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  • YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 现行
    译:YY 9706.108-2021 Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
    适用范围:本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。 本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。 本部分为报警系统的应用也提供了指导。 注: 本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB/Z 39942-2021 应用GB/T 20145评价光源和灯具的蓝光危害 现行
    译:GB/Z 39942-2021 Application of GB/T 20145 for the assessment of blue light hazard to light sources and luminaires
    适用范围:本指导性技术文件给出了主要辐射能量在可见光范围(380 nm~780 nm)内的所有照明产品的蓝光危害评价的说明和指导,通过光学和光谱计算,得到GB/T 20145所描述的光生物安全测量告诉我们的产品信息,以及,如果该产品旨在成为更高层级照明产品的元件,可得到如何将这个信息从元件(例如LED封装、LED模块或灯)传递到更高层级的照明产品(例如灯具)的方法。 附录C给出了有助于一致性地应用GB/T 20145评价光源和灯具的蓝光危害的建议的总结。 注: 预计HID和LED产品的安全标准将会参考本指导性技术文件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.140.99有关灯的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :K71电光源产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-10-01
  • YY 0838-2021 微波热凝设备 现行
    译:YY 0838-2021 Microwave ablation/coagulation equipment
    适用范围:本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB/T 7308.2-2021 滑动轴承 有法兰或无法兰薄壁轴瓦 第2部分:轴瓦壁厚和法兰厚度测量 现行
    译:GB/T 7308.2-2021 Plain bearings—Thin-walled half bearings with or without flange—Part 2:Measurement of wall thickness and flange thickness
    适用范围:GB/T 7308的本部分根据GB/T 27939,规定了有法兰或无法兰薄壁轴瓦的轴瓦壁厚和法兰厚度测量,并说明了所需的测量方法及测量设备。 本部分适用于外径Do至250 mm有法兰薄壁轴瓦或外径Do至500 mm无法兰薄壁轴瓦。
    【国际标准分类号(ICS)】 :21.100.10滑动轴承 【中国标准分类号(CCS)】 :J12滑动轴承
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-10-01
  • GB/T 8887-2021 淀粉分类 现行
    译:GB/T 8887-2021 Classification of starch
    适用范围:本标准规定了淀粉的分类,包括原淀粉和变性淀粉。 本标准适用于原淀粉和变性淀粉的生产、销售、科研、教学以及其他相关领域。
    【国际标准分类号(ICS)】 :67.180.20淀粉及衍生制品 【中国标准分类号(CCS)】 :X11粮食加工与制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-10-01
  • GB/T 7308.1-2021 滑动轴承 有法兰或无法兰薄壁轴瓦 第1部分:公差、结构要素和检验方法 现行
    译:GB/T 7308.1-2021 Plain bearings—Thin-walled half bearings with or without flange—Part 1:Tolerances,design features and methods of test
    适用范围:GB/T 7308的本部分规定了外径Do至250 mm整体式有法兰薄壁轴瓦和外径Do至500 mm无法兰薄壁轴瓦的公差、结构要素和检验方法。由于结构设计的变化,轴瓦尺寸不做统一规定。 符合本部分的轴瓦主要用于往复式发动机,轴瓦由钢背及其内侧的一层或多层轴承合金组成。 在往复式发动机上,有法兰轴瓦与无法兰轴瓦可同时使用。 可以采用无法兰轴瓦与符合GB/T 10447的两个半圆止推垫圈(止推片)一起,或组合式法兰轴瓦,替代整体式法兰轴瓦。 注: 所有尺寸及公差单位为毫米。
    【国际标准分类号(ICS)】 :21.100.10滑动轴承 【中国标准分类号(CCS)】 :J12滑动轴承
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-10-01
  • GB/Z 35031.8-2021 用户端能源管理系统 第8部分:用例 现行
    译:GB/Z 35031.8-2021 Customer energy management system—Part 8:Use cases
    适用范围:GB/T 35031的本部分定义了用户端能源管理系统的主要参与者、能源服务项目、用例代号和用例场景代号、用例布局以及用例模板,收录了据此编制的用户端能源管理系统(CEMS)用例。 本部分是为理解和设计用户端能源管理系统而编制,适用于分析用户端能源管理系统实际应用场景中的参与者、参与者与参与者之间的联系、信息交互以及信息交互的序列。
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.020电气工程综合 【中国标准分类号(CCS)】 :K00/09电工综合
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-10-01
  • GB/T 7308.3-2021 滑动轴承 有法兰或无法兰薄壁轴瓦 第3部分:周长测量 现行
    译:GB/T 7308.3-2021 Plain bearings—Thin-walled half bearings with or without flange—Part 3:Measurement of peripheral length
    适用范围:GB/T 7308的本部分根据GB/T 27939规定了有法兰或无法兰薄壁轴瓦的周长测量,并说明了所需的检验方法及测量设备。 薄壁轴瓦在自由状态下是弹开的,呈非圆柱形。因此,轴瓦周长只能通过专用测量设备在强制载荷下进行测量。 另外,也可使用不同于本部分所图示的测量设备,但其测量精度需与第17章的规定一致。 本部分适用于有法兰或无法兰薄壁轴瓦测量,其规格见GB/T 7308.1。
    【国际标准分类号(ICS)】 :21.100.10滑动轴承 【中国标准分类号(CCS)】 :J12滑动轴承
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2021-10-01
  • YY 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法 现行
    译:YY 0290.2-2021 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 2:Optical properties and test methods
    适用范围:本部分规定了人工晶状体(IOLs)主要的光学性能要求和测试方法。 本部分适用于植入人眼前节的球面、非球面、单焦、环曲面、多焦和/或可调节人工晶状体。本部分用到的通用字符“人工晶状体(IOLs)”也包含有晶体眼人工晶状体(PIOL)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-04-01
  • YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 现行
    译:YY 9706.111-2021 Medical electrical equipment—Part 1-11:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
    适用范围:本部分规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能的要求。 本部分适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统。本部分的应用不考虑ME设备或ME系统是由无经验的操作者使用还是由经过培训的医护人员使用。 家庭护理环境包括: ——患者生活的住所; ——患者所处的其他室内和室外环境,不包括只要患者来访就有经过培训的操作者接待的专业医疗机构。 本部分不适用于预期仅在YY 9706.112所述的紧急医疗服务环境或GB 9706.1(不包括YY 9706.112或本部分的附加内容)所述的专业医疗机构中使用的ME设备和ME系统。但ME设备或ME系统预期可用于多种使用环境,只要也可用于家庭护理环境,就在本标准范围内。 示例:预期用于家庭护理环境和专业医疗机构的ME设备或ME系统。 注1:家庭护理环境中的ME设备和ME系统可能经常会被用于电源不稳及接地保护不可靠的地方。 注2:星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头,表示在附录A中有与该项目相关的指南和原理说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01