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  • YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法 现行
    译:YY/T 1420-2016 Environmental requirement and test methods for medical ultrasonic equipment
    适用范围:本标准规定了医用超声设备(系统)(以下简称设备或系统)环境试验的特殊试验要求和试验方法。 本标准的目的是评价设备或系统在规定的各种不同试验环境条件下的适应性。 本标准适用于所有医用超声设备(系统)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1287.2-2016 颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 现行
    译:YY/T 1287.2-2016 Intracranial external drainage system—Part 2:Collecting sets for external drainage by lumbar puncture
    适用范围:YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。 颅脑外引流导管不包括在本部分范围内。 颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南 现行
    译:YY/T 1286.2-2016 Performance for platelets storage bag—Part 2:Test guide on evaluation for platelet storability
    适用范围:本部分给出了血小板袋贮存性能评价试验方法指南,包括血小板低渗休克试验、pH试验、涡流目测试验和聚集试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1418-2016 眼科光学和仪器 人眼像差表述 现行
    译:YY/T 1418-2016 Ophthalmic optics and instruments—Reporting aberrations of the human eye
    适用范围:本标准规定了人眼像差表述的标准方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1419-2016 超声 准静态应变弹性性能试验方法 现行
    译:YY/T 1419-2016 Ultrasound—Test methods of performance for quasi-static strain sonoelasticity
    适用范围:本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像性能的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织准静态应变弹性成像。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式 现行
    译:YY/T 0980.2-2016 Biopsy needles for single use—Part 2:Manual biopsy needle
    适用范围:本部分规定了一次性使用活组织检查针——手动式(下称活检针)的要求。 本部分适用于通过手动操作完成对人体软组织、骨组织采集活体样本供检查用的一次性使用的手动式活检针。也适用于与内镜配合使用的一次性使用的手动式活检针。 本部分不适用于重复使用的手动式活检针及重复使用或一次性使用的机动装配式活检针和机动一体式活检针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1015-2016 眼用持针钳 现行
    译:YY/T 1015-2016 Ophthalmic needle holder
    适用范围:本标准规定了眼用持针钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于眼用持针钳(以下简称持针钳),供眼科手术时夹持缝合针缝合眼内微血管和软组织用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件 现行
    译:YY/T 1057-2016 General specifications for medical foot switch
    适用范围:本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于供医用电气设备作控制电路器件的脚踏开关。本标准的适用范围不包括气动及液动式的脚踏开关。 注: 不在本标准适用范围内的脚踏开关仍可以参考本标准的相关条款。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分:柠檬酸钠 现行
    译:YY/T 1416.2-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 2:Sodium citrate
    适用范围:YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称:采血管)中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。 本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验 现行
    译:YY/T 1292.3-2016 Test for reproductive/developmental toxicity of medical devices—Part 3:One-generation reproductive toxicity test
    适用范围:YY/T 1292的本部分给出了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01