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    译:T/QGCML 2183-2023 Electrophoretic mobility experimental technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了电泳迁移率实验的术语和定义、实验原理、实验仪器及耗材、实验试剂、待检样品处理、 检测步骤、 废弃物处理和防止污染的措施。本文件适用于蛋白质、核酸、多糖等生物分子的分离和纯化及分子的相对分子质量、结构和构象等的测定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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  • T/BDAS 002-2023 血清中褪黑素含量的测定 液相色谱-串联质谱法 现行
    译:T/BDAS 002-2023 Determination of Melatonin Concentration in Serum by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS)
    适用范围:范围:本文件描述了血清中褪黑素含量测定的液相色谱-串联质谱法。 本文件适用于血清中褪黑素的测定。 本文件检测方法的检出限为0.01 μg/L,定量限为0.05 μg/L; 主要技术内容:本标准描述了血清中褪黑素含量测定的液相色谱-串联质谱法,适用于血清中褪黑素的测定。提取方式:准确移取1 mL试样置于15 mL离心管中,加入氘代褪黑素标准工作液50 μL,加入4 mL甲醇,使用旋涡混合仪振荡提取5 min。使用低温高速离心机以10000 g、4 ℃离心5 min。取上清液,过0.22 μm滤膜,供液相色谱-串联质谱测定。技术要点1:甲醇作为褪黑素溶剂,不但不会影响样品中目标物质的稳定性,还可以使得血清中蛋白变性沉淀,实验操作简便,其回收率能达到60%以上,能够很好满足血清中褪黑素检测要求。技术要点2:血清中的褪黑素用甲醇提取后,用液相色谱-串联质谱仪测定,内标法定量。本标准中规定了褪黑素的检出限为0.01 μg/L,定量限为0.05 μg/L;本标准方法的褪黑素回收率为:60~120%,依据GB/T?27404符合在一定浓度水平的回收率范围;相对偏差(RSD)≤20%
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
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  • T/CACM 1326.49-2019 海人树种子超低温保存技术规程 现行
    译:T/CACM 1326.49-2019 Seeds of the Sea Tree: Cold Storage Techniques for Supercooling Specifications Procedure
    适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种子采收及选择4.1 种子采收4.2 种子选择5 种子前处理5.1 活力5.2 含水量范围6 种子保存量7 种子冷冻方式8 恢复培养8.1 种子解冻处理8.2 冻后种子活力检测8.3 萌芽成苗附录 A(规范性附录)BTB 的配制和保存方法及种子萌发方法参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B61种子、苗木、苗圃
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-17 | 实施时间: 2019-10-17
  • T/CATCM 009-2019 无公害繁育冬虫夏草药材及饮片重金属及有害元素的最大残留限量 现行
    译:T/CATCM 009-2019 The maximum residue limits of heavy metals and harmful elements in the medicinal herbs and slices of sterile Cordyceps militaris used in pharmaceuticals
    适用范围:主要技术内容:规定了无公害繁育冬虫夏草药材及饮片中铅、镉、汞、砷及铜5种重金属及有害元素的最大残留限量。适用于无公害繁育冬虫夏草药材及饮片的生产、销售
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B15/19植物保护
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  • T/CACM 1020.9-2019 道地药材 第9部分:浙麦冬 现行
    译:T/CACM 1020.9-2019 Tie Dao Medicine Part 9: Zhe Maidong Root
    适用范围:主要技术内容:"浙麦冬zhemaidong产于浙江杭州、宁波慈溪、台州三门, 包括钱塘江流域、浙北平原区、浙东丘陵低山小区及周边地区的栽培3 年的麦冬。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.91-2019 道地药材 第91部分:毫菊 现行
    译:T/CACM 1020.91-2019 Grade-based medicinal materials Part 91: Mao-Chrysanthemum
    适用范围:主要技术内容:"亳菊boju产于以安徽亳州为中心区域, 核心区域包括涡河流域及周边地区的菊花。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
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    译:T/CACM 1381-2022 Intravenous traditional Chinese medicine injection allergy reaction detection technical specifications
    适用范围:范围:本文件提供了适用于静脉用中药注射剂类过敏反应评价与检测的主要技术规范。 本文件适用于静脉用中药注射剂研发过程中的非临床安全性评价、已上市产品生产过程中的风险控制及上市后安全性再评价。同时,可作为从事中药注射剂相关工作的企业、科研、检测人员用于类过敏风险的评价、检测与控制工作参考。 注:本文件不能替代现行药物过敏反应评价原则,二者互为补充; 主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  试验操作要点14.1 检测方法概述14.2 基本原则24.3 主要试剂与器材24.4 操作步骤25  结果观察和分析45.1 结果观察45.2 试验结果判断标准46  注意事项5
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-03-16 | 实施时间: 2022-03-16
  • T/CAMDI 077-2022 医用苯乙烯类热塑性弹性体中双环戊二烯(DCPD)残留量测定 气相色谱法 现行
    译:T/CAMDI 077-2022 Determination of residual amount of dicyclopentadiene (DCPD) in medical styrenic thermoplastic elastomer by gas chromatography
    适用范围:范围:本文件描述了医用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)材料中双环戊二烯(以下简称DCPD)残留量的测试方法。 本文件适用于输注和存储用苯乙烯类热塑性弹性体中DCPD残留量的测定; 主要技术内容:医用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)可与许多材料混合,有着极为广泛的应用范围,如药物输注和存储器械、大输液软袋、静脉营养输液袋等。在TPE-S合成过程中通常引入加氢催化剂双环戊二烯二氯化钛,加氢催化剂在胶液后处理过程中分解产生双环戊二烯,造成在TPE-S中双环戊二烯残留,在临床使用过程中器械接触的介质的多样性和复杂性可能会导致残留双环戊二烯迁移,可能对人体存在安全风险,可以刺激眼睛、皮肤、呼吸道及消化道系统,可以抑制中枢神经系统,动物试验中曾发现对大鼠的肾有伤害。多种分析方法可用于测定苯乙烯类热塑性弹性体制作的输注和存储器具中残留双环戊二烯(DCPD),典型的方法包括气相色谱法(GC)、气相色谱/质谱仪联用法(GC/MS)等。本文件以GC作为基本方法,并给出试验程序
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-04 | 实施时间: 2022-09-01
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    译:T/CACM 1151-2019 Chinese pediatric clinical diagnosis and treatment guidelines: Enuresis in children
    适用范围:主要技术内容:本指南提出了小儿遗尿症的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于3~18周岁人群遗尿症的诊断和防治。本指南适合中医科、儿科、泌尿科等相关临床科室医师使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
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  • T/LYYH 003-2023 辽宁省预防接种门诊接种验证系统技术标准 现行
    译:T/LYYH 003-2023 The technical standards for vaccination verification systems in Liaoning Province's preventive vaccination clinics
    适用范围:范围:本标准规定了预防接种门诊在接种环节使用的接种验证系统所涉及的术语与定义、技术指标要求。 本标准适用于我省预防接种门诊在接种环节所使用的接种验证系统建设; 主要技术内容:规定了预防接种门诊接种验证的技术标准、设备指标要求和软件功能指标
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-31 | 实施时间: 2023-05-01