适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用电子内窥镜系统检验规范的术语和定义、检测环境要求、技术要求、检验方法。医用电子内窥镜系统的检验可参照使用

适用范围：主要技术内容:本标准主要从有毒中药饮片推荐品种目录及分级，有毒中药饮片的管理策略两部分进行了有关规定。有毒中药饮片推荐品种目录及分级部分从有毒中药饮片的品种范围、有毒中药饮片目录、有毒中药饮片的分级三个方面进行了说明。依据《医疗用毒性药品管理办法》《中国药典》和各省《中药饮片炮制规范》收录的有毒中药饮片、国家药品监督管理局药品评价中心发布的有风险提示的中药饮片以及现代研究证实存在毒性的中药饮片进行集中梳理，依据有关文件和规定，分为有大毒、有毒、有小毒三级；管理策略方面主要对标识管理和调剂管理做了规定。附录包括《有毒中药饮片品种与管理级别》《有毒中药饮片毒性标识及存放处警示标识》

适用范围：主要技术内容:本文件规定了三维心脏电生理标测系统的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于预期通过位于定位导管头端的传感器与电极获取心腔内壁位置信息和电生理信号，实现基于导管的心腔三维电解剖图像连续标测功能，主要用于辅助医生诊断和治疗快速心律失常疾病的临床手术设备

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用脐带剪夹器的要求、抽样、试验方法、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于医用一次性使用脐带剪夹器，供医疗机构临床使用

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求

适用范围：范围:本文件确立了医疗机构中药药物警戒体系建设的总体原则，明确了体系建设的组织架构、平台建设、 中药药物警戒活动等内容。 本文件适用于医疗机构以及医疗相关单位，用以指导中药药物警戒体系建设; 主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  医疗机构中药药物警戒体系的组织架构24.1  医疗机构中药安全委员会24.2  医疗机构中药药物警戒部门24.3  伦理委员会25  医疗机构中药药物警戒体系的相关制度35.1  培训制度35.2  监测与报告制度35.3  安全风险识别制度35.4  安全风险评估制度35.5  风险控制制度35.6  体系运行的质量管理制度45.7  应急预案制度45.8  伦理审查制度45.9  文件管理制度56  医疗机构中药药物警戒体系平台建设56.1  支撑条件56.2  信息化系统建设57  医疗机构中药药物警戒活动67.1  临床试验期间药物警戒活动67.2  上市后药物警戒活动6附录A（资料性） 药品不良反应/事件报告表11参考文献12

适用范围：主要技术内容:本文件规定了针管公称外径为0.18 mm~0.40 mm的一次性使用无菌真皮层多头注射针（以下简称“注射针”）的要求和试验方法。本文件适用于将低分子透明质酸钠或其他制剂注射到真皮层的多针头注射针

适用范围：主要技术内容:技术要求：1  材料1.1  用于生产加工材料的铸锭应采用真空自耗电弧炉熔炼，熔炼次数不得少于两次。且最后一次熔炼不准许添加任何元素。1.2  自耗电极禁止采用钨极氩弧焊焊接。1.3  严禁使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。1.4 推荐热处理制度为∶650℃~760℃保温0.5 h~3.0 h，空冷。盘丝也可采用真空退火。供方可对热处理制度进行适当调整。2  化学成分2.1  抗菌钛合金Ti6Al4V5Cu-ELI的化学成分应符合表1中的规定。表1中所述的其它元素应符合GB/T3620.1中的规定。表1  抗菌钛合金Ti6Al4V5Cu-ELI化学成分2.2  需方复验时，化学成分允许偏差应符合GB/T 3620.2的规定。3  产品分类3.1  板材3.1.1  状态及规格板材的状态及规格应符合表2的规定。表2  板材的状态及规格3.1.2 外形尺寸3.1.2.1  板材的厚度、宽度、长度允许偏差应符合表3的规定。表3  板材的厚度、宽度、长度允许偏差3.1.2.2  板材的不平度应不大于3 mm/m。3.1.2.3  板材的侧边弯曲度应不大于3 mm/m。3.1.2.4  板材边部应切成直角，且无裂口、卷边、毛刺，切斜应不超过板材长度和宽度的允许偏差。3.1.3 拉伸性能板材的室温拉伸性能应符合表4的规定。表4  板材的室温拉伸性能3.1.4  弯曲性能厚度不大于5.0 mm的板材应进行弯曲试验，弯曲直径和弯曲角度应符合表5的规定。弯曲后弯曲部位应无裂纹。表5  弯曲性能要求3.1.5 显微组织抗菌钛合金Ti6Al4V5Cu-ELI板材的显微组织应为在α+β两相区充分变形并经退火后得到的组织，原始β晶粒应充分破碎，不准许存在连续的α晶界。3.1.6  表面污染板材应无任何富氧层，如α层或其它表面污染。3.1.7  β转变温度当需方要求并在合同上说明时，按照炉号提供β转变温度实测值。3.1.8  板材超声检测板材应进行超声检测，其中厚度不大于6.0 mm的板材应符合YS/T 1001的规定，厚度大于6.0 mm的板材应符合GB/T 5193-2020中A1级的规定。3.1.9  表面质量3.1.9.1  板材应以酸洗、水磨、喷砂或机加工表面供货。3.1.9.2 板材表面允许存在有轻微的发暗和局部的水迹；允许有局部的、不超出其厚度允

适用范围：主要技术内容:本文件规定了消毒供应中心的选址与规模、建筑布局规划、建筑与装饰要求、设备设施、通风与空气调节、给水排水、电气、蒸汽系统与压缩空气系统配置、信息化系统和运行管理等要求。本文件适用于医院新建、改建及扩建消毒供应中心的建设和运行

适用范围：范围:本标准规定了开展心肺体外循环技术的医疗机构应具有的基本设备和材料配置的分类、组成、作用、要求等。 体外循环技术涵盖身体外实施血液循环的体外生命或器官支持技术。本标准中“心肺体外循环”的范围限于支持心和肺功能的部分体外循环技术。 本标准适用于开展心肺转流技术和体外膜肺氧合技术两种心肺体外循环技术的医疗机构，为保障此项医疗技术安全开展所应配备的最基本的设备、配套仪器以及相应耗材; 主要技术内容:本标准规定了开展心肺体外循环技术的医疗机构应具有的基本设备和材料配置的分类、组成、作用、要求等。标准中对心肺体外循环设备和材料分类、人工心肺机、变温设备、空氧混合器、固定支架、血液回收机（选配）、负压辅助静脉引流装置（选配）、应急电源等心肺体外循环专用设备，凝血和抗凝检测、氧代谢及组织灌注检测、血气电解质分析仪、血糖仪、胶体渗透压检测仪、游离血红蛋白测量仪，心脏除颤仪、临时心脏起搏器等心肺体外循环配套仪器，以及体外循环耗材等方面做出了相应的规定