适用范围：范围:本文件规范了可支撑育龄期女性癫痫诊疗标准数据集的数据元数据属性； 本文件适用于15岁--49岁育龄期女性癫痫病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发，以及癫痫患者及家属作为就医参考; 主要技术内容:3.1电子病历医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。[WS/T 445.1-2014，定义 3.1.1]3.2病例报告表病例报告表（Case Report Form, CRF）是按临床试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。[FGWJ-2003-10254，药物临床试验质量管理规范（局令第3号）第八章 记录与报告]3.3电子数据采集电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。[GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）]3.4数据建模对现实世界各类数据的抽象组织，确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。3.5源数据是“数据”本身，强调数据状态是“创建”之后的“原状态”，也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的，可以是纸质文件的形式，也可以是计算机系统中的电子形式。3.6再生数据针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据，称为再生数据。3.7人工智能表现出与人类智能（如推理和学习）相关的各种功能的功能单元的能力。[GB/T 5271.28-2001，定义28.01.02]3.8机器学习功能单元通过获取新知识或技能，或通过整理已有的知识或技能来改进其性能的过程。[GB/T 5271.28

适用范围：主要技术内容:本文件对无菌屏障系统的材料和制造、物理性能、性能要求、尺寸、外观、印刷、包装标识等技术要求，以产品规格书的形式，为供需双方达成一致提供了指南。本文件涉及的要求适用于提供无菌屏障系统的供应商和使用无菌屏障系统的器械制造商。本指南可用于双方制定质量协议或技术要求的参考依据。本文件适用于人字形三边封袋，顶头袋和角剥离三边封袋。其他制袋形式经供需双方协商一致，也可以参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了山药芦头种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了益生元饮料制造配料装置的术语和定义、结构及原理、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于益生元饮料制造配料装置的生产及检验

适用范围：范围:本标准规定了智慧医院建设的术语和定义、建设内容框架、服务体系、管理体系、支撑体系的内容及基本要求。 本标准适用于二级及以上医院智慧医院建设与实施，团体成员自愿采用; 主要技术内容:一、本标准定义了智慧医院的内涵，从服务体系、管理体系和支撑体系三方面构建了智慧医院建设框架，该框架科学、全面，充分体现新一代信息技术对医疗服务主体的智慧支撑作用，可用于指导和促进智慧医院建设；二、本标准的制定和实施，填补全国现行智慧医院标准的空白，体现“智慧”和“医院”的特色，对行业发展起到积极推动作用，将发挥较好的社会效益和经济效益

适用范围：主要技术内容:本标准适用于药用要求的辅料生产，它涵盖质量管理体系以及整个生产活动所需的生产质量管理范围。它将指导企业确定生产辅料过程中采用的设施和控制措施的合理性以及确定辅料的质量安全要求，是否适合用于预定用途和客户要求。为了特殊用途而生产的药用辅料应符合其相应的预定用途要求，符合所在地主管部门的管理规定，则不在本指南内另行说明。如（包含但不限于）：用于注射、眼用、吸入、开放性伤口的辅料；以及无菌及/或无热原的辅料。本标准以《药用辅料生产质量管理规范》(国食药监安[2006]120号)为基础、参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(卫生部令第79号)及其附录2原料药相关要求，规范药用辅料生产所采用的质量管理体系，发挥江苏省医药包装药用辅料协会（以下简称协会）对药用辅料企业的生产指导和引导作用，特制定药用辅料生产质量管理指南。本标准为国家药品改革中，药用辅料关联审评后第一个《药用辅料生产质量管理指南》同时也是与国际药用辅料协会IPEC合作作为第三方审计的一个标准

适用范围：主要技术内容:本文件规定了兽医细胞学样本采集、涂片制备和染色的操作方法及注意事项。本文件适用于对动物或活检组织进行细胞学样本的采集和处理

适用范围：主要技术内容:本部分规定了带状疱疹的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案

适用范围：范围:本文件规定了颈动脉磁共振管壁成像的接收线圈、磁共振成像、诊断报告的质量控制要求。 本文件适用于医疗机构在临床进行颈动脉3.0T磁共振管壁成像操作质量控制要求。本文件适用于3.0T磁共振平台，1.5T磁共振平台用户可作为参考; 主要技术内容:本文件规定了颈动脉磁共振管壁成像的接收线圈、磁共振成像、诊断报告的质量控制要求

适用范围：主要技术内容:本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中，PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材；PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材