国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
燃烧器、锅炉
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
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67 食品技术
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79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
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现行
译:T/ZMDS 20006-2022 Risk management evaluation for medical electrical equipment applicable to the GB 9706 series standard适用范围:范围:本文件提供了一个统一的方法,用以评估和通过文件证明医用电气设备符合GB 9706系列标准中与GB/T 42062风险管理相关的条款。 本文件适用于医疗器械检验机构和制造商在评估医用电气设备和医用电气系统有关基本安全和基本性能时的风险管理评估; 主要技术内容:GB 9706.1-2020 即第三版通用标准是该系列标准的基础,它涵盖了医用电气设备的安全和基本性能,是依据GB/T 42062引入风险管理原则的第一个医用电气设备安全国家标准。本标准针对GB 9706系列标准风险管理的引入制定本操作文件。本标准给出了GB/T 42062风险管理标准中的每一条款要求进行什么活动或需要什么证据。说明了如何评估GB 9706系列中判定的风险-危险和GB 9706系列标准中未识别的风险-危险。本标准提供了GB 9706系列标准检验报告表(TRF)模板,以及用于制造商提供符合性证据的风险管理结果表模板。同时对应用风险管理准则的关注点以及相关的风险管理标准条款给出了建议。本文件修改采用IECEE OD 2044 Edition 2.4 Evaluation of Risk Management in medical electrical equipment according to the IEC 60601-1 & ISO/IEC 80601-1 Series of Standards【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30收藏 -
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译:T/SRDA 006-2021 Air-oxygen machine rental service requirements适用范围:主要技术内容:本文件规定了制氧机租赁服务的要求,描述了对应的证实方法,规定了投诉处理及持续改进的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A12供应与使用关系发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-21 | 实施时间: 2021-07-01收藏 -
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译:T/CMBA 019-2022 Standard for Informed Consent of Stem Cell Donors适用范围:主要技术内容:本文件规定了干细胞供者知情同意的基本原则、主要内容和实施程序【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-29 | 实施时间: 2022-11-29收藏 -
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译:T/CNMIA 0005-2022 The evaluation of medical quality and service capability of social-run clinics适用范围:主要技术内容:主要内容包括社会办诊所依法执业、医疗服务、质量与安全、药事管理、护理质量、院感管理、疫情防控部分【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-22 | 实施时间: 2022-07-23收藏 -
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译:T/CAME 13-2020 General technical specifications for medical vacuum system exhaust disinfection devices适用范围:主要技术内容:本标准规定了医用真空系统排气消毒装置(以下简称“装置”)的术语和定义、技术要求、试验、检验规则、包装、运输和贮存、安装和验收。本标准适用于医用真空系统排气消毒装置和负压系统排气消毒装置【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-08 | 实施时间: 2020-06-22收藏 -
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译:T/CACM 1021.48-2018适用范围:主要技术内容:本标准规定了青皮的商品规格等级。本标准适用于青皮药材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03收藏 -
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译:T/GDC 273-2024适用范围:范围:本文件规定了肿瘤影像信息数据元的术语和定义、缩略语、总体要求、数据元要求。 本文件适用于肿瘤影像相关基础数据资源库、信息系统建设与应用; 主要技术内容:肿瘤影像信息数据元的术语和定义、缩略语、总体要求、数据元要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-10 | 实施时间: 2024-03-25收藏 -
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译:T/QGCML 467-2022 gel-based antipyretic patch适用范围:主要技术内容:本文件规定了凝胶类退热贴的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于用于人体物理退热、体表面特定部位降温,用于临床辅助退热、对患者局部降温或作为闭合性软组织损伤降温冷敷的凝胶类医用退热贴(以下简称“退热贴”),不适用于非凝胶类退热贴【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-15 | 实施时间: 2022-11-30收藏 -
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译:T/CAAM 0007-2019 Evidence-based clinical practice guideline for acupuncture treatment of tendinitis-induced pain适用范围:主要技术内容:本部分规定了腱鞘炎所致疼痛的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-13 | 实施时间: 2019-12-31收藏 -
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译:T/NAHIEM 96-2023 The standard for the construction and configuration of a centralized intravenous medication dispensing area适用范围:主要技术内容:本标准共分为十二章三十一节,适用于二级及以上的综合医院、儿童医院、妇产医院、妇幼保健院等医疗机构在新建、改建、扩建的静脉用药调配中心在医疗工艺、建筑设计、医疗设备、采暖、通风与空气调节、医用气体、给水排水、电气、智能化系统设置等方面的基本要求和静脉用药调配中心特有的各项要求时参考使用。特别是为确保医疗机构静脉用药调配中心的安全与质量,避免不安全因素发生,合理科学的动线(人、物、气流)设计,高效的用药调配和转运及运维管理等方面做了重点阐述【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-20 | 实施时间: 2023-11-20收藏