国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译：JG/T 543-2018 Aluminum-plastic co-extusion windows and doors适用范围：本标准规定了铝塑共挤门窗的分类、规格和型号、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于基材为铝塑共挤型材制作的建筑用门窗。【国际标准分类号(ICS)】 ：91.060.50门窗 【中国标准分类号(CCS)】 ：Q73金属构配件发布单位或类别：(CN-JG)行业标准-建筑工业 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-04-01收藏 -
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译：YY/T 1615-2018 Surgical implants—Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys—General requirements适用范围：本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。 本标准适用于根据电解原理，在相应的电解液中，通过外加电场的作用，以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。 本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01收藏
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译：YY 0585.3-2018 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters适用范围：YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。 本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2020-05-01收藏
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译：YY/T 0734.1-2018 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements and tests适用范围：YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01收藏
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译：YY/T 0449-2018 Ultrasonic Doppler fetal monitor适用范围：本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”)，该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理，在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01收藏
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译：YY/T 0681.14-2018 Test methods for sterile medical device package—Part 14:Testing the microbial barrier for porous packaging materials under moist conditions and with passage of air适用范围：本部分规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法。 本部分给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01收藏
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译：YY/T 0609-2018 General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies适用范围：本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件)，该产品供医用诊断X射线设备配套使用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01收藏
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译：YY 0060-2018 Hot compress sticker(bag)适用范围：本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2020-05-01收藏
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译：YY/T 0590.1-2018 Medical electrical equipment—Characteristics of digital X-ray imaging devices—Part 1:Determination of the detective quantum efficiency—Detectors used in radiographic imaging适用范围：YY/T 0590的本部分规定了在制造商规定的医疗使用条件下工作的，以空气比释动能和空间频率为函数的数字X射线成像装置的量子探测效率(DQE)的测定方法。YY/T 0590的本部分的目标用户为制造商或装备精良的检测实验室。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01收藏
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译：YY/T 1616-2018 Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds适用范围：本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01收藏
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