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    译:YY 0778-2018 Radio frequency ablation catheter
    适用范围:本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于作为高频手术设备的手术附件,能够通过血管、腔道,把射频能量传递到目标组织,对目标组织实施切割、消融的导管,以下简称导管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY 0042-2018 高频喷射呼吸机 现行
    译:YY 0042-2018 High-frequency jet ventilator
    适用范围:本标准规定了高频喷射呼吸机(以下简称呼吸机)的基本安全、性能、标记和制造商提供的信息等要求。 本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的高频喷射呼吸机。该设备适用于在医护人员的监控下,供需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.2-2018 Washer-disinfectors—Part 2:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc.—Requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械,例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.3-2018 Washer-disinfector—Part 3:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers—Requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY 0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 现行
    译:YY 0290.3-2018 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 3:Mechanical properties and test methods
    适用范围:YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的机械性能要求和测试方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YC/Z 575-2018 打叶复烤 初烤烟选叶指南 现行
    译:YC/Z 575-2018 Threshing and redrying—Guide of green leaves'selection form
    适用范围:本指导性技术文件规定了打叶复烤初烤烟选叶过程中的质量要求、选叶人员要求、选叶场地要求、选叶设备设施要求、选叶来料要求、选叶工艺要求和质量检验方法。 本指导性技术文件适用于打叶复烤初烤烟选叶。除初烤烟以外的烟叶打叶前选叶可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X86烟草加工
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2018-12-17 | 实施时间: 2019-01-15
  • YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 现行
    译:YY/T 0681.1-2018 Test methods for sterile medical device package—Part 1:Test guide for accelerated aging
    适用范围:YY/T 0681的本部分规定了设计加速老化方案的指南。 本部分适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。 注1: 用YY/T 0681的本部分获得的信息用以支持医疗器械无菌屏障系统的有效期限(即货架寿命)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YC/Z 576-2018 打叶复烤 分类加工技术指南 现行
    译:YC/Z 576-2018 Threshing and redrying—Guide on classified processing technology
    适用范围:本指导性技术文件规定了打叶复烤分类加工的术语与定义、分类加工基本原则、烟叶分类方法、分类加工技术要求、分类加工质量控制、质量评价指标及方法。 本指导性技术文件适用于打叶复烤分类加工。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X86烟草加工
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2018-12-17 | 实施时间: 2019-01-15
  • YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 现行
    译:YY 0306-2018 Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
    适用范围:本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量(热效应),对人体进行治疗的电气设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YC/Z 573-2018 烟草行业打叶复烤标准体系 构成与要求 现行
    译:YC/Z 573-2018 Standard system of tobacco threshing and redrying—Construction and requirements
    适用范围:本指导性技术文件规定了烟草行业打叶复烤标准体系的结构、主要内容、标准明细和宜制修订标准的要求。 本指导性技术文件适用于烟草行业打叶复烤标准制修订和管理工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.160烟草、烟草制品和烟草工业设备 【中国标准分类号(CCS)】 :X85/89制烟
    发布单位或类别:(CN-YC)行业标准-烟草 | 发布时间: 2018-12-17 | 实施时间: 2019-01-15