国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/NXBX 018.5-2023适用范围:主要技术内容:本文件规定了项痹的辨证分型、中医干预方法与预防调护的要求。本文件适用于保健、养生、康复、养老等机构,以及有一定中医医学基础的人群操作。无任何医学基本常识的人群参考使用。本文件适用的慢性病为中医学中的项痹病证;西医学中颈椎病或颈椎综合症(含各类颈椎病分型)均属于项痹范畴,均可参考本文件内容进行辨证论治,必要时结合辨病处理。本文件提供的干预方法不影响受术者在正规医疗机构的治疗。施术者可根据场地及个人掌握技术等实际情况灵活选择一种或多种方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-27 | 实施时间: 2023-10-27收藏 -
现行
译:T/CAMDI 007-2016适用范围:主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-22 | 实施时间: 2017-07-01收藏 -
现行
译:T/GDMDMA 0006-2022 Mobile intelligent high-pressure oxygen supply system适用范围:主要技术内容:规格要求、工作条件、外观与结构、输出流量偏差、制氧机所产生气体的理化指标、气密性、出气口压力范围、最大氧产量及氧浓度、噪声、计时器、制氧机监控灯、断电报警、定时功能、连续工作时间、电气安全要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-25 | 实施时间: 2022-05-25收藏 -
现行
译:T/CRHA 013-2022 Standard for the Storage of Endometrial Stem Cells Resources: Part 2: Isolation, Processing, and Storage of Endometrial Stem Cells适用范围:范围:本文件规定了基于健康供者提供的经血中的子宫内膜干细胞的分离、处理与储存基本原则、血液分离前准备工作、分离与处理以及记录要求。 本文件适用于公共库健康供者的经血源子宫内膜干细胞的分离、处理与储存; 主要技术内容:主要技术内容为健康供者提供的经血中的子宫内膜干细胞的分离、处理与储存基本原则、血液分离前准备工作、分离与处理以及记录要求。采用的总体结构为:1)范围 2)规范性引用文件 3)术语和定义 4)基本原则 5)分离前准备工作 6)分离、处理与储存 7)稳定性考察 8)记录【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-15 | 实施时间: 2022-07-01收藏 -
现行
译:T/CAAP 004-2019 Micro-high-pressure oxygen chamber适用范围:范围:本标准适用于舱内压力髙于舱外大气压力50千帕(kPa)及以下的、空气加压的家用微高压氧舱; 主要技术内容:本标准规定了微高压氧舱的要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输和储存【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :L60/69计算机发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-06-29 | 实施时间: 2019-07-01收藏 -
现行
译:T/CASME 740-2023 Titanium and titanium alloy customized implant base for dental implants适用范围:范围:本文件适用于钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的设计、制造及检验; 主要技术内容:本文件规定了钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的分类及代号、型号、组成、要求、试验方法、检验规则、包装、标识和使用说明、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-22 | 实施时间: 2023-09-30收藏 -
现行
译:T/NAHIEM 49-2022 Stroke one-stop multi-modal imaging evaluation and operating room configuration requirements for rescue surgery适用范围:范围:本标准规定了脑卒中一站式多模态影像评估及救治手术室的组成、设备配置要求。本标准适用于脑卒中一站式多模态影像评估及救治手术室的建设; 主要技术内容:采用X射线束对人体某部一定厚度的层面进行扫描,由探测器接收透过该层面的X射线,转变为可见光后,由光电转换变为电信号,再经模拟/数字转换器转为数字,输入计算机处理。利用磁共振原理,在强磁场作用下,外加射频激发信号和梯度磁场编码信号,对人体组织形成核磁共振,通过对人体组织发射出的核磁共振电磁波的采集和重建,绘制成人体内部的结构或功能图像。在放射线下对脑血管进行显影的一种方法。通过特定的处理去除骨骼、肌肉,以及周围软组织,只留下单纯的血管影像的图像,通过显示器显示出来。对急性缺血性卒中实施静脉溶栓的专用房间,配备有静脉溶栓所必须的相关设备【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :J70/89通用机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-02-22 | 实施时间: 2022-02-22收藏 -
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译:T/CSBME 029-2021 Quality control guidelines for peritoneal dialysis devices适用范围:范围:本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。 本文件适用于在临床机构或家庭中使用,基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备。 注:实施质量控制的测试人员需经过相应的培训,附录A(资料性附录)给出了建议的质量控制周期; 主要技术内容:本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-16 | 实施时间: 2021-03-01收藏 -
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译:T/CIRA 35-2022 Autologous Bone Tissue Bank适用范围:范围:本文件规定了自体颅骨组织库的基本要求、工作要求、运行和质量管理等要求。 本文件适用于自体颅骨组织库的运行和管理; 主要技术内容:本标准主要内容如下:范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外,还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持”【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-21 | 实施时间: 2022-12-01收藏 -
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译:T/NAHIEM 72-2023 The quality requirements for medical collagen protein products适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用胶原蛋白产品的术语和定义、要求、试验方法、标志和包装。本文件适用于医用胶原蛋白产品的生产和检验,包括胶原蛋白海绵、I型胶原蛋白植入剂、胶原蛋白敷料、胶原凝胶敷料、胶原注射材料等。其他形式的医用胶原蛋白产品可参照使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-10 | 实施时间: 2023-07-11收藏