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  • T/SZAS 43-2021 吸头性能验证 现行
    译:T/SZAS 43-2021
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了吸头的性能要求和验证方法。 本文件适用于吸头制造商和使用吸头进行相关检测的检测机构。 本文件不包括低吸附、滤芯吸头相关内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :J10/29通用零部件
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-02 | 实施时间: 2021-11-03
  • T/CPAM 008-2020 睡眠呼吸障碍的筛查、诊断、随访监测解决方案 现行
    译:T/CPAM 008-2020 Sleep apnea screening, diagnosis, and follow-up monitoring solution
    适用范围:范围:本方案阐述基于云计算技术、物联网技术集成的睡眠呼吸障碍的筛查、诊断、随访、监测解决方案。重点为睡眠医学中心的技术设施配置。医疗质量控制、人员配置培训及医疗技术操作规范等建议按照临床指南及相关国家规定执行,不在本方案的讨论范围内。 本方案适用于采用以下一项或一项以上技术或设备设施的睡眠医学中心。 (1)远程采集、传输数据的低负荷穿戴式睡眠呼吸监测设备。设备包括但不限于脑电检测、心电检测、下颌肌电检测、眼电检测、口鼻分气流检测、口鼻气流、口鼻热感应检测、血氧饱和度检测、鼾声检测、胸腹呼吸运动检测、体位检测、腿动检测、二氧化碳检测等功能模块。 (2)睡眠呼吸障碍疾病云平台诊疗模式,以物联网云平台,应用数据的标准化、互联互通、共享互认,实现远程医疗、分级诊疗、导诊转诊。 (3)单中心或依托于云平台的睡眠呼吸监测辅助分析诊断系统。主要服务包括但不限于智能睡眠分期、微觉醒标注、呼吸事件检测、心电检测等功能模块; 主要技术内容:本方案阐述了基于低负荷穿戴式睡眠监测设备、云平台技术、数据安全传输技术和人工智能技术集成的睡眠呼吸疾病的随访、筛查、监测、诊断解决方案。主要内容如下:(一)睡眠健康维护需求和对应医疗服务功能的分类,定义了睡眠健康教育及自我监督(一类服务需求)、睡眠呼吸障碍筛查及随访(二类服务需求)、常规睡眠呼吸障碍疾病的诊断和治疗(三类服务需求)、病情复杂的睡眠呼吸障碍患者的诊断或治疗(四类服务需求)等共计四类服务需求。(二)总体技术架构,描述了能够支撑不同类别的医疗服务机构的总体技术架构和功能要求。(三)对应不同需求类别的睡眠医学中心的设备设施部署,定义了不同类别服务需求的服务范围、人员要求及培训、仪器设备要求、场地设置、数据资料收集及管理、质量控制及安全性等要求。(四)医疗或健康服务机构对可实现的服务类型的定位,定义了服务范围、类别、场地和设备设施配置方案。(五)可扩展性和同层类功能单位间的网络构建,规定了需要参照的国家标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B15/19植物保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-03-12 | 实施时间: 2021-03-12
  • T/CACM 1077-2018 中医治未病技术操作规范 针刺 现行
    译:T/CACM 1077-2018 Acupuncture: Standard Operating Procedures for Treating the Future Illnesses of Chinese Medicine
    适用范围:主要技术内容:本规范是用于指导和规范传统中医针刺疗法在治未病操作应用中的规范性文件。编写和颁布本规范的目的在于为各级各类医院及医疗保健机构提供针刺疗法治未病技术临床操作的规范,指导相关医师及保健人员正确使用中医针刺疗法防治疾病。使中医针刺疗法应用更加规范化、更具安全性,从而使之更好地为广大民众的健康服务。本规范是根据中医针刺疗法的临床优势,针对特定临床情况,参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据,结合受术者价值观和意愿,系统研制的帮助临床医生和受术者做出恰当选择的指导性意见。本规范制定的总体思路是:在中医针刺疗法治未病实践与临床研究的基础上,遵循循证医学的理念与方法,将国际公认的证据质量评价与推荐方案分级的规范,和古代文献证据、名老中医专家临床证据相结合,形成标准初稿,并将临床研究证据与大范围专家共识性意见相结合,制定出能确保针刺疗法临床疗效和安全性,能够有效指导临床实践的指导性意见。本规范循证医学推荐方案的证据等级主要采用世界卫生组织(WHO)等推荐的GRADE (Grading of recommendations assessment, development and evaluation)系统,即推荐分级的评价、制定与评估的系统,其中推荐等级分为强推荐与弱推荐两级。强推荐的方案是估计变化可能性较小、个性化程度较低的方案,而弱推荐方案则是估计变化可能性较大、个性化程度较高、受术者价值观差异大的方案。对于缺乏随机对照临床研究证据或缺乏文献支持的疾病预防推荐方案,采用2001年国际感染论坛(ISF)提出的Delphi分级标准。本规范推荐方案仅将目前获取到的最新证据以附录形式列在操作规范后面,供本规范使用者参考
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :W06综合利用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-17 | 实施时间: 2018-11-15
  • T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备 现行
    译:T/CAMDI 034-2020 Biological evaluation of medical devices with hydrophilic polymer coating: Sample preparation
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法,是该类产品生物学评价样品制备的专用要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-02-01 | 实施时间: 2020-08-01
  • T/GDATCM 0008-2021 中药材包装与储运指导原则 现行
    译:T/GDATCM 0008-2021
    适用范围:主要技术内容:本文件规定中药材包装与储运环节管理的基本要求。本文件适用于中药材生产企业进行中药材包装与储运过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-24 | 实施时间: 2022-03-24
  • T/WSITA 002-2023 中药材 三七流通分级 现行
    译:T/WSITA 002-2023
    适用范围:主要技术内容:4 要求4.1 产品分类4.2 外形分类4.3 大小规格分级4.4 其它指标要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-20 | 实施时间: 2023-07-01
  • T/GDACM 0126-2024 中西医结合诊疗指南 乳房切除术后淋巴水肿综合征 现行
    译:T/GDACM 0126-2024 Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Guidelines for the Management of Lymphedema Syndrome After Breast Cancer Resection
    适用范围:主要技术内容:本文件是在临床和文献研究的基础上,结合国内外的乳房切除术后淋巴水肿综合征指南和中医特色优势治疗方法,从病症结合和辨证施治角度规范该病的诊断、辨证和治疗,为临床、科研提供科学可靠的乳房切除术后淋巴水肿综合的中西医诊断及治疗依据,以提高该病治疗的规范程度和临床疗效,并不断的根据临床研究情况加以修订完善,以适应实际需要,为患者提供最佳的诊疗服务和更高的生活质量。主要具有以下特点:1.从病症结合和辨证施治角度,在明确现代医学诊断基础上规范中医辨证、治疗,更好地把握疾病的本质和发展变化;2.治疗上突出中医特色优势,采用中西结合治疗方法,以提高临床疗效,提高患者生活质量。3.通过文献研究,分析总结中医诊治乳房切除术后淋巴水肿综合征的要点,以提高疾病认识,规范治疗方案。本文件提出了乳房切除术后淋巴水肿综合征的术语和定义、诊断、中医辨证分型和中西医治则治法。本文件适用于各级中医(中西医结合)医疗机构以及开展中医药服务的医疗机构对乳房切除术后淋巴水肿综合征中西医综合诊疗
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-18 | 实施时间: 2024-01-18
  • T/ZZB 0502-2018 气管插管用视频喉镜 现行
    译:T/ZZB 0502-2018 Tracheal intubation using video laryngoscope
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了气管插管用视频喉镜(以下简称喉镜)的术语和定义、规格型号、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、贮存与运输和质量承诺等。本标准适用于气管插管用视频喉镜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-07 | 实施时间: 2018-09-30
  • T/SHIA 010-2021 TC-99m MDP骨扫描结构式报告诊断分类 现行
    译:T/SHIA 010-2021
    适用范围:范围:本标准描述了Tc-99m MDP骨扫描结构式报告诊断分类的方法。 本标准给出了核医学骨扫描图像诊断报告中各病灶的良恶性分类或病灶标注,以及诊断结论的说明。 本标准适用于核医学骨扫描图像的AIDS研究和核医学医师日常书写的描述式报告; 主要技术内容:本标准使用的骨扫描是平面全身骨扫描,不涉及SPECT断层扫描,也不涉及CT图像。建立本诊断分类标准、病灶良恶性鉴别标准,需要应用SPECT、骨扫描相关CT、SPECT/CT等临床经验和知识。制定本标准的目的包括但不限于:——为人工智能辅助诊断(Artificial intelligence AIDS diagnosis,简称AIDS)提供Tc-99m骨扫描结构式报告诊断分类。——对单个骨扫描病灶,建立良恶性鉴别诊断标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-10 | 实施时间: 2022-02-10
  • T/CCCMHPIE 1.30-2018 植物提取物 槲皮素 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.30-2018
    适用范围:主要技术内容:"本标准规定了植物提取物槲皮素的技术要求、检验方法、检验规则和和包装、运输、贮存及保质期要求。本标准适用于以豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花蕾,由碱提酸沉、纯化后的芦丁经水解后制成的提取物槲皮素。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B15/19植物保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-01 | 实施时间: 2018-07-15