国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
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65 农业
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77 冶金
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即将实施
译:T/ZCHSP 011-2025 The application specification for radio frequency identification (RFID) technology in the injection of anesthetic drugs and first-class psychotropic drugs in medical institutions适用范围:4.3.1场地要求 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》场地要求 4.3.2储存要求 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品储存的要求 5.1空中接口协议 参考ISO/IEC 18000-63信息技术 项目管理的射频识别 第63部分:860MHz到960MHz空中接口通信用参数 5.1可识别性 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》可识别性 5.2唯一性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.3稳定性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.4通讯安全性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.5环境适应性 1、厂家标准要求并在浙江省人民医院试验、第二军医大学附属长海医院中完全可以做到;2、《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》对环境适应性也有类似的规定。 7.2数据收集和处理 实现药品追溯的基本要求,南通大学附属医院《RFID 技术在医用耗材管理系统中的应用研究》、华中科技大学同济医学院附属同济医院在《基于RFID技术的麻醉药品管理系统设计与应用》、第二军医大学附属长海医院《基于射频识别的手术麻醉用药监控系统的研制与应用》中提到在医用耗材管理中利用RFID 收集相应的耗材管理、麻醉药品管理所需要的数据得到了很好的追踪效果。 7.4操作功能 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品管理所必须的功能,并在浙江省人民医院试验中可以实现【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-10-25收藏 -
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译:T/BTIAIRI 0002-2025 The maturity evaluation of medical robotics technology适用范围:除了标准的规范性要素(范围、规范性引用文件、术语和定义等)外,本标准的正文部分主要内容包括医疗机器人技术成熟度的等级划分及定义、判定规则和评价流程。其中: (1)本标准采用九级技术成熟度评价体系,明确定义了医疗机器人从技术概念验证到成熟产品落地的全周期发展路径,系统规范了各阶段的技术特征和评价要求。 (2)本标准对医疗机器人技术成熟度的各等级设定了详细的技术要求和评价指标,为技术成熟度等级的判定提供了明确的评估标准。 (3)医疗机器人技术成熟度评价流程包含三个关键环节:首先依据标准要求制定系统化的评价方案,其次基于技术特征和评价指标开展成熟度等级判定,最终形成规范化的评价报告文档【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-12-25收藏 -
即将实施
译:T/ZCHSP 010-2025 Risk Level Guidelines for Drug Use during Pregnancy适用范围:确定地方标准主要技术要求的依据(包括验证报告、统计数据等)及理由;地方标准修订项目还应当列出和原标准主要差异情况。 术语和定义章节:给出妊娠用药、致畸性、安全性、妊娠风险分级、备孕期、妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期、分娩期、低剂量、高剂量、生育力12项术语。 基本要求章节:明确了妊娠用药安全等级评定的基本要求,包括机构资质、人员要求。其中人员要求的依据:用药咨询人员要求参考《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》(2007年9月19日浙江省人民政府令第238号)、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》(国卫办医函〔2021〕520号)中的相关人员资质要求。 评估流程章节:明确了妊娠用药安全等级评定中信息采集、证据质量分析与评估建立初步分级的内容,同时依据我省开展妊娠用药咨询门诊工作的各级各类医疗机构的实践经验通过德尔菲专家咨询法分析得出。明确了确立药物妊娠安全等级的内容后,并通过随访数据加以验证。妊娠安全等级设置参考了美国FDA、瑞典FASS、澳大利亚ADEC的药物致畸风险评价的优缺点。并根据工作经验给出了药物妊娠风险分级评定表和妊娠用药风险分级评定持续改进流程表等附录。 质量控制章节:明确了质量管理和持续改进的要求,保障妊娠用药风险分级定期进入再评估流程,同步国家标准和最新研究结果,形成工作闭环【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-25 | 实施时间: 2025-10-25收藏 -
即将实施
译:T/FJZYC 20-2025 Code of pracice for primary processing of gynostemmae herba适用范围:本文件确立了绞股蓝产地初加工的生产流程,规定了采收、场地与设备要求、人员要求、产地加工、质量要求、检验方法、包装、标识和储运等内容,描述了档案管理方法。 本文件适用于绞股蓝的产地初加工【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-11-01收藏 -
现行
译:T/HBYXH 0008-2025 The quality requirements for the radish paste (made from Rhodiola) are as follows适用范围:本文件规定了蔓菁膏(红景天制)的质量要求和试验方法。 本文件适用于蔓菁膏(红景天制)生产、销售和质量控制【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-09-26收藏 -
现行
译:T/SZAMDI 003-2025 Electroacoustic characteristics and measurement methods of high-frequency ultrasonic array transducers适用范围:1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 表征参数 5 测量条件 5.1 测量仪器设备 5.2 测量水槽和机械调整机构 5.3 测量环境及其他条件 6 测量方法和步骤 6.1 脉冲回波中心频率等的测量 6.2 串扰 6.3 插入损耗 6.4 脉冲回波波束宽度 6.5 谐振等效电阻【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-09-30收藏 -
即将实施
译:T/CHSA 094-2025 Oral removable prosthesis cleaning and disinfection technical specifications【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30收藏 -
现行
译:T/FJZYC 18-2025 Code of practice for origin processing of Litseae fructus适用范围:本文件确立了荜澄茄产地初加工的程序,规定了荜澄茄产地初加工的场地与设备要求、人员要求,并提供采收、产地初加工、质量要求、检验、包装、标识和仓储等具体操作要求。 本文件适用于福建省荜澄茄的采收和产地初加工【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-24 | 实施时间: 2025-10-01收藏 -
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译:T/CHSA 096-2025 Dental Implant Peri-Implantitis Management Expert Consensus Statement【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-30 | 实施时间: 2025-10-30收藏 -
即将实施
译:T/FJZYC 22-2025 Code of practice for harvesting and primary processing of sarcandrae herba适用范围:本文件确立了肿节风的采收、场地、设施设备、人员要求、初加工、质量要求、包装、标识、贮运和档案管理等技术要求。 本文件适用于肿节风采收与产地初加工【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-26 | 实施时间: 2025-11-01收藏