适用范围：本标准规定了电池供电骨组织手术设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。 本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。 本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。 本标准不适用于牙科的同类设备。

适用范围：本标准规定了放射治疗计划系统(以下简称RTPS)调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。 本标准适用于RTPS在投入临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。

适用范围：本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于脑电生物反馈仪(以下简称“脑反仪”)。

适用范围：本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。 本标准适用于超声标称频率在1.5 MHz～15.0 MHz范围内，配接腔内探头的B型超声诊断设备(以下简称B超)。

适用范围：本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备(以下简称设备)的要求。 本标准不适用于下列设备: ——仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备； ——光固化机； ——紫外激光设备； ——紫外光敏治疗设备； ——紫外血液内照射设备。

适用范围：本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。 注射器的剂量腔通常是丢弃式的，在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的并且通常称为“药筒”、“安瓿”、“注射器”、“胶囊”或者“圆盘”。反之，剂量腔也可以是永久的内腔，其使用性能在失效期限内能够保持有效。 不适用于本标准的是关于药物的给药方式： ——[ZK（]使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或通过皮肤或黏膜（比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药物装置）；[ZK）] ——[ZK（]产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹入、鼻腔或口腔沉积（比如喷雾、吸入器、微小装置）；[ZK）] ——[ZK（]皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入（比如透皮吸收贴片、液滴）；[ZK）] ——应用于声能或电磁能（比如超声或离子导入装置）； ——[ZK（]应用于累加或测量进入或通过人工管路、导管、和/或其本身进入人体的针头的药物的输液系统。[ZK）]

适用范围：本标准规定了接触式远红外理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。

适用范围：本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备(以下简称设备)。

适用范围：本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录B中给出。 本标准不适用于: a)每种气体流量独立控制的流量计组； b)混合氧气和周围空气的气体混合器； c)依赖其他医疗设备满足本标准功能要求的气体混合器。