适用范围：范围:本标准规定了药用级碳[13C]-尿素的要求、检验方法、检验规则、包装、标识、运输和贮存。 本标准适用于以13CO为原料，通过化学合成法制备所得的药用级碳[13C]-尿素的生产和交付，用于13C呼气试验诊断幽门螺旋杆菌。 本标准涉及的碳[13C]-尿素是用于13C 呼气诊断试剂的药用级碳[13C]-尿素，因此除了需要满足常规稳定同位素标记的化工产品对同位素丰度和含量指标的要求外，还需满足口服诊断试剂对于各杂质的限量。因此，本标准在编制过程中需要在遵循产品标准编制原则的基础上，满足该“药用”产品对于指标、限值及作为产品流通的各项要求。同时，作为同位素产品与核工业的现行标准保持协调统一; 主要技术内容:本标准在编制过程中充分引用了《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》及行业标准HG/T 4138-2010《稳定性同位素13C-尿素》等现行规范与标准。根据产品标准所需要的技术内容，本标准共包括十个部分，分别为：1范围，2 规范性引用文件，3 分子结构式，4 术语和定义，5 符号和缩略语，6 要求，7 试验方法，8 检验规则，9 标识，10 包装、运输和贮存。1、标准名称与范围的确定由于本标准涉及的碳[13C]-尿素属于诊断试剂且为口服药物，因此对于“药用尿素[13C]”的命名需要在符合标准命名规则的同时，符合药品名称的要求。从便于商品的流通性方面，在“药用尿素-13C”（稳定同位素标准命名）、“药用碳-13 尿素”（核工业标准命名）、“药用碳[13C]-尿素”（进口标准）等名称中确定了“药用碳[13C]-尿素”作为本标准的名称，后依据标准审查会的意见改为“碳[13C]-尿素”，将“药用级”放入标准范围描述。2、规范性引用文件本标准引用的文件包括《GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法》、《GB/T 37750-2019 稳定同位素应用术语及产品命名规则》、《GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定》、《HG/T 4138-2010 稳定性同位素13C-尿素》、《美国药典》（Urea C13）、《中国药典》和《欧洲药典》等。3、术语和定义及符号和缩略语通过引用标准或查询相关规范，对标准中所用的特殊名词进行了定义。对标准中出现的同位素领域特有的符号和表达方式进行了说明，如同位素原子、标记个数及同位素丰度单位的表示。4、要求标准确定了对

适用范围：主要技术内容:本文件确定了成年精神残疾人康复服务原则、服务流程、服务内容，并规定了康复服务质量控制及康复支持条件要求。本文件适用于成年精神残疾人康复服务

适用范围：主要技术内容:本文件聚焦药品的车间生产制造，针对相应的数字系统，如制造执行系统（MES）提出了数字化追溯的技术要求，内容包含了系统中生产指令、处方管理、质量管理、物料管理、设备状态及生产批记录等关键业务的可追溯性和数据完整性。目标是通过建立药品生产过程的数字化追溯，以提升药品生产质量管控，以及药品生产过程的监管。随着药品生产领域各业务系统的应用普及，系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点，对此也提出相应的追溯要求

适用范围：主要技术内容:本标准规定了第三方医学检验（免疫）实验室建设指导原则、机构的主要途径与产品形态、质量指标、评估方法框架与计分比例等

适用范围：范围:本文件规定了超声计算机断层成像诊断设备（以下简称设备）的要求和试验方法。 本文件适用于超声计算机断层成像诊断设备; 主要技术内容:本文件规定了超声计算机断层成像诊断设备（以下简称设备）的要求和试验方法。本文件适用于超声计算机断层成像诊断设备

适用范围：主要技术内容:本文件规定了犬脓皮病源细菌体外药物敏感性试验纸片扩散法的试验条件、试剂与耗材、仪器设备、样品、试验步骤、结果判读。本文件适用于用纸片扩散法开展犬脓皮病源细菌体外药物敏感性试验

适用范围：主要技术内容:住院临床药师工作站总体分为六个模块：信息接收模块、查询浏览模块、统计模块、工 作模块、管理模块、知识库模块，要与住院医生工作站系统紧密链接，能够自动提取患者信息、医嘱、检查检验报告、病历等内容。信息接收模块要求住院临床药师工作站能够接收住院医师工作站、住院护士工作站等其它系统发送的查询、申请等交互信息，进行相应的操作，并把处理结果反馈至原系统；查询浏览模块要求能实现患者列表浏览、诊疗信息浏览、患者信息查询、药品库存查询；统计模块要求对医院药事管理相关指标按照制定条件进行统计汇总展示，所有的统计模块除特殊说明外，均分为三个级别的数据展示，分别是该患者、该科室和全院指标。主要包括药事管理指标统计、 医保部门 DIP 指标统计、医保药品费用指标、集采药品指标统计、合理用药软件审核结果。工作模块要求住院临床药师工作站能够对临床药师在临床开展的临床药学监护服务工作提供信息化支持和记录，可以对药历、药学监护分级表、药学评估表、用药咨询意见、会诊意见、用药建议、患者用药教育、药品不良反应/事件报告表等内容进行填写和记录。主要包括生成药历、生成药学监护分级表、生成药学评估表、书写用药咨询意见、书写会诊意见、书写用药建议、生成用药时间轴、书写出院患者用药教育、填写药品不良反应/事件报告表；管理模块要求能实现权限管理和工作量统计查询。HIS 系统生成临床药师工号后，由具有住院临床药师工作站管理员权限的使用者，按照职责不同给予临床药师不同的权限，并可通过管理员账号对所有用户的权限进行管理。知识库模块要求能解决临床药师在学习、工作中对诊疗相关信息的需求，方便、快捷的获取实用的医学信息，辅助临床药师的临床业务。主要包括药品说明书、临床诊疗指南、循证医学相关数据、国内医疗相关法律法规

适用范围：主要技术内容:本文件规定了CT滑环的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于CT滑环的生产和检验

适用范围：主要技术内容:本规范给出了儿童口腔疾病诊疗中静脉镇静的操作建议。本规范适用于同时具有静脉镇静和儿童口腔疾病诊疗资质的全国各级各类医疗机构，为麻醉医师开展静脉镇静下实施儿童口腔疾病诊疗提供指导意见

适用范围：主要技术内容:"肉苁蓉roucongrong产于以内蒙古阿拉善盟为中心的西部沙漠地区及与其接壤的甘肃沙漠地区的肉苁蓉。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征