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    译:T/CHSA 007-2019 Oral leukoplakia clinical evidence-based guideline for diagnosis and treatment
    适用范围:主要技术内容:1.口腔白斑病的临床管理2.口腔白斑病的癌变预警
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31
  • T/CAMDI 018-2018 一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范 现行
    译:T/CAMDI 018-2018 The production quality management specifications for disposable syringe rubber plugs
    适用范围:主要技术内容:第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第六章设计和开发第七章采购第八章生产管理第九章质量控制第十章销售和售后服务第十一章不合格品控制第十二章监测、分析和改进
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-03-01 | 实施时间: 2018-07-01
  • T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南 现行
    译:T/CAMDI 033-2023 Guidelines for Biological Evaluation of Medical Device Packaging Materials
    适用范围:主要技术内容:本文件给出了潜在直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性试验指南。本文件不适用于中包装和外包装。本文件不涉及包装材料的所有安全问题
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-30 | 实施时间: 2023-01-30
  • T/QGCML 1222-2023 空心胶囊机生产规范要求 现行
    译:T/QGCML 1222-2023
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了空心胶囊机的术语定义、设计要求、制造要求、安装和调试、质量控制、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于空心胶囊机的生产和检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-19 | 实施时间: 2023-09-03
  • T/CACM 1480-2023 雪莲培养物 现行
    译:T/CACM 1480-2023 Snow lotus culture material
    适用范围:主要技术内容:雪莲培养物的术语和定义,雪莲培养物的要求、检验方法、检验规则、标志、标签、产品说明书、包装、运输和贮存.
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-04 | 实施时间: 2023-04-04
  • T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分:单个核细胞产品质量评价与放行 现行
    译:T/CRHA 008-2022 Healthy blood donors' single-nucleated cell resource storage specifications Part 5: Evaluation and release of single-nucleated cell product quality
    适用范围:范围:本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行; 主要技术内容:主要技术内容为单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。采用的总体结构为:1)范围 2)规范性引用文件 3)术语和定义 4)基本原则 5)质量评价与放行的流程 6)质量评价内容 7)评价结论 8)不合格品处理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-15 | 实施时间: 2022-07-01
  • T/CADERM 3039-2020 严重创伤挤压综合征的早期诊治规范 现行
    译:T/CADERM 3039-2020 The early diagnosis and treatment protocol for severe trauma crushing syndrome
    适用范围:范围:本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由国家创伤医学中心、中国创伤救治联盟提出,中国医学救援协会标准化工作委员会归口; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4  总则5  发病机理6  临床表现7  诊断8  早期现场救治9  入院综合治疗10  ICU管理11  挤压综合征急性肾损伤的预防12  心理干预与康复
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-23 | 实施时间: 2020-07-23
  • T/SRMA 3-2020 基于国际功能、残疾与健康理论框架解读 功能障碍者生活自理能力评定方法量表 指南 现行
    译:T/SRMA 3-2020 Based on the International Function, Disability and Health theoretical framework, interpretation of the evaluation methods for self-care ability of individuals with dysfunctional living skills. Guideline
    适用范围:主要技术内容:本指南根据国际功能、残疾和健康分类(International Classification of Functioning, Disability and Health, ICF)对“活动与参与”类目的定义,对《功能障碍者生活自理能力评定方法》量表中大小便控制、进食、娱乐、如厕、个人清洁、家务、小区活动、购物、活动参与9个领域进行可操作性的定义概括。界定量表使用的基本要求、基本步骤、评分临床应用、评价条目内容需考虑的因素以及评分标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-03-17 | 实施时间: 2020-03-23
  • T/NAHIEM 27-2020 医学实验室设计与建设基本要求 现行
    译:T/NAHIEM 27-2020
    适用范围:范围:本标准规定了医学实验室的设计、分类、建筑、用房、技术指标、实验室安全、生物安全、基本装备、送排风与空气调节、消防、实验室给排水、配电、施工验收、信息安全等。本标准适用医学实验室的设计与建设的基本要求; 主要技术内容:功能分区要科学;布局流程要合理;洁污路线要清楚;预留发展要有空间;合理利用面积;确保工作安全。能收集、处理、记录、报 告、存储或检索检验数据和信息的系统。标准化:按照ISO15189建设的标准化医学实验室,从布局设计、设备配置、到质量管理体系建设、作业规范、医生培训等全面考虑,保障医学实验室为患者提供更好的体外诊断质量和服务保障,要有利于医学实验室管理。个性化:主要凸显灵活性、实用性和可拓展性。不同用途的医学实验室会越来越多。不同规模的医学实验室会不断出现。网络信息化,设计与建设要符合网络国际标准,充分利用人工智能、大数据等先进技术和平台。设计也要有利于无纸办公,要有利于实验室信息交流,医学实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息。绿色、安全、高效、舒适是建设医学实验室四大要素,要有利于检验结果准确可靠、要有利于技术人员健康、防止院内感染 ,要有利于有害物质排放,要有利于环境保护,要有利于实验室安全。医学实验室应有文件化的程序以保证始终能保持患者信息的保密性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-08-28 | 实施时间: 2020-08-28
  • T/CACM 1439-2023 腕管综合征针刀临床诊疗指南 现行
    译:T/CACM 1439-2023 Wrist canal syndrome needle bone clinical diagnosis and treatment guidelines
    适用范围:主要技术内容:腕管综合征诊断及针刀治疗建议
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-10 | 实施时间: 2023-01-10