国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
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77 冶金
79 木材技术
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现行
译:T/SAMD 0009-2024 Testing Application Guide for Production Inspection and Testing of Medical Electronic Instruments: Voltage Withstand Test适用范围:范围:本文件规定了医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本文件中医用电子仪器是一系列医用电气设备的统称,适用于监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机等,其他医用电气设备的耐压试验可参照执行。 本文件旨在为制造商进行医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验提供参考,企业应根据具体产品和适用范围对本文件进行适当调整和应用; 主要技术内容:本文件规定了医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本文件中医用电子仪器是一系列医用电气设备的统称,适用于监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机等,其他医用电气设备的耐压试验可参照执行。本文件旨在为制造商进行医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验提供参考,企业应根据具体产品和适用范围对本文件进行适当调整和应用【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-14 | 实施时间: 2024-11-14收藏 -
现行
译:T/SAMD 0013.4-2024 Automated Test Communication Protocol for Medical Electronic Instruments - Part 4: Compliance Declaration适用范围:范围:医用电子仪器自动测试通讯协议(简称MDAT协议)系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础,专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第4部分,本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的符合性声明的格式。 制造商或供应商可选择使用MDAT协议标准的部分条款进行符合性声明; 主要技术内容:医用电子仪器自动测试通讯协议(简称MDAT协议)系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础,专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第4部分,本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的符合性声明的格式。制造商或供应商可选择使用MDAT协议标准的部分条款进行符合性声明【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-14 | 实施时间: 2024-11-14收藏 -
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译:T/CMAM A11-A14-2023 Second batch of guidelines for medical technical operation of ethnic minority medicine (Yao medicine)适用范围:主要技术内容:第二批少数民族医医疗技术操作规范(瑶医)【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-31 | 实施时间: 2023-12-31收藏 -
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译:T/CVMA 199.3-2024 Dog and Cat Clinical Nutrition Management Guidelines Part 3: Gastrointestinal Diseases适用范围:主要技术内容:本文件提供了与犬猫胃肠道疾病相关的临床营养管理指南。本文件适用于宠物医疗机构医务人员和宠物主人对胃肠道疾病犬猫进行营养管理指导【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-21 | 实施时间: 2024-11-21收藏 -
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译:T/CRHA 071-2024 Dry mouth syndrome oral care guidelines适用范围:范围:本文件明确了干燥综合征患者口腔护理的基本要求、口腔环境评估方法、护理用具的选择与应用、护理措施、以及档案管理及随访; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、基本要求;6、患者评估;7、护理选择及用具;8、护理措施;9、管理档案和随访。本文件适用于各级各类医疗机构具有执业资格的护理人员对干燥综合征患者口腔护理,其他相关机构参照执行【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-05 | 实施时间: 2024-08-10收藏 -
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译:T/SAMD 0010-2024 Guidelines for inspection and testing of production processes for medical electronic instruments, application of basic functions and performance tests of an electrocardiograph machine适用范围:范围:本文件适用于心电图机制造商的过程检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求,制造商可根据实际情况确定试验项目; 主要技术内容:本文件适用于心电图机制造商的过程检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求,制造商可根据实际情况确定试验项目【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-14 | 实施时间: 2024-11-14收藏 -
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译:T/JALNCP 7201-2024 Jinggangshan Aiye (Camellia japonica)适用范围:主要技术内容:本文件规定了井冈山艾叶的要求、检验规则、标签与标志、包装、贮存、运输【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-20 | 实施时间: 2024-09-25收藏 -
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译:T/SAMD 0011-2024 Medical Electronic Instruments Production Process Inspection and Testing Application Guide for Automatic Non-Invasive Blood Pressure Monitors Inspection of Raw Materials Purchased for Production适用范围:范围:本文件适用于自动无创血压计制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件所指原材料一般包括可充气的袖带、压力传感器、放气阀、显示器、气囊、充气泵、连接管路等,制造商可根据实际情况确定原材料检验范围; 主要技术内容:本文件适用于自动无创血压计制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件所指原材料一般包括可充气的袖带、压力传感器、放气阀、显示器、气囊、充气泵、连接管路等,制造商可根据实际情况确定原材料检验范围【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-14 | 实施时间: 2024-11-14收藏 -
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译:T/CRHA 094.2-2024 The Smart IoT Management Software Technical Requirements for the Control of Infectious Environments in Medical Institutions Part 2: Smart IoT Management Software Technology Requirements适用范围:范围:本文件规定了智慧物联管理软件的基本要求、安全要求、数据通讯要求、软件功能要求; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、基本要求;5、安全要求;6、数据通讯要求;7、软件功能要求。本文件适用于智慧物联管理软件的设计与开发【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-18 | 实施时间: 2024-11-22收藏 -
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译:T/BIA 26-2024 Orthopedic diagnosis and treatment dataset - Ankle ligament injury rehabilitation适用范围:范围:外踝韧带损伤康复评估治疗过程中产生的相关技术创新、流程优化、效果评价、数据库构建、数据共享、新产品及新器械研发等; 主要技术内容:人口学信息,就诊记录,病史,康复评估,体格检查,专科检查,诊断,检验,检查,术前康复治疗,手术方式,术后康复治疗,术后恢复与内科治疗,随访,远程康复,不良事件【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-20 | 实施时间: 2024-08-20收藏