国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CAMDI 033-2023 Guidelines for Biological Evaluation of Medical Device Packaging Materials适用范围:主要技术内容:本文件给出了潜在直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性试验指南。本文件不适用于中包装和外包装。本文件不涉及包装材料的所有安全问题【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-30 | 实施时间: 2023-01-30收藏 -
现行
译:T/NAHIEM 27-2020适用范围:范围:本标准规定了医学实验室的设计、分类、建筑、用房、技术指标、实验室安全、生物安全、基本装备、送排风与空气调节、消防、实验室给排水、配电、施工验收、信息安全等。本标准适用医学实验室的设计与建设的基本要求; 主要技术内容:功能分区要科学;布局流程要合理;洁污路线要清楚;预留发展要有空间;合理利用面积;确保工作安全。能收集、处理、记录、报 告、存储或检索检验数据和信息的系统。标准化:按照ISO15189建设的标准化医学实验室,从布局设计、设备配置、到质量管理体系建设、作业规范、医生培训等全面考虑,保障医学实验室为患者提供更好的体外诊断质量和服务保障,要有利于医学实验室管理。个性化:主要凸显灵活性、实用性和可拓展性。不同用途的医学实验室会越来越多。不同规模的医学实验室会不断出现。网络信息化,设计与建设要符合网络国际标准,充分利用人工智能、大数据等先进技术和平台。设计也要有利于无纸办公,要有利于实验室信息交流,医学实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息。绿色、安全、高效、舒适是建设医学实验室四大要素,要有利于检验结果准确可靠、要有利于技术人员健康、防止院内感染 ,要有利于有害物质排放,要有利于环境保护,要有利于实验室安全。医学实验室应有文件化的程序以保证始终能保持患者信息的保密性【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-08-28 | 实施时间: 2020-08-28收藏 -
现行
译:T/CACM 1480-2023 Snow lotus culture material适用范围:主要技术内容:雪莲培养物的术语和定义,雪莲培养物的要求、检验方法、检验规则、标志、标签、产品说明书、包装、运输和贮存.【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-04 | 实施时间: 2023-04-04收藏 -
现行
译:T/CACM 1439-2023 Wrist canal syndrome needle bone clinical diagnosis and treatment guidelines适用范围:主要技术内容:腕管综合征诊断及针刀治疗建议【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-10 | 实施时间: 2023-01-10收藏 -
现行
译:T/ZSA 41-2020 The standard for prevention and control of COVID-19 in a blood purification room适用范围:范围:本文件规定了血液净化室内COVID-19交叉感染预防的总体要求、对传染源的管理要求、对潜在传播途径的管理要求、对易感人群的管理要求,并规定了对血液净化室实施检查的方法。 本文件适用于在医疗机构内部设置血液净化室,以及独立于医疗机构设置血液净化室。 本文件不适用于评判医疗纠纷的法律依据; 主要技术内容:隔离是控制COVID-19的有效手段,对普通人群的医学观察或隔离治疗相对比较容易实施。由于饮食和衣物等生活必需品可传送入隔离点,所以不存在离开隔离区域的硬性原因,他们可以一直停留在隔离间内,接受观察和治疗;直到隔离期满若未发病则可直接解除隔离。由于血液净化患者身体衰弱、并发症和合并症多、免疫力低下,且血液透析过程中需要共用大厅、处于人员密集环境,经呼吸道传播性疾病极易在血液净化室内暴发流行。相比普通人群,针对血液净化患者的医学观察或隔离治疗所遇到的问题要复杂的多:(1)血液净化患者免疫力差,容易受包括病毒在内的微生物侵袭。(2)血液净化患者常有多种慢性并发症和合并症,在医学观察和隔离治疗期间发生非疫情相关医疗事件的机会大。(3)血液净化患者需要每周2~4次离开隔离区域,以某种交通方式到血液净化室接受血液净化治疗。他们往往身体虚弱,肌肉营养不良的患病率较高。在将患者从隔离区域转运到血液净化室的过程中,跌倒和骨折风险高、交通工具上发生交叉感染机会大。(4)血液净化患者在进入血液净化室的透析大厅后,就与其他血液净化患者共用透析大厅,发生交叉感染的机会大于非透析者。(5)血液净化患者依赖血液净化存活,当其疑似或确诊患有国家法定传染病时,仍需为其提供隔离条件下的血液净化治疗。鉴于此,需要制定相应标准供血液净化室参照执行,以通过对传染源和传播途径的严格管理、对易感人群的有效保护,来达到防止COVID-19在血液净化室内发生和控制其传播的目的。希望本标准的推行能避免血液净化室内出现COVID-19病例;即使出现了,也能将其限制在血液净化室内的最小范围,最大限度的保护血液净化患者【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-17 | 实施时间: 2020-12-18收藏 -
现行
译:T/SRMA 3-2020 Based on the International Function, Disability and Health theoretical framework, interpretation of the evaluation methods for self-care ability of individuals with dysfunctional living skills. Guideline适用范围:主要技术内容:本指南根据国际功能、残疾和健康分类(International Classification of Functioning, Disability and Health, ICF)对“活动与参与”类目的定义,对《功能障碍者生活自理能力评定方法》量表中大小便控制、进食、娱乐、如厕、个人清洁、家务、小区活动、购物、活动参与9个领域进行可操作性的定义概括。界定量表使用的基本要求、基本步骤、评分临床应用、评价条目内容需考虑的因素以及评分标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-03-17 | 实施时间: 2020-03-23收藏 -
现行
译:T/CADERM 3039-2020 The early diagnosis and treatment protocol for severe trauma crushing syndrome适用范围:范围:本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由国家创伤医学中心、中国创伤救治联盟提出,中国医学救援协会标准化工作委员会归口; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 总则5 发病机理6 临床表现7 诊断8 早期现场救治9 入院综合治疗10 ICU管理11 挤压综合征急性肾损伤的预防12 心理干预与康复【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-23 | 实施时间: 2020-07-23收藏 -
现行
译:T/CHSA 007-2019 Oral leukoplakia clinical evidence-based guideline for diagnosis and treatment适用范围:主要技术内容:1.口腔白斑病的临床管理2.口腔白斑病的癌变预警【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31收藏 -
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译:T/CRHA 008-2022 Healthy blood donors' single-nucleated cell resource storage specifications Part 5: Evaluation and release of single-nucleated cell product quality适用范围:范围:本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行; 主要技术内容:主要技术内容为单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。采用的总体结构为:1)范围 2)规范性引用文件 3)术语和定义 4)基本原则 5)质量评价与放行的流程 6)质量评价内容 7)评价结论 8)不合格品处理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-15 | 实施时间: 2022-07-01收藏 -
现行
译:T/QGCML 1222-2023适用范围:主要技术内容:本标准规定了空心胶囊机的术语定义、设计要求、制造要求、安装和调试、质量控制、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于空心胶囊机的生产和检验【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-19 | 实施时间: 2023-09-03收藏