国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/NBPIA 003-2020 Blood dialysis water quality technical specifications适用范围:范围:本标准规定了血液透析用水的透析用水及前处理的水质检测的采样部位和质量要求;透析用水水质检测的采样时机和频率要求;透析用水水质异常的处理要求;待测水样的采样、保存、送检和检测方法要求;对血液净化室透析用水质量检查。 本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化室对血液透析用水的质量要求。 本标准不适用于腹膜透析液; 主要技术内容:(1) 规定了前处理系统水质检测的采样部位、采样频率以及应达到的标准。(2) 规定了透析用水水质检测的采样部位、采样频率已经应达到的标准。(3) 规定了当新安装前处理、反渗机或水路,或前处理、反渗机或水路因维修等情况发生变化时,应进行验证。(4) 分别规定了当残余氯、化学污染物不能达标时应采取的措施。(5) 规定了当某特定检测点的微生物污染不能达标时,应采取的措施。(6) 规定了对血液净化室水质管理进行检查的项目【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-18 | 实施时间: 2020-04-29收藏 -
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译:T/COOA 10-2023 Hard and semi-hard glasses case适用范围:主要技术内容:本文件规定了硬质和半硬质眼镜盒的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于具有固定形状、非一次性用于存装成品眼镜的眼镜盒【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-24 | 实施时间: 2024-03-01收藏 -
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译:T/XSMIA 0002-2022 Quality control system specification for integrated cell resource bank适用范围:范围:本文件规定了综合细胞资源库质量控制的管理架构、内部规程的要求以及数据化管理的应用。本文件适用于综合细胞资源库开展研究级、临床级、可溯源的人脐带间充质干细胞及外周血单个核细胞的原材料采集、细胞制备/分离提取、培养、质检、冻存、复苏与外供等活动; 主要技术内容:综合细胞资源库质量控制体系规范的意义:目前我国很多机构已经开展了细胞保藏与存储业务,但仍存在细胞存储机构发展良莠不齐、竞争无序和细胞存储质量难以保证等问题。细胞行业的良性发展离不开标准化、规范化体系的构建和完善,因此构建完善的质量控制体系既是巩固行业标准的基础。本规范结合各项政策、法律、法规、国标、行标、团标等制定内部标准,并建立相应数据管理平台,针对综合细胞资源库细胞保藏质量控制体系建设进行系统性说明。本文件为开展涉及综合细胞资源库质量控制的基本规范要求和监管评估的依据。主要内容:包括范围、规范性引用文件、术语和定义、管理架构、内部标准和数据管理六个部分。内容涵盖了开展涉及综合细胞资源库质量控制的基本规范要求和监管评估的依据,包括综合细胞资源库质量控制的管理架构、内部标准的要求以及数据化管理的应用等,结合各项政策、法律、法规、国标等制定内部规范,并建立相应数据管理平台,从硬件到软件全方面地针对综合细胞资源库质量控制体系建设进行系统性说明。同时为生物医药行业的良性发展构建和完善规范化的质量控制体系【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-20 | 实施时间: 2022-10-26收藏 -
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译:T/CACM 1020.25-2019适用范围:主要技术内容:"川白芷chuanbaizhi产于四川遂宁、安岳、泸州、简阳、达州、南充, 重庆南川及周边丘陵平原地区的白芷。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏 -
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译:T/ZZB 1206-2019 Fully Automatic Hard Capsule Filling Machine适用范围:主要技术内容:本标准规定了全自动硬胶囊充填机(以下简称充填机)的术语和定义、分类、标记和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于制药机械行业所使用的全自动硬胶囊充填机,以粉剂、微丸、颗粒等对空心胶囊充填的设备【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-08 | 实施时间: 2019-10-31收藏 -
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译:T/AHN 012-2022适用范围:主要技术内容:本文件规定了桔梗产地加工的基本要求、加工和贮存。本文件适用于桔梗产地加工的生产、加工【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-11-17 | 实施时间: 2022-11-17收藏 -
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译:T/CADERM 3023-2020 Spider sting treatment guidelines适用范围:范围:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国医学救援协会动物伤害救治分会和中国医学救援协会标准化工作委员会提出并归口; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 总则5 蜘蛛毒种类与中毒机制6 临床表现7 诊治流程8 诊断与鉴别诊断9 蜘蛛蛰伤急救10 心理干预【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-23 | 实施时间: 2020-07-23收藏 -
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译:T/CSBME 066-2023 Chinese medicine data collection and storage format requirements Part 1: Tongue image适用范围:范围:本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。 本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存相关要求; 主要技术内容:本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存相关要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-10-01收藏 -
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译:T/CAME 2-2019适用范围:范围:本标准从第4到第13章是核心内容。 着重于医院对洁净手术部运行管理的规范,使相关的法律法规在医院得以具体落实,保证医院洁净手术部安全运行、使其洁净功能能够有高质量体现。建立一套针对我国医院洁净手术部运行维护与管理规范,为医院洁净手术部在使用过程中的运行、维护、管理等工作提供规范化约束与技术指导;为从事医院手术室的管理者提供可参考、可执行的实用与详实的标准; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4运行维护管理制度基本要求5 围护结构维护基本要求6室内卫生环境维护基本要求7空调冷热源运行维护基本要求8净化空调系统运行维护基本要求9电气系统运行维护基本要求10给排水系统运行维护基本要求11医用气体运行维护基本要求12智能化和信息化系统运行维护基本要求13监测、检测与评价基本要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08收藏 -
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译:T/GDACM 0110-2022 The standard for the preparation of traditional Chinese medicine using an infusion machine in medical institutions适用范围:主要技术内容:自上世纪90年代中药煎药机的诞生,医疗机构中药的煎煮过程逐步从传统单剂量人工煎煮向多剂量的中药煎药机的煎煮过渡。近几年,“互联网+中医医疗”的开展为人们提供了便捷的中医药服务,其中以“中药智慧药房”为代表的集合中药调剂、机器代煎、物流配送等业务为一体的机构也应运而生。但中药煎药机的煎煮与传统单剂量人工煎煮是有一定差异的,中药智慧药房的监管也备受各界关注,故规范中药煎药机煎煮,减少中药煎药机煎煮与传统煎煮的差异,用量化标准加强中药煎药机煎煮质量的监管,不仅是中药汤剂使用人群的愿望,更是医院医疗质量的保证。目前,各家医疗机构所用机器设备不同、热源不同,煎药实操人员多各自依靠经验进行操作,在汤剂制备过程中的各环节仍存在一些问题,直接影响汤剂的质量,进而影响临床疗效及用药安全。我国颁布的关于中药煎煮的规范性文件为《医疗机构中药煎药室管理规范》,主要是针对传统单剂量中药人工煎煮,缺乏中药煎药机煎煮的相关内容。为了推动中医药事业发展,更好地保证医疗机构中药煎药室代煎服务质量,确保煎药师对中药煎药机的正确操作,从而实现中药煎药室的规范化、标准化管理,特制定本标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-21 | 实施时间: 2022-04-21收藏