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  • YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 现行
    译:YY/T 1044-2018 Transportable Dental Units
    适用范围:本标准规定了可移动式牙科治疗机的分类、要求、试验方法及使用说明书和包装。 本标准适用于可移动式牙科治疗机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 0865.2-2018 超声 水听器 第2部分:40 MHz以下超声场用水听器的校准 现行
    译:YY/T 0865.2-2018 Ultrasonics—Hydrophones—Part 2:Calibration for ultrasonic fields up to 40 MHz
    适用范围:YY/T 0865的本部分规定了: ——水听器的绝对校准方法; ——水听器的相对(比较)校准方法。 对本部分所覆盖频率范围内的各种相对和绝对校准方法提出了建议,并列出了可供参考的文献。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求 现行
    译:YY/T 1555.2-2018 Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances
    适用范围:YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。 本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 现行
    译:YY/T 0929.2-2018 Liquid filters for medical infusion equipments—Part 2:Test method for determining candida albicans retention of 1.2 μm filter
    适用范围:YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。 本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法 现行
    译:YY/T 1632-2018 Water resistance of textiles for medical protective apparel—Impact penetration test
    适用范围:本标准规定了医用防护服材料阻水性冲击穿透测试方法的原理、操作步骤、结果评价与实验报告等。 本标准适用于经过或未经过防水整理的医用防护服材料阻水性评价。 本标准不适用于拉伸状态下不能保持平整状态的医用防护服材料(以下简称材料)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-06-01
  • YY/T 1043.2-2018 牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 现行
    译:YY/T 1043.2-2018 Dentistry—Dental units—Part 2:Air,water,suction and wastewater systems
    适用范围:YY/T 1043的本部分规定的要求和试验方法适用于: a)牙科治疗机连接件的配置,以提供压缩气源、水源、抽吸和管道排放废水; b)牙科治疗机中气路和水路系统的材料、设计和结构; c)输入水和输入气的质量; d)牙科治疗机吸引系统的性能。 本部分还规定了使用说明和技术说明方面的要求。 由于本部分的局限性,符合本部分要求的牙科治疗机,不适用于移动患者的生命支持治疗,也不适用于需要无菌空气和无菌水供应的口腔手术治疗。本部分未包括银汞合金分离器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求 现行
    译:YY/T 1630-2018 Fundamental requirements for unique device identifier
    适用范围:本标准规定了医疗器械唯一标识的相关术语和定义、基本原则、产品标识的要求和生产标识的要求。 本标准适用于医疗器械唯一标识的管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) 现行
    译:YY/T 1611-2018 Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
    适用范围:本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以免疫层析法为原理,对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定 现行
    译:YY/T 1631.1-2018 Compatibility determination of the transfusion sets with blood components—Part 1:Assessment of blood component depletion
    适用范围:YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。 本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1090-2018 超声理疗设备 现行
    译:YY/T 1090-2018 Ultrasonic physiotherapy equipment
    适用范围:本标准规定了超声理疗设备的要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大于3 W/cm2以上或采用聚焦超声波的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01