作。这些过程的整合可以和其他标准化机
构保持一致。在这方面更进一步的服务正在考虑中。
DICOM标准的结构:
开放式联网(第19部分)
~
第部分———介绍和概述———描述标准的整体结构。
1
第部分———符合性———明确地说明对象(例如、、图像),服务类(例如存储、查询/获
2CTMRRT
取)以及支持的通信协议(例如/、以太网)。
TCPIP
第部分———信息对象定义()———详细说明服务类使用对象的结构与属性。对象包括图像、
3IOD
检查和患者。
第部分———服务类规范———定义适用于信息对象(第部分中定义)实例的操作,提供特定的服
43
务,例如存储、查询/获取、打印。
注:标准的第部分与第部分代表了开放式网络体系的核心。第部分中定义的服务类与特定的第部
34DICOM43
分中定义的信息对象定义()相结合,组成服务—对象对()。构成了通信的基本结构单元。
IODSOPSOPDICOM
此外,可以是一个客户(服务类用户———),也可以是一个服务器(服务类提供者———)。因此,为实
SOPSCUSCP
现两个兼容部分的相互通信,必须分别定义为与。
DICOMSCUSCP
第部分———数据结构与编码———指定服务类(第部分)操作中交换的信息数据内容的编码。
54
第部分———数据字典———定义代表信息对象实例的数据内容(第部分)的个体信息属性。
65
第部分———消息交换———指定交换信息使用的操作与协议。这些操作用于完成服务类(第部
74
分)中定义的服务。
第部分———消息交换的网络通讯支持———定义直接在(开放系统互联)与/网络上交
8OSITCPIP
换信息(第部分)使用的服务与协议。
7
第部分———消息交换的点对点通讯支持———定义在针接口上交换信息(第部分)使
9DICOM507
用的服务与协议(包含用于和/兼容)。此部分不适用。
ACRNEMA2DICOM3.0
开放式介质存储(第1012部分)
~
第部分———介质交换的介质存储与文件格式———标准化本部分中使用的整个开放式存储介质
10
体系结构,包括定义通用文件格式、基本标准服务与目录概念。
第部分———介质存储应用规范———标准化相关特定临床需要(物理介质的选择与介质格式以及
11
特定的服务/对象对类)的许多选择,以促进声明符合同一应用规范的应用间的互操作性。以满足临床
对介质存储交换需求的发展,第部分确定要扩展。
11
第部分———数据交换的介质格式与物理介质———定义挑选的许多物理介质与相应的介质格式。
12
2
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这些介质格式与物理介质的选择参考了一个或多个第部分中的应用规范文件。随着相关物理介质
11
技术的发展,第部分也会扩展。
12
点对点打印管理(第部分)
13
第部分———打印管理点对点通讯支持———指定支持通过打印用户与打印提供者点对点连接的
13
DICOM打印管理应用实体通信所必需的服务和协议。
灰度标准显示功能(第部分)
14
第部分———灰阶标准显示功能———指定用于显示灰度图像的标准化显示功能。
14
安全规范(第部分)
15
此标准提供了对于在应用实体间交换DICOM对象时实现安全策略的机制。
3犇犐犆犗犕犚犜扩展
1994年在芝加哥召开的RSNA会议上,与会者一致认为应当规范放射治疗设备间数据(例如外照
射和近距离放射治疗计划、剂量和图像)的传输方式。标准的重要性是明确的。开发定制接口的成本非
常高,特别是在放射治疗部门,多供应商安装的情况很普遍,而且这种费用最终要由用户来承担。这样
的开发不但成本高,而且技术上也较难,从而延缓了放射治疗部门集成化的发展,此外安全问题也很危
急。尽管DICOM标准不能解决上述所有问题,但是能够推动发展互操作的安全性和可靠性。
作为RSNA会议的成果之一,在NEMA的赞助下,一个特别工作组成立,也就是后来的DICOM
第号工作组(放射治疗对象)。工作组的参与人员来自许多放射治疗设备制造商、一些学术机构与
7
和成员。
AAPMIEC
年,四个对象经过批准:结构集、计划、剂量与图像。这些对象包
1997DICOMRTRTRTRTRT
括在年出版的标准的第三部分中。此外,在年,三个另外的对象也最终确定:外
1998DICOM1998RT
照射治疗记录、近距离治疗记录与治疗汇总记录。这些对象随后出现在年出版的
RTRT1999DICOM
标准中。
4犇犐犆犗犕犚犜功能
为了理解DICOM对象能和不能提供什么,放射治疗人员清楚地区分DICOM互联性与应用互操
作性是非常重要的。DICOM互联性是指DICOM信息交换标准,用于建立连接并交换正确结构信息。
于是,从一个节点发出的信息对象可以完全被接收节点接收到。换句话说,就是信息的成功传送:在两
个医疗设备间成功的“即插即交换”。
在互联性之外就是应用互操作性———处理与操作信息对象的能力。在启用这种互操作性上,
DICOM扮演着至关重要的角色,但是有时这个水平的“即插即用”的需要超出了DICOM提供的标准化
定义与信息编码。临床应用能力的规范、测试和数据流需要由医疗部门来执行,以确保各种DICOM应
用的有效整合。例如,传送调强治疗计划系统的IMRT(调强)数据,需要一个记录与验证系统或者治疗
系统可以进行这样的动态治疗。在下文中我们将看到,要求应用人员在符合性声明中
DICOMDICOM
明确指定这些应用程序特定的信息需求。符合性声明构成了实现应用程序互操作的基础。
DICOM的关键特征就是“互联性”。互联性指DICOM建立的协议,通过这些协议,可以建立连接
并交换正确结构信息,即一个设备发出的信息对象可以完整无缺地被另一个设备接收。
5犇犐犆犗犕犚犜对象
DICOMRT对象添加在DICOM标准第三部分中。定义如下:
●犚犜结构集:包含患者的相关解剖信息,例如结构、标记与等中心。这些实体一般根据设备例如
CT机、模拟机或虚拟模拟工作站、治疗计划系统进行识别。
●犚犜计划:包含指定一个外照射和/或近距离治疗的几何和剂量数据,例如照射角、准直器开口、
3
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射野调节装置、近距离治疗通道与源规格。计划实体可以由模拟工作站创建,随后在治疗
RT
计划系统上丰富和完善,最后传送到记录与验证系统或治疗机。计划对象实例通常引用
RT
RT结构集实例,定义坐标系统与患者结构集。
●犚犜图像:指定在圆锥形成像几何上获得的放射治疗图像,例如传统模拟机和射野影像系统产
生的图像。也适用于采用相同几何计算的图像,例如数字重建放射图像()。
DRR
●犚犜剂量:包含治疗计划系统生成的一种或数种格式的剂量数据:三维剂量数据、等剂量曲线、
DVH或剂量点。
●犚犜外照射治疗记录:主要指一个放射治疗疗程中的外照射治疗记录,可具有一个治疗总结说
明治疗过程的整体情况。
●犚犜近距离治疗记录:主要指一个放射治疗疗程中的近距离治疗记录,可具有一个治疗总结说
明治疗过程的整体情况。
●犚犜治疗总结记录:治疗总结说明治疗过程的整体情况。
图所示为新增对象的信息模型。
2RTDICOM
图2犇犐犆犗犕信息模型(含放射治疗扩展)
示例(包含对象)
6犇犐犆犗犕犚犜
为了说明,参见图,在外照射治疗患者过程中,如何使用包含对象的,下面列出可能
3RTDICOM
的治疗步骤与相关的DICOM对象:
)机扫描患者,生成图像。也可以生成其他模态的图像,例如。
1CTDICOMCTDICOMMR
2)虚拟模拟应用程序,通过DICOM,查询扫描机,获得图像,进行虚拟模拟。创建一个RT结构
集对象,包含独特结构,例如肿瘤与重要器官。也创建了相关的RT计划,包含射束几何信息。
也可能创建数字重建放射图像(),作为图像对象。
DRRsRT
)治疗计划系统()读入图像、结构集和计划。增加了射野调节装置,调整需要
3TPSCTRTRT
修改的射束几何参数,同时计算计划的剂量数据。创建一个新的RT计划对象,也可以生成
RT图像DRRs。
4)记录与验证系统获得完整的RT计划对象,使用其中包含的数据,初始化直线加速器治疗。另
外,直线加速器自身也可以直接使用对象。电子射野影像装置(EPID)可以创建RT验证图
像,或对获得的图像与前述步骤中创建的DRRs进行比较。
5)在治疗过程中,直线加速器或记录与验证系统会定期创建治疗记录对象,一般一次治疗一个
对象。
4
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上述步骤仅仅描述了一种场景。实际上,还有许多不同的应用方案,并且DICOMRT对象在设计
时就考虑到这种灵活性。
图示例(包括对象)
3犇犐犆犗犕犚犜
(患者外照射治疗中)
符合性声明()
7犇犐犆犗犕犇犆犛
供应商简单地声明符合DICOM是不够的,而且“本产品支持DICOM”的说法在放射治疗领域中没
有什么意义。在放射治疗领域中,互操作性是一个非常复杂的问题。供应商必须编写DICOM符合性
声明()。标准第二部分中描述了这种声明的格式。其中规定,一个应包含
DCSDICOMDCSDICOM
对象、服务与它们的作用,以及制造商采用的通讯介质。标准中未规定应列出对象模块与采用的相关属
性。这些内容对于帮助建立两个相互通讯的系统间的互操作非常重要。计划购买新设备者必须研究供
应商编写的DCS,以保证自己的设备能够与供应商的设备进行通讯。
本标准附录中给出一个典型的计划信息对象定义作为的实例,其中的第部
ARTSCPDCSDCS1
分第部分包含标准中规定的内容。附录附录部分给出实际应用中非常有用的
~7DICOMDCSA~C
附加信息。附录规定了放射治疗计划模块与实例中采用的属性。附录列出了实例返回
DCSABDCS
的状态码,而附录列出了不会准确映射到实例的属性。
CDCSDICOM
通过设备的DCS,可以事先评估两种设备是否具有互联性。但是,对于RT应用,通常无法确定互
操作性———必须通过测试完成。但是,符合性声明提供了一个确定两个产品互联性和评价潜在互操作
性的基础,在一些情况下,不需要进行物理连接,就可发现潜在问题。
放射治疗人员对于任何声明符合DICOMRT对象的设备一定需要符合性声明。许多制造商都在
互联网上提供自己的符合性声明。
开发和测试产品的互操作性需要耗费大量的时间。在放射治疗领域中,更是如此,因为其中对象的
复杂性超过了其他任何领域。经过一年多的幕后努力,许多制造商目前正在销售或演示自己具有
DICOMRT对象的产品。
8犇犐犆犗犕存储介质概念
存储介质标准(第部分第部分)定义了与网络分布式过程不同的基于分布式处理
DICOM10~12
实施DICOM的概念。依据存储介质概念,两个系统间没有直接的连接。反而,系统可以按照DICOM
存储介质标准定义的目录与文件格式,把信息存储在移动式介质上。这些存储介质,例如、软盘可
CD
以被另外符合DICOM存储介质标准的系统所使用。
介质存储也是系统使用存储设备的首要条件。的显著部分为应用脚本(),其
DICOMDCSDCSAP
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中包含一些必需的信息,包括介质格式和介质存储的信息的范围。
很多供应商都提供DICOM工具包,其中具有在移动式介质上开发DICOM介质存储的功能。在
基于存储介质标准的物理介质(例如、和)上,可以存储大量的供应商/用
DICOMCDROMMODDVD
户创建的图像/信息,可被其他系统所使用。
9犇犐犆犗犕应用指南
本部分提供了在应用系统中应用DICOM接口的指南:
1)从开发DICOM接口的系统的通讯需求规格:
———归纳要应用的DICOM对象(例如图像);
———对于各个对象,定义需要的服务类;
———对于每种服务类,确定接口要开发为服务类提供者()或服务类用户()。
DICOMSCPSCU
2)每个对象定义强制模块、条件模块与用户选项模块。定义要应用的用户选项模块。
3)每个模块包含强制属性或可选属性。建议列出所有应用模块中所有的强制属性和可选属性。
4)目前有大量的基于DICOM标准的商用DICOM工具包。工具包通常都提供一个在应用系统
中开发DICOM接口的环境,其中一些还具有初始的测试工具。
在互联网上还有大量的公共域工具包,通常不能用于开发作为商业产品的应用系统DICOM接口。
尽管如此,通过这些工具包,我们可以更加容易地理解和应用DICOM接口。这些工具包也提供了非常
便利的初始测试环境。
从上面)),我们可以很明显地看到,在一个应用系统中应用接口,存在着许多选项。
13DICOM
~
一个DCS包含应用系统要使用的对象与相关的服务类。一个好的DCS也必须包含要使用的对象模块
及其属性。下一步是参考要互相连接的系统的DCS,通常公布在互联网上。通过比较两个DCS,应该
可以推出两个系统互联的水平。
对于复杂的DICOMRT对象(例如RT计划),不同的应用人员可能会使用不同的模块/属性选项。
在实施前,建议向现有DICOM接口的主要供应商咨询,了解已经得到普遍认可的应用情况与使用属性
的正式方法。在应用人员不能确定如何使用属性时,应联络负责RT对象的DICOMWG7委员会,征
求正确使用的建议。
对于想要互相通讯的两个或多个应用人员,决定模块/属性选项的公用组,检查每个执行DICOM
标准的模块属性使用的一致性,也是非常重要的。在不确定时,应联络DICOMWG7委员会,以避免与
正式使用方法可能相冲突的应用方案。一些应用方案在其他正确使用标准定义的应用方案应用期间可
能变得无效。
10犇犐犆犗犕测试
DICOM标准并未指定一套测试程序或符合性验证机制。目前有正在开发符合性验证工具的工作
组/中心,但是定义初始的跨平台测试方案,以证明新增设备与现有设备的符合性,仍属于用户的责任。
验证DICOM接口,通常需要执行下列步骤:
●根据提供的DCS,测试应用系统的一致性。这是一个内部测试检查系统是否满足DCS的要求。
●在互联网上有大量的可以提供初始测试工具的公共DICOM测试环境。
●为了更严格的测试也有商用的DICOM测试中心。但至目前,仅适用于非RT环境。
●采用第三方设备,安排一个或多个交叉供货商测试。这种测试应可确定不同设备之间互联的
水平。
11用户注意事项
DICOM标准几乎完全符合IEC的有关约定,但是患者坐标系统除外,这也是唯一知道在DICOM
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标准与标准之间的不一致。修订()中定义了放射治疗设备的患者坐标系统。因
IECIEC6121711999
为DICOM也定义了与横切面图像相关的患者坐标系统,IEC61217的修订版增加了转换矩阵,允许患
者坐标系统由DICOM标准转换为IEC标准。
医疗机构负责确认使用DICOM标准传送的数据的准确性。这就需要所需能力的规范,来评价数
据传送的准确性,以及通过接收站测试这些数据的使用。
虽然DICOM符合性是在不同的放射肿瘤设备间传送放射肿瘤信息的必要条件,但并非充分条件。
提供一种通用接口语言,而符合性保证所有设备“说同一种语言”。但是,符
DICOMDICOMDICOM
合性并不能保证从一种设备传送到另一种设备上的信息会和接收设备的能力相兼容,从而保证两个系
统可以互操作。这种情形与人类之间的交流相类似:一种通信语言(例如英语或法语)可以定义,但是也
需要一种机制,例如电话或email连接,以实际完成一个人到另一个人的信息传送。因此,肿瘤放射治
疗设备的购买者必须确认设备实际上能够与其他设备通讯,而且能够使用DICOM协议与定义成功进
行信息传送。
12结束语
DICOM已经在许多国际会议与展览会上成功证明,已经越来越多地获得了设备供应商与用户的
信心。接口正在开始成为采购设备的首要条件,特别是、图像处理和硬拷贝系统。
DICOMRT
DICOM标准委员会是一个管理机构,成员包括用户、供应商组织、政府机构、其他标准制定组织与
NEMA秘书处。
DICOM的适用领域,正在从放射学和心脏学成像向放射治疗、研究成果公布与成像系统和信息系
统间的信息交换领域扩展。新制定的标准以DICOM补充的形式合并到DICOM标准中,而维护工作
通过校正提案进行。
13参考资料
)标准
1DICOM
)医学数字成像与通信()标准
aDICOM
DavidSnavel,部门经理
y
()
NEMAPS3.1152000
国家电气制造商协会()出版公司
NEMA
th
,
1300N17StreetSuite1847
,,
RosslnVa22209USA
y
电话:()传真:()
70384132857038413385
://////
httwww.nema.ornemamedicaldicom
pg
)新闻组
bDICOM
Com.rotocols.Dicom
pp
7
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附录犃
(资料性附录)
犡犢犣/公司肿瘤系统有限公司犡犢犣/产品治疗系统犇犐犆犗犕符合性声明示例
犃.1引言
本章概要说明本符合性声明的目的、适用范围与内容。
犃.1.1范围与应用领域
本DICOM符合性声明的范围是实现XYZ/公司肿瘤系统有限公司设备的数据交换。本标准详细
说明了对于标准(正式名称:—标准)的符合性。本标准简要介绍了涉及
DICOMNEMAPS3.X1998
的应用程序并提供了设备数据交换性能的技术信息。描述这种性能的主要元素包括:支持的DICOM
服务对象对()类、角色、信息对象定义()与传输语法。
SOPIOD
应用领域指整合XYZ/公司肿瘤系统有限公司设备进入医疗设备环境。
本符合性声明必须结合DICOM标准及其附录阅读。
犃.1.2目标读者
本符合性声明的目标读者包括:
●(潜在)客户;
●医疗设备系统集成商;
●对系统功能感兴趣的销售人员;
●应用DICOM接口的软件设计人员。
假定读者熟悉DICOM标准。
犃.1.3内容与结构
符合性声明包含在中并且遵循—中内容与结构要求。此
DICOMA.2A.7
推荐标准
- GB/T 30209-2013 飞机 重力加油口 2013-12-31
- GB/T 30212-2013 飞机 压力加油接头 2013-12-31
- GB/T 30218-2013 精冲模 技术条件 2013-12-31
- GB/T 30214-2013 飞机 操纵钢索用带球轴承非金属滑轮 尺寸和载荷 2013-12-31
- GB/T 30217.1-2013 石油天然气工业 钻井和采油设备 第1部分:海洋钻井隔水管设备的设计和操作 2013-12-31
- GB/T 30208-2013 航空航天液压、气动系统和组件图形符号 2013-12-31
- GB/T 30213-2013 飞机 液压附件 识别附件所适用液压油的标志 2013-12-31
- GB/T 30210-2013 飞机 高压空气充气阀 2013-12-31
- GB/T 30211-2013 飞机 压力加滑油接头 2013-12-31
- GB/T 30215-2013 飞机电磁继电器和接触器通用要求 2013-12-31