适用范围：范围:本文件规定了夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒的术语和定义、组成、技术要求和检测要求。 本文件适用于夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒; 主要技术内容:本项目是针对科研用夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒的主要性能做一个整体方面的量化控制，总整体方面看有定量检测试剂盒与定性检测试剂盒，定量检测试剂盒的规范性能包含外观、标准曲线线性及线性范围、精密度、准确度、灵敏度、稳定性；定性检测试剂盒的规范性能包含外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性、精密度、稳定性方面。不仅对性能要求做了规范，同时对性能的检测方法也做了规范。目前国内仅仅是对临床用的酶联免疫吸附测定试剂盒的性能有了国标，科研用酶联免疫吸附测定试剂盒均没有相应的国标与行业标准，各个厂家一般都是企业内部的标准，各个厂家之间的试剂盒性能也不好进行比较

适用范围：主要技术内容:本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查

适用范围：范围:适用于各级各类医疗机构; 主要技术内容:规范了医疗机构药学专业技术人员为患者、患者家属和医务人员等提供用药咨询药学服务的基本要求、咨询服务过程及质量管理与评价改进各要素

适用范围：范围:本标准为检验实验室进行药物代谢酶基因、药物转运蛋白基因、药物作用靶点基因的检测提供技术指导。 本标准适用的样本包括：全血标本、干血片、咽（口腔）拭子、唾液、组织样本等; 主要技术内容:样品的预处理、核酸提取、PCR 反应、SAP 消化反应、单碱基延伸、仪器分析条件

适用范围：范围:本文件提供了功能障碍者生活自理能力评定方法判定的家庭人的等级照护建议。 本文件适用于家庭人的等级照料者; 主要技术内容:本文件提供了功能障碍者生活自理能力评定方法判定的家庭人的等级照护建议。明确了家庭人的照护需求，并对照护内容，如生活照料、医疗照料、康乐照料等作出规定

适用范围：范围:本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存。 本文件适用于测定人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CKMB）含量。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌酸激酶同工酶（CKMB）的试剂; 主要技术内容:本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的紫杉醇药物涂层球囊扩张导管; 主要技术内容:对紫杉醇药物涂层球囊扩张导管的外观、物理指标、涂层特性和化学性能及微生物指标进行阐述

适用范围：主要技术内容:临床实验室计量示范单位创建规范规定的主要内容包括临床实验室计量示范单位的范围、规范性引用文件、基本要求、人员要求、计量管理、诚信体系要求和申报流程。本标准适用于在上海市行政区域内开展临床检验项目检测的临床实验室计量示范单位的创建工作

适用范围：范围:本文件界定了动物致伤处置门诊、急诊设置的术语和定义，规定了动物致伤处置门诊、急诊设置的总体要求、动物致伤处置门诊的设置要求、动物致伤处置急诊的设置要求，以及追溯方法。 本文件适用于各级医疗机构的动物致伤处置门诊、急诊的设置; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 总体要求5 动物致伤处置门诊的设置要求6 动物致伤处置急诊的设置要求7 追溯方法

适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜，该材料主要作为输液输血器具进气器件使用，通过正常进气满足临床输液、输血要求，同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。本标准不适用于玻璃纤维材质的空气过滤膜