适用范围：主要技术内容:本标准适用于骨科、齿科等定制式医疗器械。主要技术内容包括，定制器械测试对象的硬组织结构力学模型、多孔力学模型；传统机加工/增材制造生物医用材料力学仿真模型的构建、新型医用复合材料力学模型的标准化构建；静力学强度模型、动力学模型以及疲劳性能模型的构建标准化；建立定制化医疗器械领域的生物力学实体模型和数值仿真模型的交互标准等

适用范围：范围:本标准规定了非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测方法的试剂、仪器和耗材、操作步骤、结果判定、实验室生物安全等技术要求; 主要技术内容:本标准适用于猪脾脏、淋巴结、血液等组织和血粉中非洲猪瘟病毒核酸的检测

适用范围：主要技术内容:本指南提出了膀胱癌的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于成人膀胱癌的诊断和防治。本指南适合中医科、肿瘤科等相关临床医师使用

适用范围：主要技术内容:本标准规定了丹参的商品规格等级。本标准适用于丹参药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:本指南提出了脓毒症的预防、诊断、鉴别诊断、辨治建议。本指南所建议的治疗药物和方法适用于18岁以上的成年脓毒症患者的诊断和治疗。儿童、妊娠及产褥期妇女在应用本指南时需要另外征求临床医生的意见。本指南的适用对象为中医药医疗机构的中医、中西医结合临床医师，也可作为西医临床医师的重要参考

适用范围：范围:本标准规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹一次成型工艺生产的，可灌装前高温灭菌的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚丙烯（PP）。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落应不得破裂炽灼残渣*≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）水蒸气透过量*不得过0.2%溶出物试验*澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓PH变化值：≤1.0重金属：不得过百万分之一易氧化物：≤1.5ml不挥发物：水≤12.0mg吸光度：≤0.10脱色试验*浸泡液颜色不得深于空白液热稳定性不得有明显变形，不得有破裂无菌应无菌环氧乙烷残留量*≤1 μg/ml异常毒性*应无异常毒性

适用范围：主要技术内容:本标准对鼻声发射操作目的、操作前健康教育、操作者注意事项、受试者注意事项、探头的选择、操作中存在的风险及并发生处理等进行标准化及规范化

适用范围：主要技术内容:预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的，一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能，属于高风险包装容器。本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素，成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求，确保预灌封注射器生产规范、质量可控，降低存在的风险

适用范围：范围:本标准规定了中医门诊部、中医诊所、中医(综合)诊所、中西医结合诊所规范服务的评价原则、内容以及程序和方法。本标准适用于对中医门诊部、中医诊所、中医(综合)诊所、中西医结合诊所规范服务的评价活动; 主要技术内容:本规范规定了规范服务评价的适用范围、术语和定义、评价的分类、评价的基本原则、评价方法以及评价的内容与要求

适用范围：范围:本文件适用于医院手术室超声刀的使用及维护; 主要技术内容:本文件规定了超声刀的术语和定义，使用范围，工作原理及组成，安装、使用与拆卸，清洗、消毒与灭菌，维护与保养